Минздрав РФ выдал постоянную регистрацию новой вакцины от COVID-19 «Конвасэл»
Вакцина нового поколения от коронавируса «Конвасэл» получила постоянное регистрационное удостоверение Минздрава России. Об этом 13 июня сообщили в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) РФ.
«Минздравом России выдано постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Вакцина успешно прошла III фазу клинических исследований, в ходе которой доказана безопасность и эффективность препарата при однократном применении в дозировке 0,5 мл», — говорится в сообщении на сайте агентства.
Согласно результатам испытаний, вакцина показала эффективность среди 85,2% участников ее тестирования, а среди добровольцев старше 60 лет этот показатель достиг 91,7%. В исследовании «Конвасэла» участвовали 5229 человек, 3486 из них получили вакцину, а 1743 — плацебо.
Глава ФМБА Вероника Скворцова рассказала, что действующее вещество «Конвасэла» — консервативный белок N, который помог достичь высокой эффективности в борьбе с новыми штаммами коронавируса, передает «Газета.Ru». Препарат, по мнению специалиста, будет в течение продолжительного времени полезен от новых вариантов COVID-19.
Вакцина нового поколения изготавливается в формате полного цикла в новом цехе рекомбинантных препаратов в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Каждая произведенная серия проверяется в Научном центре экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ. Впервые «Конвасэл» была зарегистрирована в России 18 марта 2022 года, за это время препарат получили свыше 265 тыс. человек, и менее 1% из них всё-таки заболело коронавирусом.
Кроме того, с 31 марта 2023 года эту вакцину разрешили использовать в Никарагуа, и теперь она поставляется туда, показывая себя как безопасный и эффективный препарат, потому что жалоб на побочные эффекты «Конвасэла» получено не было.
18 марта 2022 года, в день регистрации вакцины «Конвасэл» в России, в ФМБА рассказали, что препарат представляет собой эмульсию для внутримышечного введения со сроком годности шесть месяцев. «Конвасэл» вводится пациентам двукратно, с интервалом в 21 день. Противопоказаниями к ее применению могут быть гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Также в ФМБА не рекомендуют использовать ее во время беременности и грудного вскармливания.
Руководитель центра превосходства «Персонифицированная медицина» Института фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета Альберт Ризванов 22 мая 2024 года рассказал «Известиям», что российская вакцина «Спутник-V» эффективна от новых штаммов коронавируса, в том числе и разновидности «Омикрона» FLiRT, потому что иммунитет с помощью этого препарата вырабатывается не на одну конкретную точку у вируса, а сразу на их множество.
29 апреля 2024 года британо-шведская фармакологическая коропорация AstraZeneca признала в суде, что ее вакцина от COVID-19 может вызывать тромбоз. В отношении компании подали в Великобритании групповой иск на несколько миллионов фунтов стерлингов. Десятки семей утверждают, что пострадали от побочных эффектов, вызванных препаратом, компенсация получившим тромбоз может составить £20 млн (2,2 млрд рублей).