В России впервые провели полный цикл создания онкогематологического препарата

В России зарегистрировали инновационный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. Минздрав выдал регистрационное удостоверение на лекарственное средство "Сибкордия" (МНН – Вамотиниб).

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с филадельфийской хромосомой в хронической фазе заболевания. Средство применяется при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, включая иматиниб, а также при наличии мутации T315I в гене BCR::ABL1.

Лекарственное средство разработали и произвели полностью в России. Фармсубстанция выпускается на предприятии в Братске. При этом готовая лекарственная форма, упаковка и контроль качества производятся в Санкт-Петербурге.

Как сообщил производитель, "Сибкордия" стал первым оригинальным российским препаратом в онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны — от разработки молекулы до государственной регистрации и промышленного производства.

Отмечается, что клиническая программа была проведена с участием исследовательских центров в нескольких странах.