Мы в Telegram
Добавить новость
ru24.net
News in English
Март
2019

Brainstorm Health: Pharma R&D, J&J Talc Verdict, Egg Heart Health Study

0

Brainstorm Health Daily: March 15, 2019

Happy Friday, readers (and beware the Ides of March).

It’s a relatively slow news day in the health world – but Food and Drug Administration (FDA) commissioner Scott Gottlieb is still making waves on his way out the door.

Gottlieb unexpectedly announced he’ll be stepping down next month following a short-but-spirited tenure leading the agency. He waged tough battles against tobacco and vaping companies, emphasized food safety, spurred new regulations to expedite a record number of drug approvals, and attempted to haul the FDA’s approach on digital health into a 21st century world.

On Thursday, he issued what, depending on your perspective, is a roasting of or challenge to the drug industry: Modernize yourselves, too.

Gottlieb listed various changes the FDA has made in the past two years to modernize how clinical trials are conducted, including new protocols to incorporate various trial designs that are more streamlined and can incorporate new incoming data (such as the use of novel biomarkers to assess a drug). Such protocols could theoretically cut administrative costs and expedite the entire clinical process. But the industry, in his view, has been slow to get with the program.

“Unfortunately, we've seen a continued reluctance to adopt innovative approaches among sponsors and clinical research organizations. In some cases, the business model adopted by the clinical trial establishment just isn't compatible with the kind of positive but disruptive changes that certain innovations can enable,”Gottlieb wrote in a statement. “We appreciate that scientific and technical complexity is a real and ongoing challenge, but industry and academia also need to invest in and leverage these approaches and develop new incentives that reward collaboration and data sharing across the clinical research enterprise.”

This ostensible reluctance by drug makers is a bit of a surprise considering the plummeting return on investment in many pharma companies’ R&D programs – or, perhaps, just a case of inertia.

Read on for the day’s news, and have a wonderful weekend.

Sy Mukherjee
@the_sy_guy
sayak.mukherjee@fortune.com

INDICATIONS

J&J loses another talc powder case. A California jury has dealt a blow to Johnson & Johnson in the ongoing class action alleging cancer links among the company's popular talc powder products. The Oakland jury awarded $29 million to Terry Leavitt, a mesothelioma patient who used the products. J&J vowed to appeal; the firm has won at least three cases in the ongoing litigation, which involves some 13,000 suits. (Reuters)

THE BIG PICTURE

Don't freak out about that egg-heart health study. A study reverberating round the web today revives the age-old debate about whether or not eggs are bad for your heart health (it concludes that they are). But there are layer to this story; for instance, the study was observational, not a randomized trial, and could contain several confounding factors (such as the way that participants revealed what they'd eaten, largely though self-reported questionnaires). Is a whole lot of cholesterol good for you? Probably not. But there's little evidence that, in reasonable moderation, eggs are going to wind up killing you. (New York Times)

REQUIRED READING

A Terrorist Attack in New Zealand, by Ellen McGirt

Qualcomm Wins First U.S. Trial in Global Dispute With Apple, by Bloomberg

Tech Companies' Sustainability Problem, by Emily Price

[ceo_attribution author="Produced by Sy Mukherjee" email="sayak.mukherjee@fortune.com" twitter="the_sy_guy"] Find past coverage. Sign up for other Fortune newsletters.




Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»


В Москве пройдет выставка Евгении Васильевой «Между пороком и добродетелью»

Скидки по поводу и без от Mirihi Island Resort

Курорт «Горячинск» поддерживает «Балет на Байкале. Бурятия»

Dior Resort 2025


Max free trial returns just in time for House of the Dragon season 2 this week

Virtual Luck: Exploring Vavada Casino

Creepy King Charles Painting Is Vandalized by Radical Animal Rights Activists, Gets a Cartoon Face and Speech Balloon!

McDonald's Grimace showed Mets fans what happens when something goes right this season


Прощайте, я от вас улетаю

В Коми ввели штрафы за «склонение к абортам»

Социальные и ESG-проекты ГПМ Радио названы лучшими в России

Жители Екатеринбурга в День России вывесили баннеры против точечной застройки


Real Commando Shooting 3D 6.0

Моя Говорящая Кошка 3.2

MMORPG Tarisland выпустили в Китае раньше времени

Age of Sail: Navy & Pirates 1.0.1.13


Монтаж димоходів та вентиляційних систем у Києві


Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.




«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Астраханская рок-группа выступила на всероссийском музыкальном фестивале

Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!

В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу


Роспотребнадзор назвал продукты, которые вызвали случаи ботулизма в Москве

На западе Москвы утонула 12-летняя девочка

«Большая семерка» распорядится деньгами России

Хозяйка форума в Швейцарии предложила договориться с Россией, но тут на сцену вылез Зеленский…


Бьянка Андрееску: «Мне нравится, что на траве, поскольку она намного быстрее грунте, меньше времени на раздумья»

Кирилл Скачков из Новокузнецка стал победителем Игр стран БРИКС-2024

Дядя Надаля назвал причину поражения Зверева в финале «Ролан Гаррос»

«ITF решила пойти по пути WTA и ATP, которые давно допускают россиян» — Янчук


Роспотребнадзор назвал продукты, которые вызвали случаи ботулизма в Москве

СК РФ возбудил уголовное дело из-за массового отравления москвичей

Решение по участию российских борцов в Олимпиаде будет принято до 20 июня

Более 5 тысяч школьников России приняли участие в акции «Летопись сердец»


Музыкальные новости

Выездной Фотограф для всех желающих, ну и конечно Артистов и Музыкантов.

Рэпер Моргенштерн заявил, что у него на счетах находится примерно 9 млн долларов

Массовое выступление гитаристов с песней Цоя «Группа крови» планируется в Чите

Братья Грим и Найк Борзов зажгут в Нижегородской области на Дне молодежи



Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Филипп Киркоров, Люся Чеботина, SHAMAN – 25 ярких звезд в Открытой студии «Авторадио» на «Премии МУЗ-ТВ 2024»


Уссурийский ЛРЗ подтвердил соответствие международным стандартам, применяемым на производстве железнодорожной промышленности

«Магнит» планирует строительство нового склада в Ленобласти

Автопробег в честь Дня России прошел в Ленинском округе

Создание сайта. Создание сайта с нуля. Создание веб сайта.


Рафик Загрутдинов: Жилой комплекс с подземной автостоянкой на улице Бутлерова построят в следующем году

Грузовик выехал на встречку: смертельная авария на М-5 в Челябинской области

Загрутдинов: ЖК с подземной автостоянкой построят в следующем году в Конькове

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков


Глава МИД Турции обсудил в Москве курдские «выборы» в Сирии

Путин провел телефонный разговор с президентом Киргизии Жапаровым

Путин по телефону обсудил с президентом Киргизии взаимодействие в рамках ЕАЭС

Эрдоган рассказал о переговорах Фидана и Путина на тему выборов в курдских районах в Сирии





"Рен ТВ": в Москве 10 человек попали в реанимацию с ботулизмом

Депздрав: Четверо москвичей попали в больницу с подозрением на ботулизм

В Москве произошло массовое отравление, 10 человек в больницах с серьёзным диагнозом

«Солисты Москвы» выступили в московской больнице в преддверии Дня медицинского работника



Баскетболисты пойдут кругами // Единая лига ВТБ пересмотрела формат проведения чемпионата

Московские школьники завоевали четыре медали на престижной Международной олимпиаде

В Москве вручили премию МУЗ-ТВ — 2024

Резидент «Инсайт Люди» Дмитрий Зубов 12 июня установил мировой рекорд по чеканке мяча в «Лахта Центре»


Армения выразила протест Минску из-за заявлений МИД Белоруссии

За что Лукашенко должен извиняться перед Арменией?



Собянин: В этом году к проекту «Открой#Моспром» присоединился один миллион человек

Собянин утвердил проект строительства общественно-делового центра в ЗАО

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию

Собянин: Объем закупок у малого бизнеса с 2024 года составил почти 227 миллиардов


Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию

В Москве выбросы углекислого газа сократились на 130 тысяч тонн благодаря электробусам

Синоптик Ильин предупредил, что в Москве этим летом возможно образование смерчей


Решение по участию российских борцов в Олимпиаде будет принято до 20 июня

Роспотребнадзор начал расследование после случаев ботулизма в Москве

Роспотребнадзор предупредил о риске употребления «Салата лобио» и «Салата с тунцом, фасолью и яблоком»

СК РФ возбудил уголовное дело из-за массового отравления москвичей


АО «Транснефть - Север» оказало благотворительную помощь детскому саду в Архангельской области

Более 39 млн рублей направлено на летний отдых и оздоровление детей-сирот в Архангельской области

В Поморье более 500 детей-сирот отдохнут в детских лагерях за счёт бюджета

Стало известны победили в шоу "Сокровища императора"


Фольклорно-литературная программа «Сказки детства, полные чудес, нас уводят в царство тридесятое»

В Крыму хотят создать профессиональную хоккейную команду

Выставка-посвящение «Первая дама советской скульптуры»

Севастополь появился на вышитой карте Крыма


«Большая семерка» распорядится деньгами России

На западе Москвы утонула 12-летняя девочка

Роспотребнадзор предупредил о риске употребления «Салата лобио» и «Салата с тунцом, фасолью и яблоком»

Роспотребнадзор начал расследование после случаев ботулизма в Москве












Спорт в России и мире

Новости спорта


Новости тенниса
Бьянка Андрееску

Бьянка Андрееску: «Мне нравится, что на траве, поскольку она намного быстрее грунте, меньше времени на раздумья»






Решение по участию российских борцов в Олимпиаде будет принято до 20 июня

«Большая семерка» распорядится деньгами России

Роспотребнадзор назвал продукты, которые вызвали случаи ботулизма в Москве

Вячеслав Федорищев поздравил 16-миллионного гостя выставки "Россия"