Мы в Telegram
Добавить новость
ru24.net
News in English
Март
2019

Brainstorm Health: Pharma R&D, J&J Talc Verdict, Egg Heart Health Study

0

Brainstorm Health Daily: March 15, 2019

Happy Friday, readers (and beware the Ides of March).

It’s a relatively slow news day in the health world – but Food and Drug Administration (FDA) commissioner Scott Gottlieb is still making waves on his way out the door.

Gottlieb unexpectedly announced he’ll be stepping down next month following a short-but-spirited tenure leading the agency. He waged tough battles against tobacco and vaping companies, emphasized food safety, spurred new regulations to expedite a record number of drug approvals, and attempted to haul the FDA’s approach on digital health into a 21st century world.

On Thursday, he issued what, depending on your perspective, is a roasting of or challenge to the drug industry: Modernize yourselves, too.

Gottlieb listed various changes the FDA has made in the past two years to modernize how clinical trials are conducted, including new protocols to incorporate various trial designs that are more streamlined and can incorporate new incoming data (such as the use of novel biomarkers to assess a drug). Such protocols could theoretically cut administrative costs and expedite the entire clinical process. But the industry, in his view, has been slow to get with the program.

“Unfortunately, we've seen a continued reluctance to adopt innovative approaches among sponsors and clinical research organizations. In some cases, the business model adopted by the clinical trial establishment just isn't compatible with the kind of positive but disruptive changes that certain innovations can enable,”Gottlieb wrote in a statement. “We appreciate that scientific and technical complexity is a real and ongoing challenge, but industry and academia also need to invest in and leverage these approaches and develop new incentives that reward collaboration and data sharing across the clinical research enterprise.”

This ostensible reluctance by drug makers is a bit of a surprise considering the plummeting return on investment in many pharma companies’ R&D programs – or, perhaps, just a case of inertia.

Read on for the day’s news, and have a wonderful weekend.

Sy Mukherjee
@the_sy_guy
sayak.mukherjee@fortune.com

INDICATIONS

J&J loses another talc powder case. A California jury has dealt a blow to Johnson & Johnson in the ongoing class action alleging cancer links among the company's popular talc powder products. The Oakland jury awarded $29 million to Terry Leavitt, a mesothelioma patient who used the products. J&J vowed to appeal; the firm has won at least three cases in the ongoing litigation, which involves some 13,000 suits. (Reuters)

THE BIG PICTURE

Don't freak out about that egg-heart health study. A study reverberating round the web today revives the age-old debate about whether or not eggs are bad for your heart health (it concludes that they are). But there are layer to this story; for instance, the study was observational, not a randomized trial, and could contain several confounding factors (such as the way that participants revealed what they'd eaten, largely though self-reported questionnaires). Is a whole lot of cholesterol good for you? Probably not. But there's little evidence that, in reasonable moderation, eggs are going to wind up killing you. (New York Times)

REQUIRED READING

A Terrorist Attack in New Zealand, by Ellen McGirt

Qualcomm Wins First U.S. Trial in Global Dispute With Apple, by Bloomberg

Tech Companies' Sustainability Problem, by Emily Price

[ceo_attribution author="Produced by Sy Mukherjee" email="sayak.mukherjee@fortune.com" twitter="the_sy_guy"] Find past coverage. Sign up for other Fortune newsletters.




Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Автопробег в честь Дня России прошел в Ленинском округе


Лучшие образы на лето, от которых захватит дух

Звуковые щетки для детей RL 035 Kids Pink от Revyline в онлайн-магазине Ирригатор.ру в Екатеринбурге

Более 340 тыс. кв м асфальта отремонтировали во дворах Подмосковья

Совместное заявление участников круглого стола, приуроченного ко «Дню защиты прав безвинно осужденных»


America’s Space Infrastructure: So Vulnerable It Destabilizes Geopolitics

Max free trial returns just in time for House of the Dragon season 2 this week

Virtual Luck: Exploring Vavada Casino

Creepy King Charles Painting Is Vandalized by Radical Animal Rights Activists, Gets a Cartoon Face and Speech Balloon!


Жители Екатеринбурга в День России вывесили баннеры против точечной застройки

Закат на Катуни

Heroje H288BW- портативный сканер штрих-кодов с интерфейсом Bluetooth

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде


Состоялся релиз The Case of the Golden Idol на iOS и Android

MMORPG Tarisland выпустили в Китае раньше времени

Real Commando Shooting 3D 6.0

Моя Говорящая Кошка 3.2


Монтаж димоходів та вентиляційних систем у Києві


Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

Филипп Киркоров, Люся Чеботина, SHAMAN – 25 ярких звезд в Открытой студии «Авторадио» на «Премии МУЗ-ТВ 2024»

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»




Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Роман Костомаров поучаствовал в боксерской тренировке в Москве

В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу


Роман Костомаров поучаствовал в боксерской тренировке в Москве

В Москве возбудили уголовное дело по факту отравления едой

Найден материал на господина Шойгу? Ждем следующих генералов "на выход"

МОК не допустил до Олимпиады сильнейших борцов и тхэквондистов из России


Рублёв пропустит Олимпийские игры в Париже

Хачанов вылетел с турнира ATP в Хертогенбосхе после первого же матча

Рублёв и еще два российских теннисиста не сыграют на Олимпиаде в Париже

Российские теннисисты выступят на Олимпиаде в Париже


Роман Костомаров поучаствовал в боксерской тренировке в Москве

В Москве возбудили уголовное дело по факту отравления едой

Mash: число госпитализированных в Москве с ботулизмом выросло до 18 человек

если дома нелюди конечно все можно вурнар набрали быдл полицию


Музыкальные новости

«Он приехал за мной в клуб. И всё, с этого момента мы начали жить вместе». Оксана Самойлова рассказала о знакомстве с Джиганом в эфире «Шоу Воли» на ТНТ

«Не кричи!»: Елена Север и Филипп Киркоров представили совместный клип и трек

«Всю жизнь я зарабатывал пением и… легким аферизмом». Прохор Шаляпин раскрыл источники дохода в шоу «Вкусно с Анфисой Чеховой» на ТВ-3

Молдавия берет выборы под охрану // В республике завели дело на предполагаемого российского шпиона, а Запад предупредил о планах вмешательства Москвы



Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду


В Пензе стартовали соревнования по по мотокроссу на Кубок главы города

Уссурийский ЛРЗ подтвердил соответствие международным стандартам, применяемым на производстве железнодорожной промышленности

Джиган и Оксана Самойлова привели на “Премию Муз-ТВ” в Москве ту самую “диско-бабушку из Сыктывкара” – любимицу Сергея Лазарева

В Московской области сотрудники Росгвардии задержали подозреваемого в краже электроинструментов


В Москве выставили на продажу редкий Mercedes-Benz SLR McLaren за 100 млн рублей

Шикарный лимузин, красная дорожка и элегантный black tie: слушатели «Авторадио» поехали на премию МУЗ-ТВ

Загрутдинов: ЖК с подземной автостоянкой построят в следующем году в Конькове

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков


Путин по телефону обсудил с президентом Киргизии взаимодействие в рамках ЕАЭС

Глава МИД Турции обсудил в Москве курдские «выборы» в Сирии

Эрдоган рассказал о переговорах Фидана и Путина на тему выборов в курдских районах в Сирии

Путин провел телефонный разговор с президентом Киргизии Жапаровым





Роспотребнадзор: салаты с лобио и тунцом стали причиной заболевания ботулизмом

AHS: повышение температуры воздуха может спровоцировать приступ мигрени

Роспотребнадзор предупредил москвичей о заболеваниях из-за опасных продуктов

Депздрав: Четверо москвичей попали в больницу с подозрением на ботулизм



В Москве вручили премию МУЗ-ТВ — 2024

В Москве выставили на продажу редкий Mercedes-Benz SLR McLaren за 100 млн рублей

Московские школьники завоевали четыре медали на престижной Международной олимпиаде

Баскетболисты пойдут кругами // Единая лига ВТБ пересмотрела формат проведения чемпионата


Армения выразила протест Минску из-за заявлений МИД Белоруссии



Собянин рассказал о новом вольере для снежных барсов в Московском зоопарке

Собянин: В этом году к проекту «Открой#Моспром» присоединился один миллион человек

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию

Собянин утвердил проект строительства общественно-делового центра в ЗАО


Синоптик Ильин предупредил, что в Москве этим летом возможно образование смерчей

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков

В Москве выбросы углекислого газа сократились на 130 тысяч тонн благодаря электробусам

Перечислены виды транспорта, которые выпускаются в «Технополисе Москва»


Охота началась: Лондон ещё не понял, что его ждёт – Путин нашёл, чем ответить на «кузькину мать» США

Mash: число госпитализированных в Москве с ботулизмом выросло до 18 человек

Россия подомнет под себя осколки Евросоюза: БРИКС становится стержнем многополярного мира

В Москве возбудили уголовное дело по факту отравления едой


В Поморье более 500 детей-сирот отдохнут в детских лагерях за счёт бюджета

Больше 90 тысяч жителей Архангельской области являются донорами

Более 39 млн рублей направлено на летний отдых и оздоровление детей-сирот в Архангельской области

АО «Транснефть - Север» оказало благотворительную помощь детскому саду в Архангельской области


Фольклорно-литературная программа «Сказки детства, полные чудес, нас уводят в царство тридесятое»

Выставка-посвящение «Первая дама советской скульптуры»

В Крыму хотят создать профессиональную хоккейную команду

Севастополь появился на вышитой карте Крыма


МОК не допустил до Олимпиады сильнейших борцов и тхэквондистов из России

Найден материал на господина Шойгу? Ждем следующих генералов "на выход"

Охота началась: Лондон ещё не понял, что его ждёт – Путин нашёл, чем ответить на «кузькину мать» США

Роман Костомаров поучаствовал в боксерской тренировке в Москве












Спорт в России и мире

Новости спорта


Новости тенниса
Рафаэль Надаль

Дядя Надаля назвал причину поражения Зверева в финале «Ролан Гаррос»






Вплоть до нарушения дыхания: хирург назвал самые страшные симптомы ботулизма

Между Китаем и США. Путин летит во Вьетнам с альтернативой

Охота началась: Лондон ещё не понял, что его ждёт – Путин нашёл, чем ответить на «кузькину мать» США

МОК не допустил до Олимпиады сильнейших борцов и тхэквондистов из России