Lupin gets warning letter from USFDA for Tarapur API plant in Maharashtra
Drug firm Lupin on Thursday said it has received a warning letter from the US health regulator for its Tarapur-based manufacturing facility in Maharashtra.
The US Food and Drug Administration (USFDA) inspected the site from March 22, 2022 to April 4, 2022.
The company manufactures both fermentation-based and synthetic APIs (active pharmaceutical ingredients) at the plant.
"The company does not believe that the warning letter will have an impact on disruption of supplies or the existing revenues from operations of this facility," the Mumbai-based company said in a regulatory filing.
The drug firm is committed to addressing the concerns raised by the USFDA and will work with the agency to resolve the issues at the earliest, it added.
Lupin did not share details about the issues flagged by the US health regulator.
A warning letter is issued when the US health regulator finds that a manufacturer has significantly violated its regulations.
The letter identifies the violation, such as
Новости России
Москва Врачи сети клиники «Будь Здоров» проведут выездные консультации для жителей Кубани
Читайте также:
Вчера 22:19
Вчера 22:21
Вчера 22:08
Вчера 22:16
Moscow.media Частные объявления сегодня
Классика лета или удар по желудку: гастроэнтеролог Садыков об окрошке
Григорий Лепс стал амбассадором 585*ЗОЛОТОЙ
Четыре фольклорных праздника лета: русским туристам рассказали, когда плести венки, водить хороводы и гадать на суженых
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
The Nintendo Switch 2 is an awesome upgrade for parents like me
IND vs ENG: Bumrah memes break internet as India pacer leads solo charge against England
Hitesh Bhardwaj steps into the shadows: Ayaan's silent struggle unfolds in Aami Dakini
Bitcoin plummets below $100,000 after U.S. strikes Iran nuclear sites
Почему Виктор Кордюков не рекомендует пить воду из-под крана
Обломки сбитого БПЛА попали в многоэтажный дом в подмосковном Красногорске, госпитализирована беременная женщина
ИТ-кампус «НЕЙМАРК» и «АЛМИ Партнер» объединяют усилия для подготовки ИТ-специалистов
Начался ремонт второй половины моста через реку Полой в Кировской области
A criminally underrated action game with a soundtrack I'm still listening to 9 years later is on sale for just 2 bucks on Steam, and I already bought it again
RTS Honest War по типу StarCraft получила мощный сервер в Москве
Linus Torvalds has apparently met Bill Gates for the first time in person and before you ask, no he didn't clock him in the face
Shotgun Cop Man just got a free DLC that proves every game is better with bullet time
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Юные таланты из Краснодара получили уникальный подарок для развития карьеры от организаторов фестиваля «Большая сцена»
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Ансамбль «Мы команда» из Рязани получил уникальный подарок для развития карьеры от организаторов фестиваля «Большая сцена»
Аракчи сообщил об обсуждении с Путиным дипломатии в связи с нападением на Иран
Какой сегодня праздник: 24 июня – День Парада Победы 1945 года
Скорая перевернулась после ДТП с легковушкой в Луховицком округе Подмосковья
«Людоеды». Дрессировщик Запашный рассказал, что ждёт львов из Тайгана
В Госдуме заявили, что Терешковой не понадобилась помощь врачей на заседании
Подмосковные спортсменки взяли 2 медали на чемпионате России по пляжному самбо
Росгвардия чтит память воинов НКВД – участников Парада Победы 1945 года
Собянин: Москва – главный центр космических технологий в России
Павлюченкова пробилась во второй раунд турнира в Истбурне
Диана Шнайдер уступила Векич в матче второго круга турнира в Бад-Хомбурге
Кудерметова не смогла пробиться в основную сетку турнира WTA-500 в Бад-Хомбурге
Финалист Уимблдона-2022 ответил на сравнение с Александром Бубликом
Юные таланты из Краснодара получили уникальный подарок для развития карьеры от организаторов фестиваля «Большая сцена»
Погибшего при обрушении моста под Брянском машиниста наградили орденом Мужества
СМИ: Терешкова почувствовала себя плохо на заседании Госдумы
В деле о нападении на ребенка в Шереметьеве признали потерпевшим его отца
Музыкальные новости
Екатерининская улица в Ялте хранит память о великом русском певце Фёдоре Шаляпине
Пятый фестиваль русской оперы в Тальцах посвящен Петру Чайковскому
Волочкова: дочь считает брак греховым сожительством
Анастасия Решетова рассказала о несостоявшейся семье с Тимати
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Подмосковные спортсменки взяли 2 медали на чемпионате России по пляжному самбо
Врачи сети клиники «Будь Здоров» проведут выездные консультации для жителей Кубани
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Дима Билан стал послом "Интервидения‑2025": Россия выстраивает собственную культурную ось
В России снова можно купить недорогой и надежный кроссовер Hyundai по цене Лады
Фанаты отметили день рождения Виктора Цоя у обновлённой стены в Москве
Усиление для Станковича: в тренерский штаб "Спартака" пришёл опытный сербский специалист
Из-за долга за парковки в Москве воронежская автомобилистка осталась без прав
Обрушившийся на поезд мост в Брянской области весил 800 тонн
Путин наградил посмертно орденом Мужества погибшего в Брянской области машиниста поезда
Началась регистрация на Ночной велофестиваль, который пройдет в Москве 5 июля
Путин наградил посмертно орденом Мужества погибшего в Брянской области машиниста поезда
Путин: Московский и Ленинградский округа восстановят к 2025 году
Путин назначил максимальную ставку льготных кредитов для культурных объектов
Путин: в 2025 году будут сформированы Московский и Ленинградский военные округа
Врачи сети клиники «Будь Здоров» проведут выездные консультации для жителей Кубани
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Клиника «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге провела Дни здоровья для компании «Элита»
Божович: вообще не удивлён уходом Николича из ЦСКА
Бомж проник в номер игрока футбольного клуба во время чемпионата мира среди клубов в США
Офицер ОМОН «Парма» провел экскурсию для воспитанников спортивного клуба
Тарасова высказалась о переходах Хаврониной и Нарижного к Жулину
Долгожданная легитимация: Келлог признал Лукашенко «лидером Белоруссии»
Собянин рассказал о реставрации чугунных львов усадьбы Кузьминки
Собянин рассказал о формирующих будущее инновациях, представленных Москвой на ПМЭФ
Собянин: Ежегодный благотворительный фестиваль пройдет в Саду имени Баумана
Сергей Собянин рассказал, каким будет новый парк на месте монорельса
Учёные создали материалы, которые могут заменить металлы
Горожанам рассказали, как муравьи помогают сохранять биоразнообразие столицы
Билайн представил для корпоративных клиентов услугу «Моментальные платежи» от Сбера
В Симферополе продолжаются продажи квартир в жилом комплексе «Парковые кварталы»
Врачи сети клиники «Будь Здоров» проведут выездные консультации для жителей Кубани
Перевод на карму: за что криптоблогер Битмама получила семь лет колонии
Светофоры отремонтировали в 10 округах Подмосковья за неделю
Погибшего при обрушении моста под Брянском машиниста наградили орденом Мужества
Новый серфинг-центр в Рублево-Архангельском откроется к 2028 году
В Вельске воссоздали исторический бой на реке Сан
Из Архангельска в Екатеринбург запустили воскресные авиарейсы
В творческую площадку 31-го международного Фестиваля уличных театров превратится креативное пространство пивзавода Суркова
В Симферополе продолжаются продажи квартир в жилом комплексе «Парковые кварталы»
Инвестиции в недвижимость Крыма: доходность и тренды
Прогноз погоды в Крыму на вторник
В Симферополе прошла памятная акция к годовщине начала ВОВ
Путин вручает награды железнодорожникам из Брянской и Курской областей
В крови бросившего ребенка на пол в Шереметьево мужчины обнаружены наркотики
«Диктант Победы» объединил 2,75 миллиона человек из 97 стран
Кафанов прокомментировал сообщения об уходе Сафонова из «ПСЖ»
