USFDA issues four observations to Alembic Pharma's Panelav plant
Alembic Pharmaceuticals Ltd on Tuesday said the US health regulator has issued a Form 483 with four procedural observations after inspection of its oncology injectable formulation facility at Panelav in Gujarat.
As per the US Food and Drug Administration (USFDA), Form 483 is issued to a firm's management at the conclusion of an inspection when the investigator has observed any conditions that may constitute violations of the Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act and related Acts.
The USFDA had conducted an inspection at the facility located at Panelav from October 4, 2022, to October 14, 2022, Alembic Pharmaceuticals said in a regulatory filing.
"The USFDA issued a Form 483 with 4 procedural observations. None of the observations is related to data integrity, and management believes that they are addressable," it added.
The company further said it is preparing the response to the observations, which will be submitted to the USFDA within the stipulated period.
Новости России
Москва Виктория Чертина и Евгения Вершинина выступили в рамках конгресса «Новые правила роста»
Moscow.media Частные объявления сегодня
Мытищинский отдел вневедомственной охраны
Свыше 6,5 тысячи жителей Москвы и Московской области получили справки о статусе предпенсионера в клиентских службах регионального Отделения СФР и МФЦ
С начала 2024 года более 2,5 тысячи многодетных мам в Московском регионе досрочно вышли на пенсию
Виктория Чертина и Евгения Вершинина выступили в рамках конгресса «Новые правила роста»
DJ Smash презентует новый трек на фестивале «Ночь инноваций»
ТРЦ «Мегаполис» масштабирует сегмент DIY & Household
Выставка «Павка Корчагин — герой Поднебесной»
Форум креативных индустрий на юге России
Game on: Automakers expand video entertainment options in vehicles
3 Negroni variations to try this fall
We save HUNDREDS on UK attraction tickets with our free Blue Peter Badge – yes they still exist and anyone can get one
Overview of Baltic Bearing Company-Riga (BBC-R)
Портативный ТСД корпоративного класса Saotron RT-T70
В Новосибирской области по БКД отремонтировали и ввели в эксплуатацию 31 дорожный объект
На Буровой столкнулись маршрутка и грузовик. Пострадали пятеро
Состоялся релиз Kafka's Metamorphosis на iOS и Android
A Valve engineer used ChatGPT to find a new matchmaking algorithm for Deadlock, and now it's in the game
Destiny 2 is adding new maps and factions to the superb Onslaught mode next week, but Bungie confirms no new 'shiny' weapons
I'm terrified for my free time after a few hours with the Dead Cells developer's new frantic co-op roguelike out this month
Просувайте сайт на новий рівень за допомогою якісних крауд-посилань
Нонконформизм из коллекции Q-ART
Певица Астрид Хан представила песню "Дом"
Выставка «Павка Корчагин — герой Поднебесной»
Певица Натали Орли спела для самых ярких бизнес-леди России
Заказ дверей для шкафа купе в Санкт-Петербурге
Туроператоры рассказали, где отдохнуть в России осенью и на Новый год, и раскрыли стоимость
Почтили память легендарного директора
Путин отметил глубокий созидательный смысл профессии учителя
В России возродили Партию любителей пива
В Гостином дворе наградили победителей всероссийских педагогических конкурсов
Пушков назвал Фицо одним из редких подлинных лидеров в современной Европе
«Волга в истории России»: в Казани проходит фестиваль-лекторий
Джокович вышел в третий круг «Мастерса» в Шанхае
Рублёв признался, что мог завершить сезон после операции перед турниром ATP в Пекине
Шанхай (ATP). 2-й круг. Медведев встретится с Сейботом Уайлдом, Циципас – с Нисикори, Шелтон поборется с Шаповаловым, Пол – с Фоньини
Мирра Андреева дебютирует в топ-20 рейтинга WTA
В Гостином дворе наградили победителей всероссийских педагогических конкурсов
Картины, патроны, бриллианты: пять самых странных способов сохранить прах усопшего
Андрей Воробьев поздравил учителей с профессиональным праздником
Российский парламент рассмотрит послабления для самозанятых таксистов - отказ от медосмотров и перекрашивания машин, справедливые штрафы
Музыкальные новости
Аня Покров, Элджей и другие звезды запустили флешмоб в поддержку людей с ДЦП
В Керченской картинной галерее исполнят шедевры Чайковского, Вивальди и Листа
Глушаков стал игроком клуба Басты из Медиалиги
Глушаков будет выступать за клуб Басты в Медиалиге
Нонконформизм из коллекции Q-ART
Выставка «Павка Корчагин — герой Поднебесной»
Виктория Чертина и Евгения Вершинина выступили в рамках конгресса «Новые правила роста»
Певица Натали Орли спела для самых ярких бизнес-леди России
«Динамо» Москва — «Трактор» — 1:4. Видеообзор матча КХЛ
Житель Владимира стал самым «улыбчивым» клиентом Сбера
Дистрибьюция Музыки. Дистрибьюция музыки в ВК Яндекс музыка дистрибьюция. Цифровая дистрибьюция музыка. Дистрибьюция музыки под ключ.
Destiny 2 is adding new maps and factions to the superb Onslaught mode next week, but Bungie confirms no new 'shiny' weapons
В страшной аварии на трассе М-8 в Ярославской области пострадали люди
Правительство выделило деньги на путинскую трассу до Екатеринбурга
Автомобиль перевернулся на Новочеремушкинской улице в Москве
В Москве женщина без штанов разгромила автомобиль и попала на видео
Путин анонсировал скорую встречу в Москве с президентом Таджикистана
Путин поздравил Рахмона с днем рождения в преддверии его визита в Москву
Как Владимир Путин отреагировал на уход из жизни Добрынина
Путин поздравил Московский джазовый оркестр с 25-летием
Почему молодежь в России теряет зрение и можно ли остановить этот процесс
Стартовал физкультурно-спортивный фестиваль для людей с инвалидностью «Сочи-2024»
Участники конгресса ознакомились с разработками «Швабе» для пробоподготовки и иммуноферментного анализа
Удобный и понятный сервис для поиска лекарств
Обстановка в Курской области на 5 октября: Зачем Зеленский пытался спровоцировать Россию на убийственный удар и как Киев играет с огнем
Стартовал физкультурно-спортивный фестиваль для людей с инвалидностью «Сочи-2024»
КХЛ. «Спартак» — «Металлург». Смотреть онлайн, прямая трансляция
Константин Гусев, OLIMPBET: «Футбол остается самым популярным видом спорта в России»
Тренер «ПСЖ» попросил перестать критиковать Доннарумму
Лукашенко назвал Алиева «братом» и заявил, что «мы не дружим против третьих стран»
Сергей Собянин. Главное за день
Собянин: Станцией метро «Потапово» воспользовались более 400 тысяч пассажиров
Сергей Собянин поздравил народного артиста Александра Михайлова с днем рождения
Собянин поздравил учителей с профессиональным праздником
Сергей Собянин. Главное за день
Объявлены победители всероссийской олимпиады «Чемпионы по призванию»
Собянин: МЭШ — основная цифровая образовательная экосистема Москвы
Повсеместность электромобилей в России – будущее, но когда оно наступит
Андрей Воробьев поздравил учителей с профессиональным праздником
Администрация Щелкова встретилась с жителями микрорайона Бахчиванджи
Ulyanovsk Fashion Week становится международной
«Волга в истории России»: в Казани проходит фестиваль-лекторий
В 14 регионах число детей в интернатах начнут сокращать на четверть
В 2024 году в Поморье на поддержку творческих союзов выделено 5 млн рублей
У соседей Архангельской области снегопад парализовал движение, на трассах образовались заторы
Детское радио звучит в Архангельске
В Новочеркасске состоялось открытие памятника советскому врачу Валентину Войно-Ясенецкому
Познавательная беседа «Китай от А до Я».
Прогноз погоды в Крыму на 2 октября
Выставка рисунков
«За животных в ответе и взрослые и дети»,
к Всемирному дню защиты животных.
«Меня улучшать — только портить»: актриса Елена Валюшкина — о дружбе с Муравьевой, юбилее на сцене Театра Моссовета и об автобиографии
Андрей Воробьев поздравил учителей с профессиональным праздником
Вильфанд: грибники Москвы и Подмосковья могут рассчитывать на богатый урожай
Любители "пенного" нашли способ как покупать премиальное зарубежное пиво по цене российского
