Добавить новость
ru24.net
News in English
Июль
2024
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

FDA Approves Second Alzheimer’s Drug That Can Modestly Slow Disease

0

The Food and Drug Administration approved Eli Lilly’s Kisunla for mild or early cases of dementia caused by Alzheimer’s.

Alzheimer's and dementia research, conceptual image

(WASHINGTON) — U.S. officials have approved another Alzheimer’s drug that can modestly slow the disease, providing a new option for patients in the early stages of the incurable, memory-destroying ailment.

The Food and Drug Administration approved Eli Lilly’s Kisunla on Tuesday for mild or early cases of dementia caused by Alzheimer’s. It’s only the second drug that’s been convincingly shown to delay cognitive decline in patients, following last year’s approval of a similar drug from Japanese drugmaker Eisai.

[time-brightcove not-tgx=”true”]

The delay seen with both drugs amounts to a matter of months — about seven months, in the case of Lilly’s drug. Patients and their families will have to weigh that benefit against the downsides, including regular IV infusions and potentially dangerous side effects like brain swelling.

Physicians who treat Alzheimer’s say the approval is an important step after decades of failed experimental treatments.

“I’m thrilled to have different options to help my patients,” said Dr. Suzanne Schindler, a neurologist at Washington University in St. Louis. “It’s been difficult as a dementia specialist — I diagnose my patients with Alzheimer’s and then every year I see them get worse and they progress until they die.”

Read More: Why Diagnosing Alzheimer’s Early Is So Important

Both Kisunla and the Japanese drug, Leqembi, are laboratory-made antibodies, administered by IV, that target one contributor to Alzheimer’s — sticky amyloid plaque buildup in the brain. Questions remain about which patients should get the drugs and how long they might benefit.

The new drug’s approval was expected after an outside panel of FDA advisors unanimously voted in favor of its benefits at a public meeting last month. That endorsement came despite several questions from FDA reviewers about how Lilly studied the drug, including allowing patients to discontinue treatment after their plaque reached very low levels.

Costs will vary by patient, based on how long they take the drug, Lilly said. The company also said a year’s worth of therapy would cost $32,000 — higher than the $26,500 price of a year’s worth of Leqembi.

The FDA’s prescribing information tells doctors they can consider stopping the drug after confirming via brain scans that patients have minimal plaque.

The FDA approved Kisunla, known chemically as donanemab, based on results from an 18-month study in which patients given getting the treatment declined about 22% more slowly in terms of memory and cognitive ability than those who received a dummy infusion.

The main safety issue was brain swelling and bleeding, a problem common to all plaque-targeting drugs. The rates reported in Lilly’s study — including 20% of patients with microbleeds — were slightly higher than those reported with competitor Leqembi. However, the two drugs were tested in slightly different types of patients, which experts say makes it difficult to compare the drugs’ safety.

Kisunla is infused once a month compared to Leqembi’s twice-a-month regimen, which could make things easier for caregivers who bring their loved ones to a hospital or clinic for treatment.

“Certainly getting an infusion once a month is more appealing than getting it every two weeks,” Schindler said.

Read More: Changing Your Diet and Lifestyle May Slow Down Alzheimer’s

Lilly’s drug has another potential advantage: Patients can stop taking it if they respond well.

In the company’s study, patients were taken off Kisunla once their brain plaque reached low levels. Discontinuing the drug could reduce the costs and safety risks of long-term use. It’s not yet clear when patients might need to resume infusions.

Logistical hurdles, spotty insurance coverage and financial concerns have all slowed the rollout of competitor Leqembi, which Eisai co-markets with U.S. partner Biogen. Many smaller hospitals and health systems aren’t yet setup to prescribe the new plaque-targeting Alzheimer’s drugs.

First, doctors need to confirm that patients with dementia have the brain plaque targeted by the new drugs. Then they need to find a drug infusion center where patients can receive therapy. Meanwhile, nurses and other staff must be trained to perform repeated scans to check for brain swelling or bleeding.

“Those are all things a physician has to have set up,” said Dr. Mark Mintun, who heads Lilly’s neuroscience division. “Until they get used to them, a patient who comes into their office will not be offered this therapy.”

___

The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group. The AP is solely responsible for all content.




Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



Интервью для ливанской газеты «Аль-Ахед»

Покушение на Дональда Трампа в США. Могут проверить "Секретные службы".

В Москве стартует Восьмая межрегиональная выставка «КРАСНЫЕ ВОРОТА/ПРОТИВ ТЕЧЕНИЯ»

"Матрица" от ShantiOlga активирует изобилие


Почки, ребра и другие лишние органы, о которых вы можете и не подозревать

Российские аналитики оценили состояние отечественного рынка ЦФА

Российские атлеты исполнили сложнейшие упражнения на оборудовании «КЕНГУРУ.ПРО» в День московского спорта

"Матрица" от ShantiOlga активирует изобилие


The Truth About Female Sexual Desire

UFC Denver video: Abdul Razak Alhassan vs. Cody Brundage ends in no-contest after illegal blows

See the $10M New Orleans mansion with a grisly past that lured a potential new buyer in less than a day

Warner will not be considered for 2025 Champions Trophy: Bailey


Юный водитель с 16-летней пассажиркой разбился на "Гранте"

На платформе iSpring появились пульс-опросы для сбора обратной связи от сотрудников

Интервью для ливанской газеты «Аль-Ахед»


Для Titan Slayer: Idle RPG проходит предрегистрация в Google Play

Ash of Gods: The Way перенесут на смартфоны — появилась страница в Play Market

How well does XCOM: Enemy Within hold up today?

AMD представила технологию NTBC, которая уменьшит объём игр на 70 % — Call of Duty уместится в 45 Гбайт



Финалист шоу “Голос” Сергей Арутюнов остался без голоса. Артист находится в больнице, состояние тяжёлое.

На платформе iSpring появились пульс-опросы для сбора обратной связи от сотрудников

Складной Motorola Razr 50 рассекречен официальным источником

Компания ICDMC приняла участие в XIV Фармацевтической конференции «Зелёный крест»




Покушение на Дональда Трампа в США. Могут проверить "Секретные службы".

"Матрица" от ShantiOlga активирует изобилие

Студия звукозаписи в Москве. Студия звукозаписи цена.

Трампа официально выдвинули в президенты США от Республиканской партии


Долгожданный хоккейный кемп школы Дедова Ивана «РФ Хоккей» победил в Москве!

Кольцевая в деле. Что известно о строящейся станции метро «Достоевская»?

В центре Тамбове запретили размещать нестационарные торговые объекты

В России наблюдаются проблемы с YouTube: что случилось


Крейчикова выиграла второй турнир «Большого шлема» и вернется в топ-10

Карлос Алькарас за день до финала Уимблдона играл в гольф

«Исхудавшая, но с сияющей улыбкой»: онкобольная Кейт Миддлтон появилась на финале Уимблдона

Хорошо, но без финала: как Медведев завершил выступление на Уимблдоне


Сергей Собянин: Развиваем умные сервисы

Депутат Журова заявила, что переживает за организацию Олимпиады в Париже

Сыктывкар занял 72 позицию в рейтинге городов по вводу жилья

Командарм Попов из-под следствия убыл // Фигурантов громкого дела освободили из СИЗО


Музыкальные новости

Тариф – Концерт. Провести свой Концерт.

Красноярск не-орденоносный, пришествие Глюкозы и потерянный на СВО боец: читаемые новости недели

Звезды российского шоу-бизнеса приняли участие в премьере документального фильма «Арбенина»

«Если вы играете в мафию, это не значит, что в жизни вы злодей»: Джиган и Оксана Самойлова оправдались после скандала на шоу «Выжить в Дубае»



Заведующий рефракционным отделением клиники микрохирургии глаза АйМед Кирилл Светлаков: как снизить нагрузку на глаза при работе с гаджетами

Компания ICDMC приняла участие в XIV Фармацевтической конференции «Зелёный крест»

Складной Motorola Razr 50 рассекречен официальным источником

На платформе iSpring появились пульс-опросы для сбора обратной связи от сотрудников


Неожиданный актёрский дуэт Филиппа Киркорова и Дениса Дорохова в самой необычной приключенческой комедии года «Братья»

Собянин сообщил о скором открытии флагманского центра больницы имени Буянова

Сергей Собянин: Развиваем умные сервисы

АО «Транснефть – Север» за 6 месяцев 2024 г. выполнило 26 тыс. экологических исследований


Верховая езда, сап-серфинг и йога: летний досуг долголетов в Ленинском округе

Независимый ремонт: как «Грузовичкоф» обеспечивает исправное состояние большого автопарка

Почти 250 человек пострадали в ДТП в Москве 8-14 июля

В Москве впервые конфисковали электросамокат за наезд на пешехода


Выплата для работающих россиян с детьми: кому положена и как получить

Спикер Совфеда Матвиенко назвала страны НАТО подневольными вассалами Вашингтона

Началась катастрофа, которую предсказал Путин — Хазин




Адвокаты Навальной обжаловали ее заочный арест в России

Басманный суд: защита обжаловала заочный арест Юлии Навальной

Юлия Навальная обжаловала заочный арест по делу об участии в экстремистском сообществе


Организаторы события N1 Medical 2024 наградили лучших специалистов медицины и индустрии красоты !

Финалист шоу “Голос” Сергей Арутюнов остался без голоса. Артист находится в больнице, состояние тяжёлое.

Заведующий рефракционным отделением клиники микрохирургии глаза АйМед Кирилл Светлаков: как снизить нагрузку на глаза при работе с гаджетами

Верховая езда, сап-серфинг и йога: летний досуг долголетов в Ленинском округе


Окружение Зеленского рассказало о разочаровании саммитом НАТО

СМИ узнали об отчаянии в окружении Зеленского

Киевский политолог: Запад предлагал «убрать Зеленского» и давал РФ координаты


Генерала Попова встретили у здания суда четверо друзей в футболках с его фото

Экс-футболист «Манчестер Юнайтед» Канчельскис прокомментировал инцидент с дракой

Экс-футболист «Манчестер Юнайтед» Канчельскис пострадал в драке у бара в Москве

Андрей Матросов – бронзовый призер кубка чемпионов Союзного государства среди вальщиков леса «Лесоруб-2024»




Собянин сообщил о скором открытии флагманского центра больницы имени Буянова

Сергей Собянин: Развиваем умные сервисы

Собянин объявил о начале строительства станции метро «Достоевская»

Мэр Москвы: инвесторы отреставрировали 12 помещений в исторических зданиях


Посмотрите, каким станет климат по всей планете через 60 лет. Петербург станет как Адыгея, а Москва — как Краснодар

В Крыму потушили четыре природных пожара

В ЦАО проверили состояние площадок для выгула собак

Вильфанд: тяжелая погода в Москве отступит в конце недели


Сергей Собянин: Развиваем умные сервисы

Командарм Попов из-под следствия убыл // Фигурантов громкого дела освободили из СИЗО

Парад ретро–трамваев и мороженое в виде электробуса: как прошел День московского транспорта

Депутат Журова заявила, что переживает за организацию Олимпиады в Париже


АО «Транснефть – Север» за 6 месяцев 2024 г. выполнило 26 тыс. экологических исследований

Многолетнюю мерзлоту будут изучать в Амурской области

Дни рождения

Гребцы Архангельской области выступают на Всероссийских соревнованиях


Суд приговорил к году исправительных работ виновного в гибели экс-главреда "Газеты.Ru"

Круиз-викторина "Твоей истории негромкой мне дорог каждый уголок"

«Падает цена там, где она уже перегрета». В Симферополе цена на квартиры-малютки снизилась, в Севастополе — стабильно высокая

Случайно убивший журналистку Бабаеву инструктор получил год исправительных работ


В транспорте Москвы бесплатно раздадут питьевую воду из-за жары

Россиянам рассказали, как защититься от комаров и слепней

Командарм Попов из-под следствия убыл // Фигурантов громкого дела освободили из СИЗО

Кольцевая в деле. Что известно о строящейся станции метро «Достоевская»?












Спорт в России и мире

Новости спорта


Новости тенниса
Уимблдон

Independent: Кейт Миддлтон посетила финал Уимблдона, несмотря на болезнь






Почти 250 человек пострадали в ДТП в Москве 8-14 июля

Цены на кроссовер Hongqi HS5 в России были резко снижены дилерами.

О чем рассказывали на встрече руководства с болельщиками

В центре Тамбове запретили размещать нестационарные торговые объекты