USFDA pulls up Eugia for manufacturing lapses at its Telangana plant
The US health regulator has pulled up Aurobindo Pharma's subsidiary Eugia for manufacturing lapses at its Telangana-based plant.
In a warning letter to Eugia Pharma Specialities CEO Yugandhar Puvvala, the US Food and Drug Administration (USFDA) pointed out that the company failed to ensure the accuracy of data for production and process simulation.
"Your firm failed to ensure that laboratory records included complete data derived from all tests necessary to ensure compliance with established specifications and standards," USFDA stated.
The US health regulator said it inspected the Patancheru (Mandal), Sangareddy, Hyderabad-based plant from January 22 to February 2, 2024.
"You failed to ensure the accuracy of data in records for both production and process simulations (media fills)," USFDA noted.
Besides, the operators also falsified environmental monitoring records for the multiple aseptic filling lines, including for viable active air samples and non-viable particle counts which
Moscow.media
Частные объявления сегодня
Глава российского бренда натуральной косметики Seahava объявила о выходе на рынок БРИКС
В Люберцах сотрудники Росгвардии задержали подозреваемую в краже из магазина
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
В Сочи подвели итоги конкурса национальной патриотической песни «Красная гвоздика» имени Иосифа Давыдовича Кобзона
«Норникель» оптимизирует производство с помощью «Озера данных»
Показатель СОЭ у детей: Доктор Юзуп рассказала, когда нужно беспокоиться
Кайя Гербер снялась в новой кампании DKNY
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
Who Is Caleb Williams' Girlfriend? He's Dating Alina Thyregod (Photos)
12-year-old debt: Joburg businessman ordered to repay R1 million to elderly sister
Camp Abilities closes out successful summer
Illegal migrant, caught and released at border, convicted of sex crimes against Virginia child
Портативный сканер штрих-кодов Heroje C1271 промышленного класса
Отделение СФР по Москве и Московской области предостерегает: не поддавайтесь на уловки мошенников!
Две орловчанки перевели мошенникам по более полутора миллиона рублей
В Сочи подвели итоги конкурса национальной патриотической песни «Красная гвоздика» имени Иосифа Давыдовича Кобзона
After 20 years of patience and negotiations, RPG veteran Brian Fargo managed to buy back a lost haul of memorabilia from Fallout, Baldur's Gate, and more: 'It was like a very exciting version of Storage Wars'
Valve's Deadlock has finally been announced, and it's as much a MOBA as it is a shooter
Закрытый альфа-тест DFUSE пройдёт в конце октября
Dragon Age: The Veilguard is getting a prequel in the form of an audio drama podcast
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
В Иванове вновь состоится популярный агрофестиваль «Сырные ряды»
В Люберцах сотрудники Росгвардии задержали подозреваемую в краже из магазина
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
В Иванове вновь состоится популярный агрофестиваль «Сырные ряды»
СМИ раскрыли личность погибшей девушки под окнами многоэтажки в Москве
Синоптик Леус спрогнозировал теплую и сухую погоду в Москве 25 и 26 августа
Следком расследует гибель женщины и ребенка, упавших с 16-го этажа в Москве
Сын Наташи Королевой все-таки женился на девушке, танцующей на шесте
Москвичам пообещали теплое воскресенье без осадков
Эрика Андреева одержала первую победу над соперницей из топ-20 рейтинга WTA
Теннисистка Александрова довольна своей игрой во втором круге турнира WTA в Мексике
Екатерина Александрова уступила Лулу Сун в полуфинале турнира WTA-500 в Монтеррее
Рейтинг WTA. Носкова стала №25, Эрика Андреева поднялась на 14 строчек, Потапова – на пять
SHAMAN прибыл на репетицию мероприятия Михайлова через грозу и ураган
Выбросил из окна свою семью: россиянин совершил страшное преступление
Русское воспитание: чем оно так удивляет европейцев
Сын Наташи Королевой все-таки женился на девушке, танцующей на шесте
Музыкальные новости
Ушел из жизни концертмейстер Башмета Юрий Мунтян
Обложка песни. Обложки альбомов песен. Сделать обложку для песни.
Тимати раскрыл, действительно ли мнение его мамы играет решающую роль в выборе возлюбленной
Эксперт ТГУ: реклама квартир в других регионах – признак спада продаж
В Иванове вновь состоится популярный агрофестиваль «Сырные ряды»
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
Футбольный клуб "Факел" обыграл "Оренбург" в матче РПЛ
Премьеры прошлись по коридорам // Михаил Мишустин и Ли Цян провели переговоры
Новые звезды артистов, дизайнеров и предпринимателей зажглись на IV Фестивале “Красивый бизнес России – Мода. Музыка. Кино”
На полной скорости: отношения России и Китая получили новый виток развития
Водитель легковой машины наехал на дорожное ограждение на Филатовском шоссе
В центре Москвы автомобиль врезался в ресторан Krombacher BeerKitchen
Автомобиль врезался в ресторан в центре Москвы
Полиция задержала мужчину, ранившего женщину на остановке на юго-востоке Москвы
Китай удивился, как Россия встретила его премьера: "Кремль повёл себя необычно"
Кто провоцирует "крутой дипломатический скандал" и почему пора бить тревогу.
Восторгается Путиным и СССР: как боксер из Франции спас самолет от захвата
РИА Новости: в Москве хирурги спасли пациентку с опухолью мозга размером с яблоко
В Москве проходит международный форум врачей «Здоровая Евразия»
Психолог Наумова: в «Клинике», «Шреке» и 3 других фильмах здоровые отношения
Улучшения во всех сферах: как и почему регулярный секс положительно влияет на здоровье
Зеленский пытался шантажировать премьера Индии Моди: а он одним намеком поставил "просроченного" на место
Круговой: «Привык к Москве. В центре красиво, но в Питере красивее»
"Спартак" в большинстве не сумел обыграть "Зенит" в матче РПЛ
ФК «Краснодар» 25 августа в рамках шестого тура РПЛ сыграет с «Динамо»
Футбольный клуб "Факел" обыграл "Оренбург" в матче РПЛ
Лукашенко заявил, что не видит альтернативы мирным переговорам
Собянин рассказал о реализации программы реновации на востоке Москвы
Сергей Собянин: Панде Катюше из Московского зоопарка исполнился год
Сергей Собянин. Главное за день
Собянин назвал социальные объекты, которые будут построены на востоке Москвы
Площадь пожара в Гоначхирском ущелье около Домбая снизилась до 5 га
"На нас надвигается волна аномального холода": погода с 1 сентября заставит тепло одеться, температура упадет вниз
Сервис «Вывоз ненужных вещей» дает вторую жизнь ненужным вещам москвичей
"Надвигается волна аномального холода": погода в сентябре заставит тепло одеться
Следком расследует гибель женщины и ребенка, упавших с 16-го этажа в Москве
Для задержания выбросившего женщину и ребенка из окна в Москве мужчины вызвали спецназ
Тамбовские власти поручили фирме из Москвы за 3 месяца построить 2 арендных дома
Русское воспитание: чем оно так удивляет европейцев
Северный русский народный хор представит Архангельскую область на международном фестивале в Республике Узбекистан
Владимир Ефимов: Началась подготовка к проходке тоннелей Рублево-Архангельской линии метро
Архангельская область выбилась в передовики по развитию туризма
Вильфанд предупредил о жаре в более чем 15 регионах России
Телемачта Саранска 22 августа, в День российского флага окрасится в цвета триколора
22 августа телевизионная мачта в Оренбурге окрасится в цвета триколора
Литературный агент для Писателей и Поэтов.
Телевизионная мачта Оренбуржья включит подсветку в честь 81-ой годовщины победы в Курской битве
Для задержания выбросившего женщину и ребенка из окна в Москве мужчины вызвали спецназ
Москвичам пообещали теплое воскресенье без осадков
Тамбовские власти поручили фирме из Москвы за 3 месяца построить 2 арендных дома
Русское воспитание: чем оно так удивляет европейцев
