ΕΟΦ: Ανακαλείται αντιψυχωσικό φάρμακο
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια έπειτα από ιατρική συνταγή, λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Τονίζει πάντως ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα και ότι η απόφαση ανάκλησης εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N , λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Τονίζεται ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία, INNOVIS PHARMA AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».