De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios(Cofepris), cada año, aproximadamente 195 mil personas son diagnosticadas con algún tipo de cáncer, por lo que recientemente otorgó el registro sanitario a un nuevo medicamento para atender a pacientes que sufren de tumores malignos.El tratamiento está enfocado, principalmente en el cáncer de mama, pulmón, renal, de ovario, trompas de falopio, peritoneal y cérvicouterino.De igual manera, la Comisión otorgó nueve registros sanitarios adicionales que corresponden a tratamientos específicos contra diversas enfermedades, y autorizó 19 ensayos clínicos, entre los que se encuentra un estudio fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia del de un tratamiento especificó para contrarrestar elcáncer de pulmón avanzado.Asimismo, entregó 181 registros más a dispositivos médicos como lentes intraoculares, juego de agujas para fístulas, prueba de detección del virus del papiloma humano (VPH), inmunoensayos enzimáticos para la detección del virus del Zikay para el análisis cualitativo de drogas en orina, entre otros.¿Qué es un registro saniatrio?De acuerdo conel Artículo 166 del Reglamento de la LeyGeneral de Salud, unregistro sanitario es el acto administrativomediante el cual la Secretaría de Salud autoriza laelaboración, venta, suministro,uso odisposición de los productos y/o equipos médicos, así comolos documentos que lo requieran.De igual manera, según el Artículo 376 del mismo reglamento, los productos o dispositivos utilizados por el personal de salud que requieren de un registro sanitario previamente aprobado por la Cofepris son los siguientes:Productos de fabricación nacional.Productos de importación (fabricación extranjera).Productos de fabricación nacional que son maquilados por otro establecimiento.Productos con registro clase I por la Adiministración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sis siglas en inglés)Productos con registro clase II y III FDA.Dispositivos médicos controlados designados clase IIcon certificado emitido porun organismo de certificación registrado ante elMinisterio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW).Productos con registro clase II, III y IV Health Canadá.Dispositivos médicos clase II,III y IV con carta de aprobación emitida por elMHLW de Japón.Productos de fabricación nacional considerados de bajo riesgo.Producto de importación consideradosde bajo riesgo.Productos de fabricación nacional considerados de bajo riesgoque son maquilados por otro establecimiento.ARR
