Sanidad retira varios complementos alimenticios por contener fármacos para la disfunción erectil
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de varios productos de la empresa Rafael Ciafardini por contener tadalafilo, sildenafilo y uno derivado del mismo, no incluidos en su etiquetado.
Estos productos están comercializados como complementos alimenticios, si bien para el producto 'Vialibol Force Cápsulas' no ha sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, según lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos. Para el producto 'Egostrong Cápsulas' sí fue comunicada su puesta en el mercado a la autoridad competente, como es preceptivo.
Concretamente, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el producto 'Egostrong Cápsulas' contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, así como el producto 'Vialibol Force Cápsulas' contiene hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo.
Ninguna de estas sustancias se declaran en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, minerales y vitaminas. Y es que, la presencia de sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a estos productos la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
Asimismo, tal y como ha recordado la AEMPS, la inclusión del derivado del sildenafilo hidroxihomosildenafilo supone un riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de su actividad farmacológica, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad.