España retrocede en la financiación y el acceso a medicamentos

Más del 20% de los tratamientos recomendados para el cáncer no tienen ningún tipo de financiación pública (30 de 139) y solo 42 tienen financiación completa

Garantizar que los pacientes tengan acceso a aquellos medicamentos que han demostrado ser efectivos y seguros es de vital importancia para la salud pública. No solo asegura que los recursos sanitarios se utilizan de manera eficiente, evitando gastos innecesarios en tratamientos ineficaces o peligrosos. Ofrecer la posibilidad de ser tratadas con las mejores opciones terapéuticas disponibles y a un precio asequible garantiza que las personas aquejadas de alguna patología puedan curarse o, en última instancia, mejorar su calidad de vida. Sin embargo, en algunos países, existen importantes barreras que impiden que estos medicamentos lleguen a quienes los necesitan: políticas de salud ineficaces, precios prohibitivos, problemas de distribución, etc. Es el caso de España.

En los dos últimos años, nuestro país ha retrocedido en la financiación de las terapias contra el cáncer recomendadas por la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Así lo refleja la comparación de datos entre el último informe Oncoindex y datos del mismo informe de hace dos años. El retroceso global es de dos puntos (de 56 a 54) en unos tratamientos que, según la ESMO, son claves para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.

Así, en la actualidad, más del 20% de los tratamientos recomendados no tienen ningún tipo de financiación pública (30 de 139) y solo 42 tienen financiación completa. Entre estas terapias, los tratamientos para la leucemia linfoblástica aguda son los que han experimentado un mayor retroceso, de más del 16%, en la financiación en los seis últimos meses, junto a los de cáncer de vejiga, que han sufrido un descenso del 12,51%.

Otro dato al respecto lo ofrece el último informe de la Fundación Alivia. Este incluye el número de terapias oncológicas financiadas con restricciones, que es de 67, lo que representa un 48% del total. Para Asensio Rodríguez, director general de Fundación Alivia en España, los últimos datos del Oncoindex son preocupantes ya que muestran “no ya un estancamiento sino una tendencia clara hacia el retroceso en la financiación de tratamientos necesarios para los pacientes oncológicos de este país”.

“La evidencia está ahí y prueba que se trata de tratamientos eficaces que mejoran la calidad de vida y pueden, incluso, salvar a muchos enfermos pero el Gobierno no reacciona: no agiliza los trámites de autorización ni atiende a algunas de las recomendaciones de las sociedades científicas”, añade el dirigente.

Con el objetivo de poner fin a esta situación y que el Gobierno financie de forma completa los tratamientos recomendados por la ESMO, la Fundación Alivia lleva varios meses llevando a cabo una recogida de firmas abierta a todos los ciudadanos desde su web. En esta petición, Alivia solicita a los organismos responsables que “proporcionen pruebas de diagnóstico rápido y que todos los medicamentos en la lucha contra el cáncer recomendados por la ESMO estén disponibles en la Seguridad Social”.

Una de las enfermedades más afectadas por esta situación es el cáncer de mama metastásico. Actualmente, esta enfermedad es incurable y lleva a la muerte de, aproximadamente, el 70-80% de las personas diagnosticadas de cáncer. Hasta ahora, el enfoque terapéutico se ha centrado, principalmente, en controlar los síntomas y prolongar la vida tanto como sea posible. Sin embargo, en algunos subtipos de esta enfermedad han surgido opciones de tratamiento que han demostrado mejorar las perspectivas de estos pacientes.

Es el caso de sacituzumab govitecan (para cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (HR) positivos y HER2 negativos) y trastuzumab deruxtecán (para la indicación de cáncer de mama metastásico HER2 Low). Este último, por ejemplo, en pacientes con cáncer de mama irresecable o metastático HER2 low (IHC 1+, IHC 2+ ISH-) ha demostrado una reducción del riesgo de recidiva y de muerte del 50% y una mediana de supervivencia global de 23,4 meses, con una tasa de respuestas globales del 52,3%, mantenida en todos los subgrupos y sin asociarse a un impacto negativo en la calidad de vida.

Sin embargo, la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) del pasado 19 de junio no aprobó la autorización para que estas medicaciones estuvieran financiadas. Esta falta de acuerdo entre el Ministerio de Sanidad y las respectivas compañías farmacéuticas contrasta con que estas terapias ya están financiadas en 16 países de nuestro entorno. Esto supone una importante barrera económica para muchas pacientes, las cuales, se ven abocadas a renunciar a sus vidas de forma irremediable. Las propias pacientes los reclaman:“Sin financiación pública, nos morimos”.

Retrasos en la aprobación de fármacos

Paralelamente a la evaluación económica y de impacto sanitario del fármaco, donde se analiza el costo-efectividad del medicamento para determinar su inclusión en los sistemas de salud pública y los programas de reembolso, se produce un proceso de aprobación. Los datos recopilados en ensayos clínicos son presentados a organismos reguladores, como la FDA en Estados Unidos o la EMA en Europa, que revisan minuciosamente la información para valorar si otorgan la aprobación para su comercialización.

Una vez que la EMA, en nuestro caso, da luz verde a la comercialización de un medicamento, cada país implementa sus protocolos para aprobarlo. Estos pasos pueden comportar importantes retrasos y, por consiguiente, desigualdades de unos países a otros. En España, en concreto, los fármacos tardan una media de 661 días para que se puedan comercializar, es decir, se acumulan 22 meses de retraso. Así lo refleja el informe de 'Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023', elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia). En el año 2022, el plazo fue de 629 días, un mes menos.

En cáncer, la situación empeora drásticamente ya que la espera media alcanza los 725 días en 2023, 256 más que un año antes. A estos plazos hay que sumar los derivados de los obstáculos que imponen luego los propios servicios regionales de salud para que los fármacos lleguen a los enfermos, registrándose casos en los que la espera media supera con creces los 1.000 días.

Acceso a los tratamientos para enfermedades raras

El acceso a tratamientos para enfermedades raras corre mejor suerte. No así la financiación de estos. El Informe Anual de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España 2023 elaborado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) analiza la situación del acceso de los productos con nombre comercial que tienen vigente la designación huérfana a fecha 31 de diciembre de 2023. Según sus datos, pese a que el año pasado llegaron a España el 84% de los medicamentos huérfanos autorizados en la UE, se financiaron el 53% (el 49% de los productos han sido financiados con restricciones, es decir, con limitaciones en las indicaciones o tienen indicaciones no financiadas).

A fecha 30 de abril de 2024, eran 43 los medicamentos huérfanos con Código Nacional sin financiar en nuestro país.

Superar obstáculos en el acceso

Superar los obstáculos existentes en el acceso a los medicamentos, especialmente para los grupos más vulnerables, es esencial para lograr una atención sanitaria equitativa y garantizar que todos los pacientes, sin importar su situación económica o ubicación, tengan la oportunidad de acceder a los medicamentos que pueden salvar y mejorar sus vidas.

Los expertos piden implementar políticas y estrategias que aseguren que todas las personas, independientemente de su ubicación geográfica, condición socioeconómica o situación de salud, puedan obtener los medicamentos que necesitan de manera oportuna, asequible y segura. Esto incluye reducir barreras económicas mediante la regulación de precios, proporcionar cobertura sanitaria universal, asegurar una distribución equitativa de los fármacos, fomentar la producción local de medicamentos genéricos y simplificar los procesos de aprobación y registro de nuevos tratamientos. Mejorar el acceso también implica educar a la población sobre el uso adecuado de los medicamentos y garantizar que los profesionales de la salud estén capacitados para prescribirlos de manera efectiva.