MSD подала заявку на регистрацию в РФ оригинального молнупиравира

По данным ГРЛС, лекарственная форма заявленного на регистрацию препарата MSD – капсулы по 200 мг.

Молнупиравир относится к средствам этиотропного лечения COVID-19 наряду с фавипиравиром, ремдесивиром и МИР-19. В актуальной редакции Временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ с конца декабря 2021 года содержится как препарат от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, так и другой пероральный препарат – Paxlovid от Pfizer.

«Промомед» подал документы на регистрацию молнупиравира под ТН Омнивир 30 декабря 2021 года, а под ТН Эсперавир – 13 января 2022 года. Информации о том, чем данные препараты отличаются между собой, в компании не предоставили. Эсперавир был зарегистрирован в России 4 февраля 2022 года.

Согласно распоряжению Правительства РФ от 25 января 2022 года, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава должно закупить молнупиравир для терапии COVID-19 в стационарах. Тогда же Минздрав РФ выдал разрешение на обращение 102,7 тысячи упаковок молнупиравира «Р-Фарму». Компания обсуждает с MSD возможность локализации препарата.

Молнупиравир или фавипиравир, согласно актуальному приказу Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ), в столице также используются амбулаторно в качестве противовирусных препаратов при легком и среднетяжелом течении COVID-19. «Промомед» 10 февраля сообщил, что уже произвел отгрузку партии препарата Эсперавир для ДЗМ, Минздрава Республики Мордовии, дистрибьюторов и аптечных сетей.