При проведении абортов предложено использовать препараты off-label
Минздрав РФ разработал проект постановления правительства о расширении списка диагнозов по профилю «акушерство и гинекология», при которых допускается применение препаратов «вне инструкции» (off-label). В перечень в том числе вошли состояния, связанные с проведением абортов.
Предлагается изменить число диагнозов в разделе «Беременность, роды и послеродовый период». В действующем постановлении использование препаратов off-label разрешено для 21 кода по МКБ-10. Минздрав предлагает разрешить их применение по всем 99 кодам МКБ по этому профилю.
Пока разрешено применение препаратов «вне инструкции» только при наличии у беременных, например, гипертензии, чрезмерной рвоты, венозных осложнений и других состояний, связанных с тяжелым протеканием беременности (герпес, поражение печени), теперь же в перечень предлагается включить внематочную беременность, самопроизвольный или медицинский аборт, неудачную попытку аборта, сахарный диабет, осложнения, связанные с проведением анестезии, многоплодную беременность, медпомощь при неправильном расположении плода или аномалии органов таза у беременной и другие состояния.
Перечень заболеваний и состояний, при которых допускается применение препаратов off-label, правительство утвердило в мае 2022 года. В список, помимо беременности, вошли сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические заболевания (юношеский и инфекционный артриты, артроз), онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19). В том же месяце препараты, применяемые не по показаниям в инструкции, разрешили использовать при проведении клинических апробаций.
В июне Минздрав разрешил включать такие препараты в стандарты медпомощи. В конце этого же месяца у медучреждений, согласно приказу, появилась возможность применять препараты off-label. Однако в сентябре в департаменте организации медпомощи и санаторно-курортного дела Минздрава заявили, что применение препаратов «вне инструкции» до их включения в стандарты медпомощи и клинические рекомендации в соответствии с действующим законодательством России запрещено.
Вопрос с применением препаратов «вне инструкции» до сих пор не разрешен. Только в начале ноября прошлого года на общественное обсуждение был представлен проект постановления с условиями включения таких препаратов в стандарты медпомощи и клинрекомендации. Ожидается, что документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.