Мы в Telegram
Добавить новость
ru24.net
Здоровье
Март
2023

Препарат для предотвращения преждевременных родов выведут с американского рынка

0

Препарат для предотвращения преждевременных родов – Makena от швейцарской Covis Pharma – выведут с рынка США. Компания приняла такое решение под давлением американского регулятора FDA.

Covis Pharma 7 марта заявила о готовности добровольно вывести свой препарат с фармрынка США, после того как осенью 2022 года представители FDA практически единогласно проголосовали за его отзыв с рынка.

«Мы добровольно отзываем продукт, несмотря на то что уверены в его эффективности для пациенток с критически высоким риском преждевременных родов», – заявил директор по новым разработкам Covis Рагхав Чари.

Дата окончательного вывода препарата с американского рынка пока не определена. Компания Covis просит дать ей несколько месяцев, чтобы женщины, принимающие сейчас препарат, могли завершить курс лечения. «Немедленная отмена Makena будет иметь разрушительные последствия для пациенток, которые в настоящее время находятся в середине 21-недельного курса лечения», – отметили в компании.

В FDA настаивают на незамедлительном выводе препарата с рынка.

Американский регулятор в 2011 году одобрил препарат в ускоренном порядке, то есть не имея убедительных доказательств его эффективности. В 2020 году, после того как обнародовали результаты исследований, согласно которым препарат не продемонстрировал должной эффективности, FDA заявило о намерении вывести препарат с рынка, однако Covis обратилась к регулятору с просьбой дождаться результатов другого исследования. FDA пошло компании навстречу и лишь ограничило показания к применению лекарства.

Makena представляет собой синтетическую версию гормона прогестерона, необходимого для поддержания беременности. Это единственный препарат, одобренный FDA для снижения риска преждевременных родов. По данным Los Angeles Times, за 11 лет присутствия на рынке Makena принимали более 310 тысяч женщин. Годовой объем продаж Makena достиг пика в 2017 году, составив более $387 млн.

Covis Pharma – швейцарская фармкомпания, основанная в 2011 году. Организация специализируется в первую очередь на препаратах для лечения хронических заболеваний. Препарат Makena перешел Covis в 2020 году после покупки ею компании AMAG.




Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

Автопробег в честь Дня России прошел в Ленинском округе

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде

Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!


Скидки по поводу и без от Mirihi Island Resort

Совместное заявление участников круглого стола, приуроченного ко «Дню защиты прав безвинно осужденных»

Dior Resort 2025

Proenza Schouler Pre-Fall 2024


McDonald's Grimace showed Mets fans what happens when something goes right this season

Max free trial returns just in time for House of the Dragon season 2 this week

America’s Space Infrastructure: So Vulnerable It Destabilizes Geopolitics

Creepy King Charles Painting Is Vandalized by Radical Animal Rights Activists, Gets a Cartoon Face and Speech Balloon!


Утро нового лета....

Жители Екатеринбурга в День России вывесили баннеры против точечной застройки

Росгвардейцы обеспечили охрану общественного порядка в День поселка Вербилки

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду


Моя Говорящая Кошка 3.2

Состоялся релиз The Case of the Golden Idol на iOS и Android

MMORPG Tarisland выпустили в Китае раньше времени

Real Commando Shooting 3D 6.0


Монтаж димоходів та вентиляційних систем у Києві


Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»




В Москве возбудили уголовное дело по факту отравления едой

Роспотребнадзор предупредил москвичей о заболеваниях из-за опасных продуктов

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»


Про царя в голове: Гергиев привез в «Большой» «Ивана Сусанина»

Еженедельный вестник катастроф

Роспотребнадзор тормозит продажу ряда продуктов после отравления москвичей

Площадки для жертвоприношения в Курбан-байрам в Новосибирске и Москве на 16 июня 2024 года


Теннисисты Рублев, Хачанов и Самсонова не сыграют на Олимпиаде-2024

Дзюба заявил, что был бы теннисистом уровня Сафина

«ITF решила пойти по пути WTA и ATP, которые давно допускают россиян» — Янчук

Рублёв пропустит Олимпийские игры в Париже


В Новой Москве женщина в ходе ссоры зарезала сожителя

Источник 360.ru: 12-летнюю тонущую девочку чудом спасли из Мещерского пруда

В Щелкове откроется выставка живописи

Праздники, которые отмечает Россия и всемирное общество 16 июня 2024 года


Музыкальные новости

«Выводил на сцену»: Цискаридзе рассказал о своей помощи Волочковой

Филипп Киркоров, Люся Чеботина, SHAMAN – 25 ярких звезд в Открытой студии «Авторадио» на «Премии МУЗ-ТВ 2024»

Певица Лолита выступила в столичном ресторане в мини-платье

За лечение рака в терминальной стадии: Елена Малышева и Александр Розенбаум вручат премию лучшим врачам страны



Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.

Филипп Киркоров, Люся Чеботина, SHAMAN – 25 ярких звезд в Открытой студии «Авторадио» на «Премии МУЗ-ТВ 2024»

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду


Путин рассказал, как уговаривал одного из братьев Тихоновых покинуть зону СВО

РБК: в Москве остановили продажу ряда продуктов после случаев ботулизма

Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.

В Москве тушат пожар в здании у метро «Динамо»


Загрутдинов: ЖК с подземной автостоянкой построят в следующем году в Конькове

Шикарный лимузин, красная дорожка и элегантный black tie: слушатели «Авторадио» поехали на премию МУЗ-ТВ

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков

Рафик Загрутдинов: Жилой комплекс с подземной автостоянкой на улице Бутлерова построят в следующем году


Путин по телефону обсудил с президентом Киргизии взаимодействие в рамках ЕАЭС

Путин провел телефонный разговор с президентом Киргизии Жапаровым

Глава МИД Турции обсудил в Москве курдские «выборы» в Сирии

Эрдоган сообщил, что Фидан и Путин обсудили выборы в курдских районах Сирии





Депздрав: Четверо москвичей попали в больницу с подозрением на ботулизм

«Солисты Москвы» выступили в московской больнице в преддверии Дня медицинского работника

Роспотребнадзор: салаты с лобио и тунцом стали причиной заболевания ботулизмом

Роспотребнадзор предупредил москвичей о заболеваниях из-за опасных продуктов



В Москве выставили на продажу редкий Mercedes-Benz SLR McLaren за 100 млн рублей

Московские школьники завоевали четыре медали на престижной Международной олимпиаде

В Москве вручили премию МУЗ-ТВ — 2024

Баскетболисты пойдут кругами // Единая лига ВТБ пересмотрела формат проведения чемпионата


За что Лукашенко должен извиняться перед Арменией?

Армения выразила протест Минску из-за заявлений МИД Белоруссии



Собянин рассказал о новом вольере для снежных барсов в Московском зоопарке

Собянин утвердил проект строительства общественно-делового центра в ЗАО

Собянин: Объем закупок у малого бизнеса с 2024 года составил почти 227 миллиардов

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию


Синоптик Ильин предупредил, что в Москве этим летом возможно образование смерчей

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков

Перечислены виды транспорта, которые выпускаются в «Технополисе Москва»


Праздники, которые отмечает Россия и всемирное общество 16 июня 2024 года

Девочка утонула во время купания в пруду в Солнцеве

В Москве открыли памятник Юдашкину

Роспотребнадзор тормозит продажу ряда продуктов после отравления москвичей


АО «Транснефть - Север» оказало благотворительную помощь детскому саду в Архангельской области

В Поморье более 500 детей-сирот отдохнут в детских лагерях за счёт бюджета

Более 39 млн рублей направлено на летний отдых и оздоровление детей-сирот в Архангельской области

Больше 90 тысяч жителей Архангельской области являются донорами


Фольклорно-литературная программа «Сказки детства, полные чудес, нас уводят в царство тридесятое»

В Крыму хотят создать профессиональную хоккейную команду

В Нижнегорском районе Крыма проведен рейд по бывшим мигрантам

Выставка-посвящение «Первая дама советской скульптуры»


Еженедельный вестник катастроф

Про царя в голове: Гергиев привез в «Большой» «Ивана Сусанина»

Пробыл час: Чернышев приходит на могилу Заворотнюк каждые выходные

Девочка утонула во время купания в пруду в Солнцеве












Спорт в России и мире

Новости спорта


Новости тенниса
Рафаэль Надаль

Дядя Надаля назвал причину поражения Зверева в финале «Ролан Гаррос»






Роспотребнадзор: салаты с лобио и тунцом стали причиной заболевания ботулизмом

Еженедельный вестник катастроф

Собчак: в Туве вынесли приговор по делу о групповом изнасиловании мальчика

Пробыл час: Чернышев приходит на могилу Заворотнюк каждые выходные