Мы в Telegram
Добавить новость
ru24.net
Здоровье
Март
2023

Препарат для предотвращения преждевременных родов выведут с американского рынка

0

Препарат для предотвращения преждевременных родов – Makena от швейцарской Covis Pharma – выведут с рынка США. Компания приняла такое решение под давлением американского регулятора FDA.

Covis Pharma 7 марта заявила о готовности добровольно вывести свой препарат с фармрынка США, после того как осенью 2022 года представители FDA практически единогласно проголосовали за его отзыв с рынка.

«Мы добровольно отзываем продукт, несмотря на то что уверены в его эффективности для пациенток с критически высоким риском преждевременных родов», – заявил директор по новым разработкам Covis Рагхав Чари.

Дата окончательного вывода препарата с американского рынка пока не определена. Компания Covis просит дать ей несколько месяцев, чтобы женщины, принимающие сейчас препарат, могли завершить курс лечения. «Немедленная отмена Makena будет иметь разрушительные последствия для пациенток, которые в настоящее время находятся в середине 21-недельного курса лечения», – отметили в компании.

В FDA настаивают на незамедлительном выводе препарата с рынка.

Американский регулятор в 2011 году одобрил препарат в ускоренном порядке, то есть не имея убедительных доказательств его эффективности. В 2020 году, после того как обнародовали результаты исследований, согласно которым препарат не продемонстрировал должной эффективности, FDA заявило о намерении вывести препарат с рынка, однако Covis обратилась к регулятору с просьбой дождаться результатов другого исследования. FDA пошло компании навстречу и лишь ограничило показания к применению лекарства.

Makena представляет собой синтетическую версию гормона прогестерона, необходимого для поддержания беременности. Это единственный препарат, одобренный FDA для снижения риска преждевременных родов. По данным Los Angeles Times, за 11 лет присутствия на рынке Makena принимали более 310 тысяч женщин. Годовой объем продаж Makena достиг пика в 2017 году, составив более $387 млн.

Covis Pharma – швейцарская фармкомпания, основанная в 2011 году. Организация специализируется в первую очередь на препаратах для лечения хронических заболеваний. Препарат Makena перешел Covis в 2020 году после покупки ею компании AMAG.




Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Свыше 5,2 миллиона жителей Московского региона получают набор социальных услуг в натуральном виде

Автопробег в честь Дня России прошел в Ленинском округе

Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!


Скидки по поводу и без от Mirihi Island Resort

Попурри мелодий и дух патриотизма: военный оркестр в парке «Кузьминки» отметил День России

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

Курорт «Горячинск» поддерживает «Балет на Байкале. Бурятия»


Creepy King Charles Painting Is Vandalized by Radical Animal Rights Activists, Gets a Cartoon Face and Speech Balloon!

Max free trial returns just in time for House of the Dragon season 2 this week

Virtual Luck: Exploring Vavada Casino

America’s Space Infrastructure: So Vulnerable It Destabilizes Geopolitics


Социальные и ESG-проекты ГПМ Радио названы лучшими в России

В Ингушетии чиновники похищали бюджетные средства, предназначенные для поддержки семей с детьми

Прощайте, я от вас улетаю

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду


Состоялся релиз The Case of the Golden Idol на iOS и Android

Age of Sail: Navy & Pirates 1.0.1.13

Моя Говорящая Кошка 3.2

Real Commando Shooting 3D 6.0


Монтаж димоходів та вентиляційних систем у Києві


«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.




В Дубне сотрудники Росгвардии помогли утиному семейству перейти оживленную трассу

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Владимир Путин, Дмитрий Медведев, Анатолий Голод: ПРИЗНАНИЕ НАТО НАДО ПРИМЕНЯТЬ!

Роспотребнадзор приостановил оборот продукции после случаев ботулизма в Москве


Конфликт со всеми предками: почему не нужно пытаться изменить партнера

Ансамбль имени Александрова выступает в Китае

В аэропорту Орска на 12 часов задерживается рейс в Москву

Вячеслав Федорищев провел оперативное совещание по пожароопасной ситуации в регионе


Российские теннисисты выступят на Олимпиаде в Париже

Бьянка Андрееску: «Мне нравится, что на траве, поскольку она намного быстрее грунте, меньше времени на раздумья»

Теннисисты Рублев, Хачанов и Самсонова не сыграют на Олимпиаде-2024

Дядя Надаля назвал причину поражения Зверева в финале «Ролан Гаррос»


КПРФ подала в Мосгоризбирком список кандидатов на выборы в Московскую городскую Думу

К московскому проекту «Открой#Моспром» присоединилось около миллиона человек

Ансамбль имени Александрова выступает в Китае

В аэропорту Орска на 12 часов задерживается рейс в Москву


Музыкальные новости

Молдавия берет выборы под охрану // В республике завели дело на предполагаемого российского шпиона, а Запад предупредил о планах вмешательства Москвы

Планы на выходные 15 – 16 июня: VK Fest в Сочи и продолжение «Бриджертонов»

Певица Лолита выступила в столичном ресторане в мини-платье

Игорь Бутман рассказал подробности о Московском джазовом фестивале



Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?

Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

«ЯРКО» провела развлекательную программу на фестивале «Крутая песочница»

Концертный директор для музыкантов. Концертный директор для певцов. Концертное агентство в Москве. Букинг агентство. Организация концертов и гастролей.


Рубена Варданяна в бакинской тюрьме заставляли долго стоять, его лишали воды, ему не разрешали мыться и менять белье и одежду

В «Институте регионального развития» при Уральской ТПП прошел семинар «Возможности оптимизации налогов для производства и налоговые риски»

Выставка-посвящение «Первая дама советской скульптуры»

Неблагодарный батька или о чем говорил президент Белоруссии с делегацией Азербайджана?


Рафик Загрутдинов: Жилой комплекс с подземной автостоянкой на улице Бутлерова построят в следующем году

Шикарный лимузин, красная дорожка и элегантный black tie: слушатели «Авторадио» поехали на премию МУЗ-ТВ

Грузовик выехал на встречку: смертельная авария на М-5 в Челябинской области

Загрутдинов: ЖК с подземной автостоянкой построят в следующем году в Конькове


Эрдоган сообщил, что Фидан и Путин обсудили выборы в курдских районах Сирии

Глава МИД Турции обсудил в Москве курдские «выборы» в Сирии

Путин провел телефонный разговор с президентом Киргизии Жапаровым

Путин по телефону обсудил с президентом Киргизии взаимодействие в рамках ЕАЭС





"Рен ТВ": в Москве 10 человек попали в реанимацию с ботулизмом

AHS: повышение температуры воздуха может спровоцировать приступ мигрени

«Солисты Москвы» выступили в московской больнице в преддверии Дня медицинского работника

В Москве произошло массовое отравление, 10 человек в больницах с серьёзным диагнозом



Московские школьники завоевали четыре медали на престижной Международной олимпиаде

Резидент «Инсайт Люди» Дмитрий Зубов 12 июня установил мировой рекорд по чеканке мяча в «Лахта Центре»

В Москве выставили на продажу редкий Mercedes-Benz SLR McLaren за 100 млн рублей

Баскетболисты пойдут кругами // Единая лига ВТБ пересмотрела формат проведения чемпионата


За что Лукашенко должен извиняться перед Арменией?

Армения выразила протест Минску из-за заявлений МИД Белоруссии



Собянин: В этом году к проекту «Открой#Моспром» присоединился один миллион человек

Собянин: Объем закупок у малого бизнеса с 2024 года составил почти 227 миллиардов

Собянин утвердил проект строительства общественно-делового центра в ЗАО

Собянин рассказал о новом вольере для снежных барсов в Московском зоопарке


Синоптик Ильин предупредил, что в Москве этим летом возможно образование смерчей

Овчинский: ОЭЗ «Технополис Москва» увеличит выпуск электрогрузовиков

В Москве выбросы углекислого газа сократились на 130 тысяч тонн благодаря электробусам

Собянин рассказал, как электробусы помогают улучшать экологическую ситуацию


Уникальные советские корабли-гиганты, чью дальнейшую судьбу перечеркнул распад страны

Подведены предварительные итоги международной встречи воздухоплавателей в Великих Луках

Конфликт со всеми предками: почему не нужно пытаться изменить партнера

Mash: число госпитализированных в Москве с ботулизмом выросло до 18 человек


Более 39 млн рублей направлено на летний отдых и оздоровление детей-сирот в Архангельской области

Больше 90 тысяч жителей Архангельской области являются донорами

АО «Транснефть - Север» оказало благотворительную помощь детскому саду в Архангельской области

Стало известны победили в шоу "Сокровища императора"


Севастополь появился на вышитой карте Крыма

В Крыму хотят создать профессиональную хоккейную команду

Выставка-посвящение «Первая дама советской скульптуры»

Фольклорно-литературная программа «Сказки детства, полные чудес, нас уводят в царство тридесятое»


Девочка утонула во время купания в пруду в Солнцеве

Конфликт со всеми предками: почему не нужно пытаться изменить партнера

Вячеслав Федорищев провел оперативное совещание по пожароопасной ситуации в регионе

Уникальные советские корабли-гиганты, чью дальнейшую судьбу перечеркнул распад страны












Спорт в России и мире

Новости спорта


Новости тенниса
Бьянка Андрееску

Бьянка Андрееску: «Мне нравится, что на траве, поскольку она намного быстрее грунте, меньше времени на раздумья»






Ансамбль имени Александрова выступает в Китае

Подведены предварительные итоги международной встречи воздухоплавателей в Великих Луках

Mash: число госпитализированных в Москве с ботулизмом выросло до 18 человек

РБК: в Москве из-за случаев ботулизма приостановили продажу некоторых продуктов