«Биокад» зарегистрировал новый пегилированный интерферон от рассеянного склероза
«Биокад» получил регудостоверение на пегилированный интерферон бета-1а – Тенексиа. Это пэгинтерферон бета-1а, связанный с молекулой полиэтиленгликоля. Как сообщают в компании, конъюгация с полиэтиленгликолем улучшает фармакокинетические характеристики препарата.
МНН препарата – сампэгинтерферон бета-1а. Он предназначен для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
«Биокад» разрабатывал препарат с 2012 года. Объем рынка пегилированных интерферонов для лечения рассеянного склероза в компании оценивают в 2 млрд рублей.
Конъюгация пэгинтерферона бета-1а с молекулой полиэтиленгликоля увеличивает продолжительность действия интерферона на организм, а, соответственно, уменьшает кратность введения препарата до одного раза в две недели, рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям «Биокада» Павел Яковлев.
Пэгинтерферон бета-1а – Плегриди от Biogen. Препарат закупается по госпрограмме «14 ВЗН», в 2022 году – на немногим более 1 млрд рублей.
На исследования сампэгинтерферона бета-1а «Биокад» получил господдержку в размере 42,6 млн рублей.
В 2013 году «Биокад» выпустил на российский рынок цепэгинтерферон альфа 2b (Альгерон) против гепатита С – измененный пэгинтерферон альфа 2b (оригинальный препарат – ПегИнтрон от MSD). Поставщикам препаратов пришлось спорить в арбитражном суде Москвы, следует ли строго разграничивать закупки по МНН и можно ли поставлять пэгинтерферон альфа 2b при закупке цепэгинтерферона альфа 2b. Несмотря на позицию ФАС России, в 2017 году суд решил, что препараты не могут заменять друг друга.