AstraZeneca потребовала отменить регистрацию дженерика препарата Тагриссо

Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca пытается через суд отменить регистрацию российского дженерика своего противоопухолевого препарата Тагриссо. В России препарат с тем же МНН осимертиниб зарегистрировала компания «Аксельфарм». В AstraZeneca настаивают, что осимертиниб охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года и регистрация нарушает патент. Минздрав РФ, к которому подан иск, заявил, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной компании.

Спор по препарату Тагриссо между AstraZeneca, Минздравом РФ и «Аксельфарм» длится с 2021 года. Зарубежная компания была против создания дженерика и изначально подавала в суд с целью запретить «Аксельфарму» действия, направленные на регистрацию препарата с МНН осимертиниб, пока не закончится действия патента AstraZeneca.

В мае 2023 года «Аксельфарм» смогла зарегистрировать лекарственное средство Осимертиниб. Это стало поводом для AstraZeneca вновь обратиться в арбитражный суд Москвы. «Тревожащим обстоятельством является факт размещения информации о дженерике осимертиниб в каталоге продуктов на официальном сайте», – поделилась AstraZeneca. Пресс-служба Министерства здравоохранения сообщила, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не нарушает патент на оригинал. ООО «Аксельфарм» участвует в деле в роли третьего лица. Предварительная дата слушания – 30 октября 2023 года.

Препарат Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей. 

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Аксельфарм» зарегистрирована в декабре 2018 года в Москве. По 25% компании принадлежат Кириллу Голованову, Наталье Треушниковой и Николаю Уварову, оставшиеся 25% разделили между собой Ростислав и Анастасия Михайловы. Генеральным директором является Георгий Торчинов. «Аксельфарм» управляет портфелем некогда знаменитой, но ушедшей с рынка компании «Натива».