Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в ЕС

Компания Johnson & Johnson подала официальную заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в Евросоюзе.

Об этом сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Как сообщается, EMA оценит вакцину в ускоренном режиме. Заключение может быть готово к середине марта 2021 года при условии, что данные компании об эффективности, безопасности и качестве вакцины будут достаточно полными и надежными.

Такое короткое время для оценки возможно только потому, что EMA уже проверило некоторые данные в ходе скользящего обзора.

На этом этапе EMA оценило данные о качестве и данные лабораторных исследований, в которых изучали, насколько хорошо вакцина запускает выработку антител и иммунных клеток. Агентство также изучило данные о безопасности вакцины.