Минздрав опубликовал шаблон обоснования особой значимости лекарств
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава опубликовал шаблон обоснования особой значимости лекарств для ускоренной экспертизы при их регистрации. В частности, документ включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать предоставляемую заявителями информацию.
На сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава опубликован шаблон обоснования особой значимости лекарств для ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ был подготовлен на основании рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии № 26 от 03.10.2023.
Документ включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать предоставляемую заявителями информацию. Также он может быть использован при формировании обращения при подаче документов для присвоения статуса особой значимости лекарственному препарату на предрегистрационном этапе.
В частности, в графе «Обоснование потребности здравоохранения. Оценка доступных методов оказания медицинской помощи» указаны такие пункты, как целевое показание, в рамках которого предполагается использование препарата, численность целевой популяции, альтернативные нефармакологические методы оказания медицинской помощи.
| Препараты, представляющие особую значимость для здоровья населения — это лекарственные средства, в отношении которых клинически продемонстрированы значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи в государствах — членах ЕАЭС. Статус присваивается на предрегистрационном этапе жизненного цикла лекарственного препарата для получения возможности пройти регистрацию в референтном государстве с использованием ускоренной экспертизы. |
Moscow.media
Частные объявления сегодня
В России вновь пройдет культурно-благотворительный фестиваль детского творчества «Добрая волна»
В Подмосковье росгвардейцы помогли автолюбительнице, оказавшейся в сложной ситуации из-за гололеда
В Московской области сотрудники Росгвардии провели урок безопасности для школьников
В России вновь пройдет культурно-благотворительный фестиваль детского творчества «Добрая волна»
Дмитрий Несоленый возглавил депо «Унеча» компании «ЛокоТех-Сервис»
Современный литературный критик. Литературная критика произведений.
5 типов алкоголиков: к какому можно отнести вас
Россия возобновила прямые рейсы ещё в одну страну на тёплом море
I grew my business to 7 figures after leaving Meta and Google. Here's the coffee chat formula that helped.
Hibernian Community Foundation’s Dedication To Helping The Less Fortunate
GREG GUTFELD: We may not get this country back on its feet tomorrow, but we're well on our way
UK will urge Trump administration not to curb free trade, Reeves says
По ком звонит "брутто-колокол"?
5 ГВт и 2 млн ускорителей: опубликованы детали проекта километровых ИИ ЦОД OpenAI
В Екатеринбурге выставили на продажу недостроенный детский сад
Дмитрий Несоленый возглавил депо «Унеча» компании «ЛокоТех-Сервис»
Meta-funded regulator for AI disinformation on Meta's platform comes under fire: 'You are not any sort of check and balance, you are merely a bit of PR spin'
Grab a friend to try these Deadlock duo lane picks and take a bite out of the cursed apple
Стартовал пробный запуск Castle Doombad: Free To Slay на iOS и Android
Metal Slug Tactics review
Freedom Holding Corp. увеличил выручку на 33% и купил SilkNetCom
Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует:
С начала 2024 года 965 работодателей в Москве и Московской области получили компенсацию расходов на мероприятия по охране труда
EVITA BEAUTY STORE - интернет-магазин косметики премиум-класса!
Вильфанд: на неделе в Москве будет тепло и без осадков
Захарова: на пост посла России в США рассматривается один кандидат
В подмосковье наградили победителя школьных музеев «Солдаты великого Отечества»
В России вновь пройдет культурно-благотворительный фестиваль детского творчества «Добрая волна»
В России вновь пройдет культурно-благотворительный фестиваль детского творчества «Добрая волна»
«Ноздря в ноздрю». Севастополь и Симферополь на вторичном рынке квартир в октябре дружно подорожали
Займы онлайн на карту: быстро, удобно и надежно
Интерактивный квест ко Дню разведчика провели в Химках
Какой сегодня праздник 10 ноября 2024 года: Международный день бухгалтерии и День молодежи
Кудерметова и Чжань Хаоцин проиграли в полуфинале Итогового турнира WTA в парах
Русские ракетки развели по углам // Даниил Медведев и Андрей Рублев попали в разные группы на Nitto ATP Finals
В России обесценили матч Елены Рыбакиной с первой ракеткой мира
Уверенная победа зафиксирована на Итоговом турнире WTA с участием Рыбакиной
Борьба за новую модель глобализации теперь затронет всех
Символ холодной войны: история создания и падения Берлинской стены
Владимирские юниоры заняли 2 место на первенстве страны по спортивной гимнастике
«На благо»: президент Финляндии заявил, что отношения с Россией наладятся
Музыкальные новости
Российский врач раскрыла возможную многомиллионную стоимость новых зубов Басты
Дистрибьюция Музыки. Дистрибьюция Музыки в России. Дистрибьюция музыки в вк. Яндекс музыка дистрибьюция. Цифровая дистрибьюция музыка. Дистрибьюция музыки под ключ.
Легенда шоу-бизнеса Куинси Джонс умер в 91 год: путь от гангстера до продюсера Майкла Джексона и Фрэнка Синатры
В России вновь пройдет культурно-благотворительный фестиваль детского творчества «Добрая волна»
Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует:
С начала 2024 года 965 работодателей в Москве и Московской области получили компенсацию расходов на мероприятия по охране труда
EVITA BEAUTY STORE - интернет-магазин косметики премиум-класса!
Дмитрий Несоленый возглавил депо «Унеча» компании «ЛокоТех-Сервис»
Freedom Holding Corp. увеличил выручку на 33% и купил SilkNetCom
Ульяновский кондитер испекла 200-килограммовый торт для Рудковской и Плющенко
«ЦВБП-медиа»: на шоу Навки над эмблемой ХК «Спартак» появилась свиная голова
Выставка об истории транспортного дизайна открылась на ВДНХ
Первый российский форум «Культура. Традиции. Наследие» прошел в Подмосковье
«Авторадио» подарило машину слушателю из Ставропольского края
Выставка об истории транспортного дизайна открылась на ВДНХ
УАЗы тащат! Огненное видео с гонки «Арские холмы-2024»
Что посмотреть в Ельце: 10 главных достопримечательностей
Песков подтвердил, что поздравление Путиным Трампа с победой — официальное
Заместитель управляющего Отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по г. Москве и Московской области Алексей Путин: «Клиентоцентричность - наш приоритет»
В Кремле пока не знают, пригласит ли Путин Трампа на празднование Дня Победы
Ρуccκиe нe cпeшaт, ecли Τpaмп xοчeт миpa, οн дοлжeн cдeлaть пepвый шaг – жуpнaл Time
Эксперты проведут посмертную психиатрическую экспертизу, чтобы решить спор из-за квартир в Сочи, которые завещали юмористке Степаненко
Офтальмолог Кирилл Светлаков: на состояние глаз человека влияет даже оттенок радужной оболочки
Хирург Центральной медико-санитарной части № 21 получил премию «ПроДокторов»
В детской поликлинике в Люберцах откроют кабинет поддержки грудного вскармливания
Захарова предложила передать Киеву собственность Зеленского вместо российских активов
Орбан рассказал о том, как убеждал Зеленского прекратить огонь
Готовится имитация ракетного удара по офису Зеленского
"Локомотив" и "Факел" назвали стартовые составы на матч 15-го тура РПЛ
В Улан-Удэ из Москвы прибыли легенды «Спартака»
«Локомотив» — «Факел». Видеотрансляция матча РПЛ
УАЗы тащат! Огненное видео с гонки «Арские холмы-2024»
«С ним на выборы идет фан-клуб». Как в Беларуси готовятся к переизбранию Лукашенко на седьмой президентский срок
Собянин поздравил Александру Пахмутову с 95-летием
Сергей Собянин: Питьевая вода в Москве проверяется по 184 различным показателям
Собянин: На станцию метро «Электрозаводская» вернулись исторические горельефы
Собянин: Дорогу Калужское шоссе — Саларьево планируется открыть в 2027 году
В Москве удвоят количество "Экоточек" для переработки старых вещей
Между станциями метро «Говорово» и «Румянцево» будет создана экотропа
Экология будущего. В Москве отметят 100 лет ВООП
Объявлено о планах запуска в России производства аккумуляторов и двигателей для электромобилей в 2025 году
«На благо»: президент Финляндии заявил, что отношения с Россией наладятся
Символ холодной войны: история создания и падения Берлинской стены
Новый проезд появится в Бутырском районе — Ефимов
Мужчина избил и затоптал до смерти знакомого в центре Москвы
KEY CAPITAL: Спрос на ипотеку в регионах РФ упал на 53%
Бизнесменов Хакасии приглашают принять участие в форуме «Дни ритейла в Беломорье»
Правительство РФ выделит Якутии средства на уход за пожилыми и инвалидами
В Адыгее росгвардейцы почтили память сотрудников погибших при исполнении служебного долга
«Ноздря в ноздрю». Севастополь и Симферополь на вторичном рынке квартир в октябре дружно подорожали
Вечер-посвящение «Верит в быль и верит в небыль бескорыстная душа»
Краеведческий час «Этот тихий край мне мил и дорог».
«Динамика стоимости лота дрогнула и ушла в минусовую зону». В октябре 2024 года цены на квартиры в Севастополе гораздо выше, чем в Симферополе
«Дорога» ведёт в Лебяжье. Телеканал «Спас» покажет храм в Ульяновской области
Амурчанин обокрал в поезде иностранца
«На благо»: президент Финляндии заявил, что отношения с Россией наладятся
Борьба за новую модель глобализации теперь затронет всех
