AstraZeneca отозвала проблемную вакцину Vaxzervria против COVID-19 из-за отсутствия спроса
AstraZeneca в начале мая начала глобальный вывод своей вакцины против COVID-19, сославшись на «излишек» обновлённых вакцин для новых вариантов и признав риск серьёзных побочных эффектов.
Препарат фармацевтического гиганта Vaxzevria запрещён в Европейском Союзе с 7 мая после того, как AstraZeneca 5 марта потребовала отзыва своего «маркетингового разрешения».
Отмена разрешения произошла всего через несколько недель после того, как компания признала в судебном документе в Великобритании, что её вакцина «может в очень редких случаях вызывать» тромбы и низкий уровень тромбоцитов, редкое, но серьёзное состояние, известное как тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS). Первоначально компания отрицала это.
Однако компания AstraZeneca не ссылалась на это признание как на фактор, способствующий принятию решения. Она заявила, что в настоящее время существует «избыток обновлённых вакцин» против новых вариантов вируса, вызывающего COVID-19.
В заявлении для The Epoch Times компания AstraZeneca отметила, что «невероятно гордится той ролью, которую сыграла вакцина Vaxzevria в прекращении глобальной пандемии». По независимым оценкам, только за первый год использования препарата было спасено более 6,5 млн жизней, а по всему миру было введено более 3млн доз.
«Поскольку с тех пор было разработано множество вариантов вакцин против COVID-19, имеется избыток доступных обновлённых вакцин. Это привело к снижению спроса на Vaxzervria, которая больше не производится и не поставляется. Поэтому компания AstraZeneca приняла решение инициировать отзыв регистрационных удостоверений на Vaxzervria в Европе».
Коллективный иск в Великобритании
Европейский отзыв последовал за аналогичным удалением этой вакцины AstraZeneca из Австралийского реестра терапевтических товаров несколько недель назад, 23 апреля.
Это было объяснено «деловым решением компании, вызванным отсутствием текущего или ожидаемого будущего спроса на вакцину, и последовало за аналогичными деловыми решениями, принятыми за рубежом».
Австралия изменила свои официальные рекомендации по иммунизации против COVID-19 для определённых возрастных групп с вакцины AstraZeneca на альтернативную прививку в 2021 году на основании данных о связанных случаях TTS.
Признание компании AstraZeneca, о котором стало известно из февральского документа Высокого суда Великобритании, обнародованного в конце апреля после длительной судебной тяжбы по групповому иску в Соединённом Королевстве.
Речь шла о десятках травм и смертей в Соединённом Королевстве, предположительно вызванных вакциной AstraZeneca. Более 50 человек подали в суд на компанию, а также на производителя вакцин, Индийский институт сывороток, с требованием компенсации за травмы, причинённые вакциной Vaxzervria.
AstraZeneca отрицает претензии, но признаёт риск возникновения TTS.
Использование этой вакцины AstraZeneca ранее было приостановлено в европейских странах после сообщений о смерти от неё в Нидерландах и побочных эффектах в других странах.
Случаи были подтверждены и в Австралии, в том числе случай с актрисой, которая подала в суд на AstraZeneca после того, как ей поставили диагноз TTS, вызванный вакциной Vaxzervria, что привело к опасному для жизни инсульту, из-за которого она не могла работать в течение нескольких недель.
Хотя вакцина Vaxzevria в целом считается безопасной и эффективной, по имеющимся данным, от
TTS страдают примерно два-три человека на 100 000 привитых.
Некоторые исследования связали вакцины на основе вирусных векторов COVID-19, такие как Vaxzevria, с повышенным риском синдрома Гийена-Барре в три-четыре раза по сравнению с вакцинами на основе мРНК.