Росздравнадзор подготовил порядок обмена данными с Минздравом при госконтроле за оборотом лекарств
Росздравнадзор разработал проект Порядка межведомственного взаимодействия с Минздравом РФ по предоставлению сведений, необходимых для госконтроля в сфере обращения лекарств. В предлагаемом алгоритме содержится механизм проверки оформления запросов Росздравнадзора с помощью структурного подразделения Минздрава.
В случае принятия документа для получения сведений о фармсубстанции, лекарстве, отчетов о доклинических или клинических исследованиях препаратов, мастер-файлов системы фармаконадзора и плана управления рисками Росздравнадзор должен будет направить в Минздрав запрос с указанием наименования препарата, реквизитов его регудостоверения и перечень запрашиваемых документов и сведений. После этого, как указано в проекте, запрос в течение одного рабочего дня должен быть перенаправлен в Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ.
Департамент, в свою очередь, будет обязан в течение одного рабочего дня провести проверку запроса и, в случае его несоответствия форме, отправить отказ в Росздравнадзор. В случае верного оформления запрос будет перенаправляться в Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава, который в течение трех рабочих дней должен будет предоставить запрошенные сведения в Минздрав, тот в свою очередь передаст их Росздравнадзору в течение одного рабочего дня. Одновременно с этим Минздрав должен будет информировать о предоставлении информации в Росздравнадзор держателя или владельца регудостоверения препарата.
Общественное обсуждение проекта приказа Росздравнадзора продлится до 2 июля 2024 года.
Порядок разработан в связи с новыми положениями в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», внесенными в закон обширными изменениями, утвержденными в январе 2024 года президентом РФ Владимиром Путиным. В них, в частности, упрощен и ускорен процесс регистрации препаратов.
Новости России
Москва
Вильфанд сообщил о прекращении опасных для здоровья "египетских ночей" в столице
Moscow.media
Частные объявления сегодня
В Подмосковье росгвардейцы провели тематическую встречу с детьми
Заместитель генерального директора ГПМ Радио по дистрибуции и технологиям отмечен наградой «Медиа-Менеджер России – 2024»
Пожар в центре Москвы локализован на площади 600 квадратных метров
Совладелец «ТЕХНОНИКОЛЬ» Игорь Рыбаков запустил на Дальнем Востоке бизнес-клуб «Эквиум»
Профессионально оборудованный швейный коворкинг в Москве
Открой для себя свои Курилы
Выставка «Интерткань» представляет участников раздела «Пряжа и нити»
Sky Sports issue grovelling apology to Nottingham Forest after Gary Neville’s ‘Mafia gang’ outburst
‘I made it work that night’: Stevenson reflects on negative fan response as he readies for next outing
Portugal vs France – Euro 2024: Ronaldo and Mbappe have one last dance in quarter-final tie – stream FREE, TV, team news
An iconic Michael Jordan photo will be on Tyler Reddick's car as he races through Chicago
Мимо прошла... Я о грозе ?
В Екатеринбурге восьмиклассница оформила на мать кредит для мошенников
Мужчину будут судить в Томске за разбойное нападение и хищение на 20 млн рублей
Беспроводной сканер штрих-кодов Heroje S-H29W
Macrumors: «В iPhone 17 Slim будет 8 ГБ ОЗУ, а стоить он будет больше Pro Max»
The internet is not a free-for-all—we shouldn't let big tech companies wish copyright out of existence
Релиз Otherworld Three Kingdoms на смартфонах — новичкам дают 100 гача-круток
Escape From Tarkov studio Battlestate Games has put a bounty on cheaters
Вильфанд сообщил о прекращении опасных для здоровья "египетских ночей" в столице
Движение поездов Павелецкого направления МЖД восстановили в обе стороны
В ОМ Девелопмент рассказали, как рынок отреагирует на отмену льготной ипотеки
«Аэрофлот» отменил семь рейсов для быстрой стабилизации расписания вылетов из Москвы
Заместитель генерального директора ГПМ Радио по дистрибуции и технологиям отмечен наградой «Медиа-Менеджер России – 2024»
Москвичи смогут бесплатно отправить письма и открытки на 15 станциях метро
За крупную взятку в СИЗО отправили военного комиссара из Москвы
Куда сходить москвичам и гостям столицы 13 июля - Мытищинский форсаж: часть вторая
Какие мероприятия «Лета в Москве. Все на улицу!» стоит посетить в эти выходные
Народные коллективы посетят гастрономический фестиваль «Вкусы России»
Посол РФ в Индонезии высказался насчет запуска прямых рейсов на Бали
Звезда «Гонки» Даниэль Брюль снимет байопик о немецком теннисисте Готфриде фон Крамме
Энди Маррей заявил о желании стать тренером
Россиянка Шнайдер проиграла американке Наварро на Уимблдоне
Уимблдон. 5 июля. Алькарас сыграет первым запуском на Центральном корте, Синнер – последним
19 главных концертов Москвы в июле. Леонид Агутин, Boulevard Depo, Saluki и не только
Пропавшая в Верхневолжье москвичка вышла из леса в другой области
Какие мероприятия «Лета в Москве. Все на улицу!» стоит посетить в эти выходные
Для продавцов жилья поднимут налоги: кому придется доплатить в госбюджет
Музыкальные новости
«Выбрасываю из головы ненужную информацию»: Юрий Лоза не помнит первую любовь
Концерт «Времена года» Антонио Вивальди пройдет в Эрмитажном театре
Рэпер Джиган подерётся с Роем Джонсом-младшим
Сеть клиник «Будь Здоров» приняла участие в VK Fest в Санкт-Петербурге
Тишковец рассказал о погоде в Москве на выходных
В Пулково задерживаются семь рейсов
«Аэрофлот» отменил семь рейсов для быстрой стабилизации расписания вылетов из Москвы
Вильфанд сообщил о прекращении опасных для здоровья "египетских ночей" в столице
Сеть клиник «Будь Здоров» приняла участие в VK Fest в Санкт-Петербурге
Канал ТНТ объявляет о старте съемок нового спортивного шоу «Игры без границ»
"Динамо" по пенальти проиграло "Партизану" в первом матче нового сезона
Канал ТНТ объявляет о старте съемок нового спортивного шоу «Игры без границ»
Два человека пострадали в Москве во время урагана
Москвичи смогут бесплатно отправить письма и открытки на 15 станциях метро
В Москве во время урагана «Орхан» из-за падения деревьев пострадали два человека
В Ярославской области стихия нанесла удар по Данилову
Моди собирается обсудить торговый дисбаланс с Путиным в Москве
Орбану предрекли волну ограничений от союзников Венгрии из-за поездки в Москву
Во Франции назвали безумной реакцию главы Еврокомиссии на визит Орбана в Москву
«Ни Америке, ни России не нужна гонка ядерных вооружений» // Как 15 лет назад Барак Обама впервые посетил Москву
Депутат МГД Семенников проверил ход работ по капремонту взрослой поликлиники в Северном Бутове
Оливки или маслины: доктор Кутушов раскрыл их преимущества
Врач Мескина: если у человека сильный иммунитет, то он не заболеет от сквозняка
Вильфанд сообщил о прекращении опасных для здоровья "египетских ночей" в столице
В Киеве заявили о невменяемом поведении Зеленского
Путин и Зеленский отвергли идею Орбана о прекращении огня
Кир Стармер заверил Зеленского в продолжении поддержки Великобритании
Ушаков: Орбан не передавал Путину посланий от Зеленского
Шахматы и йога: что ждет посетителей «Лета в Москве. Все на улицу!» в выходные
Какие мероприятия «Лета в Москве. Все на улицу!» стоит посетить в эти выходные
Тренер Игнатьев не верит, что ЦСКА поборется за чемпионство в новом сезоне РПЛ
Победитель Олимпиады-80 Николай Корольков умер в возрасте 77 лет
Собянин пригласил посетить форум-фестиваль «Территория будущего. Москва-2030»
Мэр Москвы вручил государственные награды врачам и медицинским сестрам
Собянин объявил о запуске программы льготного кредитования для инвесторов
Собянин: Киностудия Горького провела киноэкспедиции для московских школьников
Депутат Михаил Мурзаков провел в Мытищах прием избирателей
В Подмосковье росгвардейцы провели тематическую встречу с детьми
Москвичам объяснили, как связаны смерчи и массовая застройка
Биолог Марьинский: богомолы станут частью фауны Москвы и Подмосковья
Известные кузбассовцы поздравили новокузнечан с Днем города
Новый вид змей с синими губами обнаружили в тропических лесах Вьетнама
Жизненно важное лекарство пропало из российских аптек
19 главных концертов Москвы в июле. Леонид Агутин, Boulevard Depo, Saluki и не только
Жителей Поморья приглашают на «Семейный пикник»
Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G
Сергей Собянин утвердил проект нового участка Рублево-Архангельской линии метро
Мимо прошла... Я о грозе ?
Героико-патриотическая выставка «И грянул бой, Полтавский бой!»
Выставка-настроение «Семья, согретая любовью, всегда надежна и крепка»
В Крыму девушка на электросамокате рассекла лоб полуторагодовалой девочке
В Крыму родственница олигарха Иосифа Файнгольда на самокате упала на ребенка
Известные кузбассовцы поздравили новокузнечан с Днем города
Жители и гости Москвы могут снова прогуляться по столичным паркам
Еще один скорый поезд запустят из Петрозаводска в Москву