Росздравнадзор ввел в обращение ЛП оспариваемый AstraZeneca

4 июля 2024 года в гражданский оборот введена серия препарата «Осимертиниб», что зафиксировано в системе Росздравнадзора. Препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 80 мг, по 30 штук в упаковке. Препарат используется для лечения рака легкого, и права на действующее вещество, осимертиниб, принадлежат компании AstraZeneca до 2032 года.

Производителем и упаковщиком «Осимертиниб» выступает российская компания ООО «ОнкоТаргет». По данным Росздравнадзора все этапы производства и фасовки осуществлялись на территории России. ЛП получил разрешение на ввод в гражданский оборот под номером ЛП-№(002439)-(РГ-RU)-310523.

Ранее компания AstraZeneca обратилась в Генеральную прокуратуру РФ в связи с предложением к продаже на российском рынке препарата «Осимертиниб» (мнн осимертиниб) в обход патента шведской компании на действующее вещество осимертиниб.