Novartis не добилась принятия обеспечительных мер к дженерику российской «Аксельфарм»

Арбитражный суд города Москвы отказал американской Incyte Corporation и швейцарской Novartis в просьбе принять обеспечительные меры на период рассмотрения иска к Минздраву РФ и российской «Аксельфарм». Заявители надеялись через суд запретить ответчикам вносить изменения в материалы регистрационного досье и регудостоверение на препарат «Руксолитиниб» (руксолитиниб) от «Аксельфарм», который является аналогом оригинального противоопухолевого лекарства «Джакави» (Incyte Corporation). Референтный препарат защищен евразийским патентом до конца 2028 года.

Информация об этом появилась в картотеке арбитражных дел, заметил Vademecum. Как заключил суд, опасения истцов носят «предположительный характер», так как нет доказательств того, что ответчиками готовятся или вносятся изменения в регдосье и регудостоверение, равно как и осуществляется трансфер регудостоверения другим юридическим лицам.

Как считают в Incyte Corporation и Novartis, в России практика использования гражданских прав для обхода судебных актов уже сегодня может называться достаточно распространенной.

«Сейчас практика свидетельствует, что применение обеспечительных мер в патентных спорах происходит редко, даже когда такие требования обоснованы сложившимися трендами», – считает патентный поверенный, партнер юридической фирмы Lidings Борис Малахов.

Напомним: «Аксельфарм» получила регудостоверение на «Руксолитиниб» в ноябре 2023 года. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнений трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента. Параллельно российская фармкомпания участвует еще в двух патентных спорах – с AstraZeneca и Pfizer – по поводу противоопухолевых «Тагриссо» (осимертиниб) и «Инлита» (акситиниб).