Платформу препаративной хроматографии расширяет Servier CDMO

Компания Servier CDMO, подразделение Servier, специализирующееся на предоставлении контрактных разработческих и производственных услуг, сообщила о вложении 7,5 млн. долл. США в оптимизированные технологии, включая непрерывную хроматографию в псевдодвижущемся слое (SMB) и сверхкритической хроматографии (SFC) с 90% переработкой растворителя и сниженным воздействием на окружающую среду.

Servier CDMO прогнозирует не менее чем 50% повышение продуктивности в дополнение к существующей конфигурации крупномасштабных колонок периодического действия, используемых для производства лекарственных субстанций. В результате новых инвестиций компания сможет осуществлять химическую очистку 50 кг (килограммов) в день и хиральное разделение 10 кг вещества в день для поддержки клинических исследований и поставок препаратов на рынок после получения соответствующих одобрений.

Высококвалифицированная команда филиала в нормандском Больбеке состоит из экспертов в области химических процессов и аттестована для подготовки чрезвычайно сильнодействующих составов 5-го диапазона воздействия на рабочем месте (ОЕВ 5). В Больбеке расположена база по производству фармацевтических препаратов для лечения людей, полностью соответствующая текущим стандартам организации производства и контроля качества лекарственных средств (cGMP) Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA).

По мнению Servier CDMO, исключительная компетенция этих специалистов и передовые технологии предоставляет фармацевтическим компаниям доступ к средствам для ускорения разработки и коммерциализации инновационных препаратов, способных удовлетворить насущные потребности пациентов в высокоэффективных составах.