Эксклюзив: «Вести» побывали на уфимском заводе, где разливают и фасуют «Спутник V»
3 смены в день — производство здесь практически не останавливается. Отдельные производственные линии для первого и второго компонентов вакцины. Сложнейшее оборудование, которое позволяет автоматически проверить каждую ампулу на уровень дозировки, герметичность, дефекты стекла и посторонние включения. Особое внимание даже к этикетке.
Зульфия Гареева, маркировщик предприятия «Фармстандарт-УфаВИТА»:
- Ровный штамп, без заломов этикеток. Переменные данные на этикетке — дата и серия. Вот эти данные проверяем на ампуле.
Серия — это 240 литров вакцины. Активную субстанцию на уфимский витаминный завод доставляют уже в готовом виде. Каждая партия проходит несколько этапов лабораторного контроля.
- Сейчас я делаю пробоподготовку питательной среды для оценки эффективности препарата.
И только после успешного прохождения входного контроля можно наполнять ампулы вакциной. Процесс настолько ответственный, что мы — первая съёмочная группа, которую допустили на производство. Но для этого сначала пришлось переодеться.
- Нужно опустить штаны так, чтобы они не коснулись пола. И надеть их так, чтобы штаны не коснулись пола.
В помещениях чистой зоны поддерживается максимальная чистота, чтобы исключить даже малейшую возможность попадания посторонних частиц в ампулы.
Это помещение класса Д. Находиться здесь можно только в спецодежде, здесь происходит мойка и стерилизация пока ещё пустых ампул. Отсюда они попадают в следующую зону — зону асептического розлива. Доступ туда строго ограничен, ведь именно там уже готовая вакцина разливается по ампулам.
Это абсолютно стерильное помещение, для работы в котором сотрудник должен пройти специальное обучение.
А конечный вид каждая пачка с вакциной приобретает уже в зоне упаковки. Выпуск препарата в ампулах налажен пока только в Уфе.
Эльмира Сыснова, машинист упаковочной линии предприятия «Фармстандарт-УфаВИТА»:
-Первую пачку сканирую и, получается, последнюю. И у меня выходит зелёное. Получается, всё в порядке, никакой ошибки нет. И здесь смотрят наличие штампа и QR-кода. Вот девушка смотрит. И убираем уже готовый короб. Я закрываю.
В каждой такой небольшой коробочке — 5 индивидуальных доз препарата и инструкция. Отследить каждый шаг производства позволяет электронная система учёта.
Альбина Шарипкулова, мастер смены участка упаковки инъекционных препаратов предприятия «Фармстандарт-УфаВИТА»:
- В конце смены подводим баланс — итог всей работы. Сколько у нас всего упаковано, сколько всего сделано. И в материальном балансе списываем всё, что мы сделали сегодня за смену. Также у нас есть выдача списаний упаковочных материалов, то есть всё, что мы делаем в процессе работы, мы фиксируем вот в этой системе.
Все процессы максимально автоматизированы, чтобы готовая вакцина как можно меньше времени находилась при комнатной температуре. А уже готовые к отправке коробки хранятся при температуре -30 градусов. Мощности предприятия позволяют выпускать 39 миллионов ампул вакцины в месяц. Но реальный объём зависит от поставок препарата, которые в ближайшее время могут значительно вырасти.