ВОЗ включила в рекомендации отечественный рекомбинантный тест

Обновленный справочник по тестам для диагностики туберкулезной инфекции был опубликован ВОЗ. В число новых рекомендаций вошел класс кожных тестов, разработанных на основе антигенов микобактерий туберкулеза (TBST). К ним относится препарат российского производства “Диаскинтест”. TBST применяют специфические антигены комплекса Mycobacterium tuberculosis, что является существенным шагом вперед в раннем выявлении заболевания по сравнению с туберкулиновой пробой, которая применяется уже более 50 лет.   В рекомендациях ВОЗ отмечается лишь три тест-системы, в том числе препарат российской компании “ГЕНЕРИУМ”. По мнению международных экспертов, использование новой группы тестов сочетает простоту проведения кожных тестов и высокий уровень диагностических характеристик лабораторных IGRA-тестов. В основе рекомендаций ВОЗ лежит анализ более 100 опубликованных результатов исследований “Диаскинтеста”. Эксперты сделали вывод, что технология обладает высокой чувствительностью и специфичностью. Это позволяет исключить ложноположительные реакции. Применение “Диаскинтеста” в России Министерство здравоохранения одобрило в 2009 году. Уже проведено свыше 60 миллионов проб. С помощью активного использования таких современных технологий Россия в минувшем году покинула список ВОЗ стран с высоким уровнем данного заболевания. Как сообщила директор глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом Тереза Касаева, возможности диагностики расширяются благодаря участию производителей и проведению новых исследований. Сегодня каждый нуждающийся может пройти оперативную и точную диагностику, что имеет решающее значение для предотвращения туберкулеза. Ирина Васильева, д. м. н., главный внештатный специалист-фтизиатр Минздрава РФ, рассказала, что впервые “Диаскинтест” вошел в консолидированные методические рекомендации ВОЗ. Они являются основным предписанием для мирового врачебного сообщества. В свою очередь, Дмитрий Кудлай, д. м. н., член-корреспондент РАН, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО “ГЕНЕРИУМ”, отметил, что в ходе создания этого теста применялись биотехнологии, позволившие ученым из России первыми синтезировать единую белковую молекулу на базе рекомбинантных белков ESAT-6 и CFP-10, являющихся антигенами M.tuberculosis. По его словам, в сфере диагностики заболевания реализация ESAT-6/CFP-10-платформы помогла компенсировать недочеты туберкулезной пробы. Это было признано экспертами ВОЗ. На сегодняшний день медицинские биотехнологии и их активное развитие являются ключом к решению важнейших проблем в области здравоохранения и благополучия населения.