Случай летального исхода при трансплантации фекальной микробиоты

На днях в США трансплантация фекальной микробиоты завершилась летальным исходом. В связи с этим Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) проинформировало медицинских работников и пациентов о потенциальном риске опасных для жизни инфекционных поражений, которые могут быть побочными эффектами этой терапевтической операции.

У двух взрослых с ослабленным иммунитетом, подвергшихся пересадке фекальной микробиоты, развились инвазивные инфекции, вызванные бета-лактамазами расширенного спектра (ESBL), вырабатываемыми кишечной палочкой E. coli. Один из пациентов умер.

Фекальная микробиота, трансплантированная этим двум пациентам, была взята из стула одного донора.

До использования донорский стул и полученная из него фекальная микробиота для трансплантации не были проверены на грамотрицательные организмы, вырабатывающие ESBL. После того, как появились побочные эффекты, препараты фекальной микробиоты этого донора проверили — тест показал присутствие вырабатывающих ESBL E. coli, идентичных организмам, выделенным у пострадавших пациентов.

FDA напоминает, что ещё в 2013 году, когда только начинало обсуждаться исследование трансплантации фекальной микробиоты с целью лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, у пациентов, которым не помогла другая терапия, обязательным условием такой операции называлось изучение и обсуждение с пациентом или его представителем потенциальных рисков, в том числе рисков инфицирования мультирезистентными микроорганизмами. Теперь, из-за обнаруженных серьёзных побочных реакций, FDA вводит дополнительные обязательные шаги по защите пациентов, включающие определённые процедуры по исследованию донорского стула и исключению высокого риска пересадки такой фекальной микробиоты, в которой могут содержаться микроорганизмы с высокой лекарственной устойчивостью.