Кабмин отменил своим решением получение сертификатов на новые лекарственные препараты. Теперь для поступления в продажу достаточно справки от Росздравнадзора
Получение сертификата для начала реализации новых или привозных лекарственных препаратов в России больше не нужно. Производителям достаточно обратиться в Росздравнадзор для получения разрешения. Соответствующее постановление опубликовано на сайте правительства России.
Теперь для ввода новых лекарств на рынок производитель через личный кабинет в информационной системе Росздравнадзора подает документы, которые подтверждают качество лекарственного препарата, а также протоколы испытаний для первых трех партий нового лекарства. Проверку лекарств начнут проводить в специальных испытательных лабораториях.
Ввод препаратов в оборот начнется после разрешения, которое даст Росздравнадзор. Ведомство намерено следить, чтобы все препараты соответствовали нормам и требованиям, установленным при государственной регистрации препаратов.
Это не касается иммунобиологических лекарственных препаратов. Введением в оборот этого вида лекарств будет заведовать специальная комиссия, куда войдут представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга России, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области. Они будут определять объем необходимых испытаний к этому виду лекарств.
Новые законодательные нормы вступят в силу 29 ноября 2019 года.
Шапки женские на Wildberries — скидки от 398 руб. (на новые оттенки)
Always keep backups: an 'unprecedented' Google Cloud debacle saw a $135 billion pension fund's entire account deleted and services knocked out for nearly two weeks
Ubisoft cancels The Division: Heartland so it can focus on 'bigger opportunities' like XDefiant
Шапки женские вязаные на Wildberries, 2024 — новый цвет от 392 руб. (модель 466)
Азербайджанцев оправдали за убийство спортсмена Евгения Кушнира в Самарской области. Делом заинтересовался глава Следкома РФ А. Бастрыкин
Шапки женские на Wildberries — скидки от 398 руб. (на новые оттенки)
Лукашенко лоббирует интересы Алиева по изоляции Армении
Создание Сайтов. Создание веб сайта. Создание сайта html. Создание сайтов цена. Создание и продвижение сайтов. Создание сайта с нуля. Создание интернет сайта.
Лукашенко лоббирует интересы Алиева по изоляции Армении
Создание Сайтов. Создание веб сайта. Создание сайта html. Создание сайтов цена. Создание и продвижение сайтов. Создание сайта с нуля. Создание интернет сайта.
Бухалово и Париж: откуда появились необычные и смешные названия населенных пунктов в России
Шапки женские на Wildberries — скидки от 398 руб. (на новые оттенки)