Exigen el retiro inmediato de estos productos médicos por ser ilegales y peligrosos para la salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que prohibió una serie de productos médicos que eran ilegales y por tal motivo, peligroso para la salud de las personas.

Las irregularidades provienen de una distribuidora de insumos médicos ubicada en Comodoro Rivadavia, Chubut. Allí, las autoridades del organismo público encontraron productos falsificados que no cumplían con las normas vigentes.

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ANMAT: ¿cuáles son los productos médicos ilegales y peligrosos para la salud?

Según explicaron en la Disposición 3991/2025, ANMAT explicó que inspeccionaron el establecimiento Ortopedia y Cirugía Díaz Vélez de FINKAL SRL.

En principio, tenían la habilitación correspondiente de ANMAT para realizar tránsito interjurisdiccional de productos médicos. También tenían permitido funcionar como droguería de anestésicos de uso odontológico y distribuidora de productos médicos habilitado por el Ministerio de Salud de la provincia de Chubut.

No obstante, en su recorrido por las instalaciones, encontraron dos productos comercializados que no cumplían con los requisitos de higiene y permisos. Se trataba de arpones identificados como SUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE y de tornillos "REF AR-1370B Bio Interference Screw 7 x 23 mm, LOT 436513 ARTHREX".

¿Qué irregularidades tenían estos productos médicos?

Por un lado, el arpón es un pequeño alambre metálico con forma de anzuelo que se inserta para localizar lesiones no palpables en una cirugía. En el local chubutense, este elemento tenía severas irregularidades:

• La fecha de vigencia no era legible
• No poseía capuchón de protección, ni estuche, ni datos de registro sanitario, ni de importador responsable en Argentina
• No tenía fecha de fin de vigencia
• No tenía estuche, ni datos de registro sanitario ni de importador responsable en Argentina.
• La bolsa y el etiquetado eran diferentes en varios detalles a comparación con los productos originales.

Los tornillos, que se usan para fijar y estabilizar huesos que se fracturaron o incluso para unir tejidos blandos al hueso, tenían estas anomalías:

• No tenía fecha de vigencia.
• No contenía los datos de registro sanitario ni datos de importador registrado en Argentina. Al consultarle al responsable, le especificó que no tenía la documentación de adquisición al momento de la inspección.
• Hasta el 2022 los productos estaban registrados por la firma PROMEDOM SA y actualmente la tiene CROSMED SA. Sin embargo, al investigar las constancias documentales, descubrieron que ninguna de las dos firmas habían importado este producto.
• La original vienen en una bolsa blanca no translúcida por ser sensible a la luz. En cambio, el falsificado viene con un envase transparente y de marca Johnson y Johnson, la cual no es utilizada por el fabricante del producto original en ningún caso.

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¿Qué medidas tomó ANMAT?

Al advertir todas estas infracciones, ANMAT entendió que se trata de productos médicos falsificados. Por tal motivo, advirtieron a pacientes y profesionales sobre el riesgo para la salud que podría ocasionar.

De esta manera, prohibieron el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los arpones y tornillos falsificados por esta distribuidora.