Минздрав отменил регистрацию девяти препаратов производства «Микроген»
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять лекарственных препаратов, включая пять вакцин производства компании «Микроген». Среди них вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций, не имеющая аналогов.
Минздрав исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрацию девяти лекарственных препаратов производства НПО «Микроген».
Из реестра исключили РУ на препараты «Бификол» и «Колибактерин» — бактерии кишечной палочки в сочетании с бифидобактериями бифидум и без них. «Бификол» использовали для долечивания после острых кишечных инфекций в случае дисфункции кишечника и выделения патогенных бактерий, а также для лечения хронических колитов. «Колибактерин» назначали при затяжной и хронической дизентерии, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при дисбактериозе различной этиологии и для долечивания после острых кишечных инфекций. В ГРЛС не зарегистрировано других препаратов с МНН бактерии кишечной палочки.
Также «Микроген» отменил регистрацию «СПСА-вакцины стафило-протейно-синегнойной адсорбированной» (с МНН вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций). Препарат использовался для профилактики инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка) у людей от 18 до 60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений. Других вакцин с таким МНН в России не зарегистрировано.
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на «Вакцину гриппозную инактивированную элюатно-центрифужную жидкую», «Вакцину против краснухи культуральную живую аттенуированную», «Гриппол Вакцину гриппозную тривалентную полимер-субъединичную жидкую» и «Рабивак-Внуково-32 Вакцину антирабическую культуральную инактивированную для иммунизации человека». У всех четырех препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
Бифидумбактерин (бифидобактерии бифидум) |
НПО «Микроген» |
Суппозитории вагинальные и ректальные |
да |
|
Бификол (бифидобактерии бифидум+бактерии кишечной палочки) |
НПО «Микроген» |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь |
нет |
|
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
НПО «Микроген» |
Суспензия для подкожного введения |
да |
|
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (вакцина для профилактики краснухи) |
НПО «Микроген» |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
да |
|
Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид) |
НПО «Микроген» |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения |
да |
|
Колибактерин (бактерии кишечной палочки) |
НПО «Микроген» |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь |
нет |
|
Лактобактерин (лактобактерии) |
НПО «Микроген» |
Суппозитории вагинальные |
да |
|
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (вакцина для профилактики бешенства) |
НПО «Микроген» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 МЕ |
да |
|
СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная (вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций) |
НПО «Микроген» |
Суспензия для подкожного введения |
нет |
Источник: ГРЛС