Новости за 28.12.2015

Госдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такой упрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.

Экспертный совет Института развития интернета (ИРИ) выступил с инициативой внести изменения в действующий закон о рекламе. Речь, в частности, идет о том, чтобы в первом квартале 2016 года снять запрет на рекламу на ТВ и радио рецептурных лекарств, а также разрешить использование в рекламе образов медицинских и фармацевтических работников.

Руководитель Федерального медико-биологического агентства Владимир Уйба рассказал, что в России начиная с 2018 года трудные формы рака головного и спинного мозга будут лечить на протонных ускорителях. В Димитровграде (Ульяновская область) до конца 2018 года откроется целый онкологический кластер.

К 2020 году доля отечественных препаратов на российском фарм­рынке должна достигнуть 50 процентов (в стоимостном выражении). Такую задачу поставил президент Владимир Путин, это прописано в федеральной программе «Фарма 2020». Но, как оказалось, способствуют воплощению подобных планов в жизнь не все ведомства. Что мешает импортозамещению в фармацевтике, депутаты и эксперты обсудили в пресс-центре «Парламентской газеты».

В Москве прошла 17 Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства. Ежегодно это мероприятие становится площадкой для профессионального общения и обмена опытом представителей ведущих российских и международных компаний.

Более 700 участников собрал III Международный форум «Антиконтрафакт-2015», состоявшийся в Минске с 16 по 18 декабря. Об этом на пресс-конференции в Москве сообщила заместитель Департамента развития внутренней торговли, легкой промышленности и потребительского рынка Минпромторга Анастасия Расстригина. На форуме обсуждали проблемные вопросы в сферах таможенного, технического регулирования и сертификации, формирования кадрового потенциала, гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС, куда входят Россия... Читать дальше...

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» разработала и представила для обсуждения в профессиональном сообществе и регуляторных органах проект профессионального стандарта специалиста в области лабораторной диагностики.

Компания «МОЙЕ Керамик-Имплантате», резидент ОЭЗ «Томск», совместно с немецкими коллегами и биотехнологическими партнерами MOJE внедряет новое покрытие для эндопротезов суставов кисти, которое позволит улучшить вживление имплантата в ткани человека и расширить показания применения керамических эндопротезов для пациентов с тяжелыми ревматическими поражениями.

АО «Нижфарм» (холдинг STADA CIS) включено в Перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли. Данный перечень формируется Минпромторгом России.

В журнале «Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы»  №5 /2015, опубликована статья по результатам клинического исследования препарата Элпида: «Эффективность и безопасность нового отечественного ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ (VM-1500, Элпивирин) в составе схемы антиретровирусной терапии».  

Еще в октябре в интервью журналу «ИКС» сенатор Людмила Бокова, председатель Временной комиссии СФ по развитию информационного общества,  обосновывала рамочный характер проекта закона о телемедицине в том числе желанием побыстрее договориться  с регулятором, диалог с которым на эту тему был начат в середине лета. «Во-первых, если мы предложим подробное регулирование, то процесс обсуждения и согласования проекта может затянуться еще лет на десять. Во-вторых, на данном этапе развития телемедицины это не нужно... Читать дальше...

Власти Филиппин одобрили применение вакцины компании Sanofi в целях снижения заболеваемости лихорадкой денге. Филиппины стали второй страной, зарегистрировавшей вакцину против лихорадки денге, пишет The European Pharmaceutical Review.

Согласно официальным данным, ежегодно в стране регистрируется 67 млн случаев заражения лихорадкой денге. Расходы на лечение заболевания, а также косвенные издержки из-за высокого распространении вируса лихорадки денге в странах Азии достигает 6,5 млрд долларов в год. Читать дальше...

В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 – аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики... Читать дальше...

В IV квартале 2015 года индекс кадрового здоровья продолжает расти только у компаний крупного бизнеса (+4%). Индекс малых компаний потерял 6%, средних — 5%. При этом совокупный показатель кадрового здоровья у компаний малого бизнеса (63,7 п.) остается выше среднего по рынку (60,4 п.), а у компаний среднего и крупного бизнеса — ниже (56,6 и 57,5 п. соответственно). Таковы данные исследования рекрутингового портала Superjob.

Аптечная сеть А5 вступает в маркетинговый альянс UMG (United Marketing Group). Об этом «ФВ» сообщил новый генеральный директор аптечной сети А5 Сергей Бичерахов. Такой шаг, по его мнению, позволит «максимизировать маркетинговые поступления».

Группа математиков из Высшей школы экономики под руководством Сергея Кузнецова разработала модель, позволяющую анализировать персональные данные маленьких пациентов, страдающих лимфобластным лейкозом, и подбирать наиболее эффективное для них лечение.

МОСКВА. В ноябре 2015 года единственная в Москве поликлиника для бездомных оказалась под угрозой закрытия. Под петицией в ее защиту подписались 120 тыс. человек, и столичный Департамент труда и социальной защиты населения принял решение оставить учреждение.