Подкомитет ТПП рассмотрел вопросы обращения лекарственных средств и проблемы вакцинации в России
Заседание «Перспективы развития фармацевтической и медицинской промышленности в России. Текущее состояние российской биофармацевтической отрасли» прошло 3 декабря 2015 года в Москве. Основными темами обсуждения стали защита интеллектуальной собственности в отрасли и проблемы вакцинации. Модераторами встречи выступили Попова Екатерина Витальевна, Председатель Комитета ТПП РФ по содействию модернизации и технологическому развитию экономики России, и Савашинский Сергей Иванович, Председатель Подкомитета по совершенствованию нормативно-правового регулирования законодательства в области биомедицинских, биофармацевтических и биоинформационных технологий Комитета ТПП РФ по содействию модернизации и технологическому развитию экономики России, Директор по работе с органами государственной власти ООО «МСД Фармасьютикалс». Об этом РИА АМИ сообщил представтель Исполнительной дирекции Торогово-промышленной палаты Российской Федерации.
По мнению Колобова Дмитрия Валерьевича, Заместителя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ, «ключевыми на ближайшую перспективу также становятся вопросы обеспечения качества лекарственных средств, производимых как на территории РФ, так и за ее пределами». Как пояснил докладчик, в данном направлении Министерством ведется активная работа. Кроме того, специалисты особое внимание уделяют предприятиям, ведущим разработку «опережающих» лекарственных препаратов. «Это позволит отечественным компаниям предвосхитить разработки ведущих мировых производителей и дать российской системе здравоохранения новое, более эффективное лекарственное средство», - уверен спикер. Свою позицию высказал эксперт и по поводу защиты интеллектуальной собственности: «Мы должны поступать с правами на интеллектуальную собственность у нас так, как мы хотели бы, чтобы поступали с нашими правами на наши лекарственные средства за рубежом».
Савашинский Сергей Иванович напомнил о необходимости гармонизации российского законодательства в области интеллектуальной собственности с европейским: «Осталось меньше месяца до начала функционирования единого рынка обращения лекарственных средств Евроазиатского экономического союза». Что касается рынка вакцин, модератор подчеркнул: «Это совершенно особый сектор. Ведь инвестиции в производство вакцин, кроме обычных финансовых и коммерческих рисков для производителей других лекарственных средств, несут на себе риски, связанные со структурой рынка Вакцинального календаря».
Золотых Наталья Ивановна, Вице-президент Общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ», Председатель Комитета по инновационному предпринимательству и интеллектуальной собственности, Генеральный директор ООО «Транстехнология», остановилась на вопросах, связанных с правовой охраной и лицензированием результатов интеллектуальной деятельности в области фармацевтики. «Для этой области охрана результатов научно-технической деятельности в виде патента является особо значимой», - считает эксперт. «Патентная активность стимулирует рост инвестиций в фармацевтическую промышленность, потому что компания, потратившая время и деньги на создание нового фармацевтического продукта и обеспечившая его патентную защиту, имеет возможность выступать в определенной степени монополистом в тех рамках, которые предоставлены ему патентом, и, соответственно, имеет возможность вкладывать значительные деньги в производство». Российские же предприниматели недостаточно активно пользуются данными преимуществами. Существуют, конечно, и механизмы ограничения прав правообладателей (как, например, принудительное лицензирование в России), но они применяются только для обеспечения национальной безопасности страны и в целях соблюдения интересов третьих лиц (пациентов). «Главное здесь – найти баланс между интересами правообладателя и общества», - заключила спикер.
Близнец Иван Анатольевич, Председатель Комитета ТПП РФ по интеллектуальной собственности, Ректор ГОУ ВПО «Российская государственная академия интеллектуальной собственности», обратил внимание коллег на то, что война антимонопольных служб с монополистами зачастую приводит к ограничению выдачи патентов на медицинские препараты, что препятствует нормальному функционированию отрасли. «Интеллектуальная собственность – это нематериальный актив, который может влиять на развитие всей экономики», - убежден эксперт.
Васильева Татьяна Владимировна, Судья по интеллектуальным правам, осветила судебную практику урегулирования споров по распоряжению исключительными правами на товарные знаки. Как сообщила докладчик, сторонам часто удается прийти к консенсусу, однако существующие административные барьеры нередко тормозят процесс. «Вряд ли стоит возлагать на Роспатент полную контрольную функцию за добросовестным поведением участника гражданского оборота средств. Следить за добросовестностью конкурентной борьбы – задача антимонопольных органов», - резюмировала спикер.
О том, на какие активные субстанции в качестве изобретения может быть получена патентная охрана, рассказала Гаврилова Елена Борисовна, Заведующая Отделением химии, биотехнологии и медицины ФГБУ «Федеральный институт промышленной собственности» Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент). Задачей №1 в фармацевтике, по мнению эксперта, становится импортозамещение: «Доля импорта медицинских изделий на российском рынке давно перешла красную черту. Причем импорт относится не только к наукоемкой медицинской технике, но и к медицинским изделиям, таким как хирургический инструмент, иглы, зажимы, сшивные аппараты.
Нужных показателей будет трудно добиться в тех областях, где патентами иностранных заявителей перекрыты практически все возможности легального производства.
Импортозамещающие товары надлежит производить на основе российской интеллектуальной собственности, поэтому должны быть обеспечены условия для финансирования российских научных разработок, направленных на создание новых активных субстанций лекарственных препаратов» - заявила докладчик. «Второй путь импортозамещения, – добавила Елена Борисовна, - производство дженериков, которое возможно только после изучения срока действия патента на оригинальный препарат».
Леонтьев Борис Борисович, Генеральный директор ЗАО «Федеральный институт сертификации и оценки интеллектуальной собственности и бизнеса», Заместитель председателя Комитета ТПП РФ по интеллектуальной собственности, согласился с тем, что «медицинские и биологические технологии без патентов не являются инвестиционно привлекательными». При этом «самый главный объект интеллектуальной собственности – научное открытие» – не находит своего отражения в законодательстве. «Научное открытие дает каскады последующих патентов и способствует появлению технологий с мировой новизной» - пояснил свою мысль спикер.
Свято Ирина Евгеньевна, Независимый старший советник по фармацевтической промышленности ЗАО «Делойт и Туш СНГ», обозначила основные модели эффективного взаимодействия государства и фармацевтического бизнеса в мировой практике – стоимостная модель (предоставление скидок, налоговых льгот и преференций) и добавочная модель (создание добавочной стоимости через инвестиции в образовательные программы, разработку клинических рекомендаций, создание клиентоориентированных программ).
«Национальный календарь прививок – отлично разработанная система, цель которой не только укрепление здоровья граждан, но и первичная профилактика заболеваний», - открыла второй тематический блок заседания Филиппова Наталья Геннадьевна, Главный клинический фармаколог Министерства здравоохранения Московской области. Опасность докладчик видит в зависимости российского рынка вакцин от иностранных производителей, хотя рынок этот «ресурсоемкий и – что важно – не стихийный, а плановый: сбыт гарантирован наличием действующего Национального календаря прививок».
Новикова Дарья Андреевна, Заведующая Отделом вакцинопрофилактики Консультативно-диагностического Центра НИИ педиатрии ФГБУ «Научный центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ, поддержала коллегу: «Основное, что мы можем сделать с помощью вакцинации, - это избавиться от опаснейших инфекций. Порой это единственное безопасное средство, позволяющее защитить людей».
Остановившись на значимости вакцинопрофилактики респираторных инфекций для сохранения здоровья населения России, Биличенко Татьяна Николаевна, Заведующая лабораторией клинической эпидемиологии ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» ФМБА России, пришла к выводу о необходимости повышения уровня образованности и врачей, и населения: «Необходимо разработать специальные образовательные программы и поддерживать их от уровня пациента до уровня руководителя. Целесообразным представляется также создание системы мониторинга заболеваемости и смертности по лицевым учетам вакцинированных и невакцинированных граждан для получения надежной объективной информации».
Мамчев Глеб Геннадьевич, Главный советник Отдела организации медицинской помощи взрослому населению Департамента здравоохранения Тульской области, высказал пожелание от региональных специалистов: «Нам хотелось бы, чтобы мы имели возможность закупать для своих учебных заведений новые лекарственные препараты. Надо скоординировать их патентную защиту, включение их в клинические рекомендации, в стандарты медицинской помощи, которые разрабатывает и утверждает Министерство здравоохранения».
«Проблема крупнейшего российского производителя вакцин ФГУП «НПО «Микроген», который разрабатывает и многокомпонентные вакцины, в том, что предприятие производит вакцины практически на границе с себестоимостью», - обеспокоен сложившейся ситуацией Николаев Тарас Маркович, Заместитель начальника управления науки ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения РФ. Спикер предложил «учитывать ценообразование на вакцины не только с точки зрения сиюминутной экономии бюджета, но и с точки зрения расширения Национального календаря, либо прямо инвестировать в конкретные проекты, связанные с расширением Национального календаря».