Препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера получил одобрение в США

Компания Eli Lilly & Co. получила одобрение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на лекарственный препарат Kisunla, замедляющий прогрессирование болезни Альцгеймера. Препарат стал вторым в США, способным замедлить развитие этого заболевания, которым страдают 6 млн американцев. Об этом сообщает Bloomberg.

Kisunla будет конкурировать с Leqembi от Eisai, доступным в США с начала 2023 года. Лечение новым препаратом будет стоить $32 тыс. в год, что немного больше, чем $26,5 тыс. за год лечения Leqembi. Врачи могут прекратить лечение Kisunla, если уровень амилоидных бляшек — токсичных веществ, которые устраняет препарат — снизится до минимальных значений, что произошло у многих участников клинических испытаний примерно через 12 месяцев.

Главное преимущество Kisunla заключается в том, что его вводят каждые четыре недели, по сравнению с каждыми двумя неделями для Leqembi. Побочные эффекты обоих препаратов включают отёк и кровотечения в мозге. В испытаниях Lilly подобные симптомы наблюдались у 36% пациентов, при этом у 6% из них они носили клинический характер.

Акции Lilly упали на 0,8% во вторник, несмотря на сильный рост в этом году благодаря продажам других препаратов. Акции Biogen Inc., партнёра Eisai, упали на 1,3%.

Lilly столкнулась с рядом задержек при выводе Kisunla на рынок. В начале 2023 года FDA отказалось ускоренно одобрить препарат на основе ранних результатов испытаний, решив дождаться данных позднего этапа. Когда компания предоставила эти данные, FDA потребовалось больше времени на их рассмотрение. В итоге, совет внешних консультантов FDA единогласно проголосовал за одобрение 10 июня.

Ожидается, что продажи препаратов от болезни Альцгеймера значительно вырастут в ближайшие пять лет. По прогнозам аналитиков Bloomberg Intelligence, продажи возрастут до $13 млрд к 2030 году с примерно $250 млн в этом году.

Получите прямой доступ на американские биржи — на счете «Сегрегированный Global» от «Финама». Трейдинг на мощной платформе FinamTrade с лучшими механиками профессиональной американской платформы Lime Trader. 

* Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.