Регулятор предложил показатели риска для доклинических и клинических исследований лекарств
Минздрав РФ представил очередной проект изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. В ведомстве не отказались от идеи отмены проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов, отнесенных к категориям значительного, среднего и умеренного риска, а также установления периодичности профилактических визитов в зависимости от категории риска. Указанные нормы прописаны в проекте, представленном для общественного обсуждения в конце июля 2025 года. Читать дальше...