Регуляторы обновляют порядок ввода лекарств в гражданский оборот; медработники протезных предприятий получили право выхода на досрочную пенсию. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.
Минздрав выдал российской фармкомпании «Генериум» разрешение на проведение клинических исследований (КИ) I-II фазы первого отечественного генотерапевтического препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) – GNR-097. Согласно информации в ГРЛС, КИ должны завершиться до конца марта 2030 года. В них примут участие 42 пациента детского возраста с МДД. С 2024 года в России для лечения этого заболевания используется генотерапевтическое средство Элевидис (деландистроген моксепарвовек) от американской Sarepta Therapeutics. Читать дальше...
Верховный суд и ряд судов других инстанций завершили рассмотрение принципиального дела столичного центра ЭКО «АльтраВита» против Московского городского фонда ОМС (МГФОМС). Фонду удалось взыскать с клиники около 45 млн рублей, ранее выделенных из столичного бюджета ОМС, но потраченных на медпомощь пациенткам из других регионов. «АльтраВита» (ООО «ЭКО центр») участвовала в терпрограмме Москвы и других субъектов и, как выяснили аудиторы, отправила целевые средства МГФОМС на расходы, которые по закону должны были компенсировать иные терфонды. Читать дальше...
Минздрав РФ представил проект правительственного постановления «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения». В середине января ведомство уже выпускало похожий проект регламента. Разрабатываемый документ должен прийти на смену порядку от 2019 года, который утратит силу в сентябре 2025 года. По сравнению с первой редакцией новеллы, очередной проект сохранил нормы о дистанционном взаимодействии при испытаниях лекарств, однако Минздрав доработал механизмы предоставления... Читать дальше...
Сеть клиник Medica (прежнее название – Grand Medica ) открыла в Новосибирске многопрофильный медцентр с поликлиникой и стационаром на 100 койко-мест. Объем инвестиций в проект составил 3,5 млрд рублей.
Группа депутатов внесла в Госдуму законопроект, предлагающий путем корректировок № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» позволить проживающим за рубежом гражданам РФ поступать в российские колледжи и вузы по квоте для иностранцев. В случае утверждения инициатива затронет и абитуриентов медицинских вузов. Авторы законопроекта отмечают, что живущие за рубежом соотечественники лишены права на получение образования через механизмы, доступные для людей без российского гражданства, пребывающих в РФ.
Прокуратура Вологодской области организовала проверку сообщений из местных СМИ об отказе жительницам в проведении искусственного прерывания беременности в государственных медучреждениях. Сейчас регион работает над сокращением числа абортов – губернатор Георгий Филимонов предложил частным клиникам за компенсацию полностью отказаться от лицензии на процедуру, кроме случаев, когда беременность наступила после преступных действий в отношении женщин.
Минтруд РФ утвердил тождество наименований структурных подразделений протезно-ортопедических предприятий «медицинский отдел», «стационар», «дневной стационар», «стационар сложного протезирования», «стационар сложного и атипичного протезирования», «стационар сложного протезирования и восстановительного лечения» наименованию структурного подразделения «медицинский пункт». Благодаря этому медработники из учреждений протезирования получили право выхода на досрочную пенсию.
Минздрав РФ представил проект приказа, который предлагает добавить четыре новые позиции в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Среди них – спазмолитик с МНН дицикловерин+парацетамол. На отечественном рынке он представлен двумя препаратами индийских компаний – Триган-Д от «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» и Долоспа от «Наброс Фарма».
Первый кассационный суд общей юрисдикции оставил в силе решение нижестоящих инстанций по гражданскому иску о взыскании с основателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении, бывшего губернатора Пензенской области Ивана Белозерцева и ряда граждан и юрлиц 8,2 млрд рублей. Суд подтвердил, что средства были получены в результате договоренностей между Белозерцевым и Шпигелем, что позволило «Биотэк» стать одним из главных поставщиков регионального Минздрава.
