Пациенты с гемофилией А могут получить лечение препаратом для подкожного введения в 2021 году
Его назначение в зарегистрированных показаниях не несет дополнительной нагрузки на бюджет программы «14 ВЗН»
Компания Roche объявила о том, что в 2021 году в рамках программы «14 ВЗН» более 700 пациентов с гемофилией А могут получить лечение инновационным препаратом эмицизумаб. К включению в перечень ЖНВЛП и программы ВЗН препарат рекомендовала комиссия Минздрава РФ в ноябре 2019 года.
В случае включения эмицизумаба в программу «14 ВЗН» стоимость препарата будет снижена до 1 599,05 руб. за 1 мг, сообщают в Roche. Производитель приводит данные, согласно которым на 10 сентября 2020 года эта цена на 23% ниже минимальной цены на эмицизумаб в мире и на 72% ниже минимальной цены на препарат в референтных странах.
«Мы сделали уникальное ценовое предложение на эмицизумаб, — заявил руководитель отдела по взаимодействию с органами государственной власти и доступу препаратов на рынок компании Roche Дмитрий Козлов. — Это, во-первых, поможет как можно большему числу российских пациентов с гемофилией А предотвратить спонтанные кровотечения и их разрушительное воздействие на суставы, одновременно решая актуальный и для детей, и для взрослых вопрос с венозным доступом. А во-вторых, гарантирует отсутствие дополнительной финансовой нагрузки на бюджет программы ВЗН при назначении препарата в рамках обоих зарегистрированных показаний».
Препарат показал нейтральное влияние на бюджет программы «14 ВЗН» в фармакоэкономическом исследовании при назначении препарата пациентам с тяжелой неингибиторной и ингибиторной формами гемофилии А за счет экономии денежных средств на терапии пациентов с ингибиторной формой заболевания. Данная экономия позволит пролечить дополнительно до 589 пациентов с неингибиторной формой препаратом эмицизумаб без необходимости увеличения финансирования программы ВЗН.
Ранее было показано, что перевод 195 пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, по данным ЦНИИОИЗ, получающих профилактическое лечение препаратами шунтирующего действия, на эмицизумаб позволит снизить расходы программы «14 ВЗН» на 4,8 млрд руб. в 2021 году.
Эмицизумаб — инновационный препарат для подкожного введения, который может вводиться от 1 раза в неделю до 1 раза в 4 недели. Он зарегистрирован в РФ в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII и тяжелой формой гемофилии А без ингибиторов фактора VIII. Препарат включен в клинические рекомендации по гемофилии Национального гематологического общества и Национального общества детских гематологов и онкологов (КР127).
В сентябре 2019 года «Рош» подписала договор с компанией «Добролек» (входит в ГК «Фармэко») о локализации производства эмицизумаба в России.
В РФ насчитывается 6 264 человека с гемофилией А без ингибиторов, из них порядка 70% с тяжелой формой, из которых 12,9% с затрудненным венозным доступом, в том числе 170 детей и 396 взрослых.
Ссылки
* Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 7 ноября 2019 г. https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/protokol0711. Доступ: 10.09.2020 г.
[1] Колбин А.С., Касимова А.Р., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. «Анализ влияния на бюджет применения эмицизумаба для профилактической терапии пациентов с гемофилией А» //Отчет, Санкт-Петербург, 2019 г.
[2] Отчет ЦНИИОИЗ МЗ РФ от 2019 г.
[3] Авксентьев Н.А. «Фармакоэкономический анализ применения эмицизумаба при ингибиторной форме гемофилии А в рамках программы обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами (Заключительный)» //Отчет, Москва, 2019 г.
[4] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гемлибра®. Государственный реестр лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru. Доступ: 10.09.2020 г.
[5] Коллектив авторов под руководством академика В.Г. Савченко. Зозуля Н.И., Кумскова М.А., Полянская Т.Ю., Свирин П.В. Клинические рекомендации по диагностике и лечению гемофилии. НГО/НОДГО, 2018, ID: КР127. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/104. Доступ: 10.09.2020 г.
Источник: Roche