Выявлена некачественная серия лекарственного препарата «ЛТФ-201 Арм»

Лекарственный препарат не соответствовал установленным требованиям.

Управление Россельхознадзора по Тверской области доводит до сведения хозяйствующих субъектов и всех заинтересованных лиц, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ЛТФ-201 Арм» (серия 68, срок годности 05.2022) производства ФКП «Армавирская биофабрика», (Краснодарский край) установленным требованиям по показателям «Количество микроконидий (количество жизнеспособных микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)», «Общая концентрация микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)» и «Стерильность (контаминация бактериальной и посторонней грибной микрофлорой)». В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. В случае обнаружения вышеуказанной серии недоброкачественного лекарственного препарата просим проинформировать Управление любым удобным способом, а также обеспечить запрет реализации и применения лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».