Aprobada en España la primera inmunoterapia para uno de los tipos de cáncer de pulmón más agresivos
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El cáncer de pulmón microcítico (CPM) o de células pequeñas, de crecimiento rápido, agresivo y pronóstico desfavorable, es uno de los tumores frente al que apenas se han producido avances en los últimos 30 años. Pero desde ahora, los pacientes españoles puede tener acceso al primer fármaco de inmunoterapia que puede, según señaló el presidente del
Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP)
, Mariano Provencio, crear un «nuevo estándar de tratamiento» para un tumor de mal pronóstico que apenas ha registrado avances.
El Ministerio de Sanidad acaba de autorizar y financiar el tratamiento con el anticuerpo monoclonal atezolizumab como terapia de primera línea en combinación con quimioterapia para pacientes con metástasis.
Los ensayos clínicos han demostrado tanto un aumento de la supervivencia global como de la supervivencia libre de progresión de la enfermedad. «Hay un 30% menos de riesgo de mortalidad al año», ha destacado.
Hasta ahora, con el tratamiento de quimioterapia, solo el 6 % de los pacientes supera la media de supervivencia (9,5 meses) a los dos años, porcentaje que con el nuevo tratamiento combinado se incrementa hasta el 22 %.
«Un porcentaje que -reconoce Provencio-, aunque sigue siendo insuficiente, es muy elevado frente al 6% que lográbamos con los tratamientos disponibles hasta ahora. Algo que supone un verdadero hito de la inmunoterapia: a largo plazo conseguimos este incremento de personas vivas. Un avance del que se van a poder beneficiar cerca de un 60% de los pacientes diagnosticados».
Aunque, «disponemos de muchos tratamientos, llevamos más de 20 años sin que hubiera nada que realmente cambiara el pronóstico de estas personas», dice este oncólogo que trató la semana pasada al primer paciente con esta terapia. «La primera vez que cambiábamos el tratamiento en este tipo de cáncer».
El perfil de paciente, es el de un varón (con más de 60 años, fumador y con otras patologías previas y, por ello, con pronóstico desfavorable.
El medicamento es un anticuerpo monoclonal antiPD-L1 que confirma el beneficio que tiene activar el sistema inmune frente a las células tumorales. Fue el primero de la familia de inhibidores de PD-L1 en llegar y España ha participado en el desarrollo clínico de esta terapia, en los estudios IMpower133, publicado en «The Lancet» e IMfirst, con 36 hospitales y 180 pacientes de diferentes comunidades.
La indicación aprobada en España es en combinación con quimioterapia, como tratamiento inicial de adultos con este tipo de tumor en estadio extendido. El perfil de paciente, detalla Provencio, es el de un varón (con más de 60 años, fumador y con otras patologías previas y, por ello, con pronóstico desfavorable.
En cuanto al coste, la compañía Roche se ha remitido al documento del Ministerio que señala que el medicamento «ha sido financiado bajo un novedoso modelo mixto de pago por resultados y aplicación de descuento, lo que ha permitido su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS mediante un modelo que corresponsabiliza al laboratorio titular en la gestión de la incertidumbre clínica y financiera asociada a la utilización de este medicamento».
La efectividad de este medicamento se registrará en el Sistema de Información para determinar el Valor Terapéutico en la Práctica Clínica Real de los Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y Económico en el SNS (VALTERMED).
Según los datos de un estudio realizado desde el GECP, de las 22.000 personas que hay en el registro, cerca del 12% son tumores microcíticos. De estos, el 78% son varones y en su mayoría fumadores, con una edad media de 64 años.
El síntoma más importante al diagnóstico es la tos y un 20% presenta metástasis cerebrales. La supervivencia media, según este estudio, es de nueve meses y medio y, a dos años, no supera el 6% de pacientes vivos.