Минздрав одобрил проведение КИ КовиВака на пожилых
Минздрав РФ 8 октября выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) вакцины КовиВак от COVID-19, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, на гражданах в возрасте 60 лет и старше. Ранее сообщалось, что по итогам I и II фаз КИ эффективность препарата в возрастной группе 18–60 лет составила 98,4%.
В реестре разрешений на проведение КИ уточняется, что исследования будут проводиться на базе трех медучреждений, расположенных в Перми, Москве и Кольцово (микрорайон в Екатеринбурге). Всего в КИ примут участие 250 человек. Будет произведена оценка переносимости, безопасности и иммуногенности КовиВака при его использовании для вакцинации от COVID-19 пожилых людей.
В июле 2021 года генеральный директор Центра им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов отметил, что уже проведенные фазы КИ КовиВака доказали эффективность препарата против штамма коронавируса «дельта». В конце июня заместитель директора по научной работе НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Денис Логунов также заявил, что эффективность Спутника V против штамма «дельта» ниже эффективности от изначального штамма, но сохраняется на уровне 90%.
В конце сентября директор по качеству Центра им. М.П. Чумакова Александра Синюгина сообщила, что КовиВак на 98,4% защищает от заражения коронавирусной инфекцией людей в возрасте от 18 до 60 лет и на 99,1% – от тяжелой формы течения болезни.
КовиВак зарегистрирован в России в феврале 2021 года. В регудостоверении в качестве производителя указан только Центр им. М.П. Чумакова. В марте 2021 года глава Минпромторга РФ Денис Мантуров заявил, что индустриальным партнером по производству КовиВака выбрана фармкомпания «Нанолек». Она до сих пор не завершила трансфер технологии производства вакцины.
В настоящее время в России зарегистрировано пять вакцин от коронавирусной инфекции – Спутник V, Спутник Лайт, КовиВак, ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н. Минздрав РФ 27 сентября одобрил проведение I-II фаз КИ вакцины против коронавирусной инфекции от «Бетувакс» (принадлежит Институту стволовых клеток человека).