В Уфе рецепты на бесплатный инсулин отнесли в прокуратуру и следком

В Башкирии родители детей с диабетом первого типа отказываются менять льготные препараты импортного производства на отечественные.

По их мнению, переход на биосимиляры – аналоги ранее прописанных зарубежных лекарств с близкой, но не идентичной исходной молекулой инсулина, поставит под угрозу жизнь и здоровье детей. Минздрав Башкирии заявляет, что ситуация безвыходная – приобретать отечественные препараты предписывает закон о закупках. Несогласные с этим решением вышли на одиночные пикеты.

Дочери Айсылу Кунафиной 10 лет, восемь из которых она живёт с диагнозом «сахарный диабет первого типа». В марте 2021 года ребёнку поменяли инсулиновую помпу в Приволжском исследовательском медуниверситете Минздрава России в Нижнем Новгороде. Врачи в эпикризе рекомендовали применять препарат «Фиасп» производства Дании как единственно подходящий пациенту. По словам Кунафиной, эквивалента, в котором содержатся нужные компоненты, нет, поэтому инсулин назначили именно по торговому названию.

– В поликлинике Уфы рекомендацию подтвердила врачебная комиссия, ребёнку выписали именно это лекарство. Но в течение нескольких месяцев мы получали другой препарат, в ноябре 2021 года нам дали льготный рецепт на «Фиасп», но лекарства снова не оказалось в наличии, – рассказывает Айсылу.

Позже в поликлинике сказали, что препарата не будет, и предложили поменять на другой – российский «РинФаст», схожий с «Фиаспом», но без никотинамида. Айсылу говорит, что лекарство даже не аналог того, которое назначили в Нижнем Новгороде. Тогда в поликлинике ей посоветовали написать отказ от «РинФаста».

Кунафина обратилась с заявлением в прокуратуру Дёмского района о том, что органы здравоохранения не могут обеспечить её ребенка нужным лекарством. Суд дело по прокурорскому иску ещё не рассмотрел – районный орган госвласти находится на карантине в связи с ростом заболеваемости коронавирусом.

– Я не выдержала и вышла на пикет к зданию минздрава Башкирии. Реакции не последовало, за исключением того, что минздрав в местных СМИ выступил с разъяснениями, – говорит Кунафина.

За помощью к правоохранителям обратилась не только она. Ребёнок директора АНО «Диамапы» (помогает детям и взрослым с сахарным диабетом) Гузели Щаниной более 11 лет живёт на одном виде инсулина – датском «НовоРапиде». Проблем с поставками препарата не было, но в ноябре прошлого года, придя в аптеку с рецептом, она встала в очередь на отсроченное обеспечение – в наличии «НовоРапида» не было.

– Чтобы не подвергать его риску из-за резкого перехода на новый вид инсулина, сейчас я вынуждена покупать лекарство за свой счёт, – рассказывает Гузель.

Щанина обратилась с заявлением в прокуратуру Октябрьского района Уфы, надзорное ведомство направило материалы в суд. 11 февраля Щаниной позвонили из аптеки – нужный препарат появился в наличии.

Из-за отсутствия нужных наименований в перечне льготных лекарств родители сами закупают препараты в аптеках, при этом цены на них постоянно растут. Например, одна упаковка «НовоРапида» стоит около 2 тыс. рублей, её хватает на 20 дней. Найти нужные препараты в аптеках становится всё сложнее, их часто не бывает в наличии, поскольку люди поспешили закупить привычные импортные лекарства вместо предлагаемых отечественных.

Родители инсулинозависимых детей не хотят менять привычные лекарства на другие в том числе из-за негативного опыта. Процесс подбора лекарства сложный: если действующее вещество не может помочь достичь так называемой компенсации, поиски подходящего препарата приходится начинать заново.

– В аптеках республики с прошлого года находится не менее 70 рецептов на отсроченном обеспечении. То есть более 70 маленьких пациентов с сахарным диабетом первого типа не могут получить жизненно необходимые им инсулины. Мы усматриваем здесь халатность, поскольку не было проведено нужных закупок или они были организованы не вовремя. В итоге процедуру затянули настолько, что детей фактически оставили без жизненно важного гормона. Это касается не только детей с диабетом, у взрослых диабетиков ситуация ещё хуже, – говорит Гузель Щанина.

В республиканском минздраве «Октагон.Урал» сообщили, что они не вправе влиять на ситуацию, поскольку следуют букве закона и проводят торги на основании Федерального закона № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Согласно документу, закупка лекарств может проводиться только по действующему веществу, а не по наименованию того или иного препарата.

– Если мы выйдем на торги и в условиях пропишем определённое название, нас обвинят в нарушении закона о конкуренции. Поэтому техзадание для закупки лекарств для льготной категории граждан предполагает только указание действующего вещества. Участвовать в торгах могут как зарубежные, так и российские производители. Выигрывает тот, кто заявил лучшую цену и соответствует ряду других условий. Как правило, это российский производитель. Иностранные изготовители сейчас проигрывают в цене из-за курса валют. Но главное условие – соответствие действующего вещества – соблюдается, – говорит руководитель пресс-службы минздрава РБ Софья Алёшина.

Замминистра здравоохранения Башкирии Ирина Кононова после пикетов родителей детей с диабетом заявила, что в России зарегистрировано восемь наименований инсулина и они все эквивалентны.

Чтобы подтвердить непереносимость какой-то марки, нужно пройти обследование, но родители «не принимают этот механизм». Пока никто из родителей не предоставил заключение врачей о том, что ребёнку не подходит предлагаемый сейчас препарат.

– Министерство не согласно с мнением, что над детьми таким образом будут ставить эксперименты. Все препараты, которые поставляются для льготного обеспечения, в том числе проходят испытания и получают лицензию. Иначе бы лекарство не пошло в производство, – рассказала Алёшина. – Правила устанавливаем не мы. Министерство разделяет тревогу родителей за своих детей. Но сейчас возник некий переломный момент, когда государство вынуждено переходить на отечественные препараты. По-другому уже не будет, поэтому минздрав вынужден действовать в рамках предписаний. Именно поэтому мы рекомендуем всё же начать принимать российские препараты, – заявляют в минздраве РБ.

Родители же считают, что допуск на рынок должен осуществляться на основе оценки соответствия оригинальному препарату по качеству, безопасности, эффективности и отлаженному действию. Без этого пациенты, в том числе и дети, становятся участниками незапланированного эксперимента.

– Мы не противники отечественных препаратов. Но мы им не доверяем, их ещё никто не применял длительное время, должен пройти срок, по которому станет ясно, какие побочные эффекты от него могут быть, – говорит Гузель Щанина.

По состоянию на 31 декабря 2021 года в Башкирии с сахарным диабетом числится 1083 ребёнка в возрасте до 14 лет и 369 подростков от 15 до17 лет.

Вопрос с обеспечением детей с диабетом в Башкирии после визита родителей в правоохранительные органы оказался на контроле у главного прокурора РБ и в следственном комитете региона. Родители настаивают, что в действиях минздрава есть признаки халатности и нужные препараты при желании можно было бы заказать. Схожая ситуация была в 2020 году, тогда с помощью пикетов удалось обратить внимание и на полтора года проблема была решена.

«Если не согласны с правом, то менять надо законодательство, а не требовать у министерства исполнять закон иначе», – считает замминистра.

Поменять ситуацию теоретически можно, но на это потребуется много времени и сил. Как минимум можно выйти с инициативой внести изменения в ФЗ-44 на федеральный законодательный уровень. Специалисты считают, что приоритет в любом случае будет отдаваться отечественным препаратам. Тем, кто не согласен, минздрав рекомендовал покупать нужные лекарства за свой счёт.

Ольга Громова

“Октагон”