В США одобрили новое моноклональное антитело от Eli Lilly для терапии COVID-19

Регулятор одобрил bebtelovimab для терапии коронавирусной инфекции легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет и весом не менее 40 кг с повышенным риском развития тяжелой стадии заболевания и летального исхода. Также в ведомстве отметили, что препарат следует использовать, когда другие варианты лечения не подходят или не доступны. FDA не рекомендует применять лекарственное средство для терапии COVID-19 у госпитализированных пациентов или нуждающихся в кислородной терапии.

Правительство США 10 февраля заключило с Eli Lilly соглашение о покупке 600 тысяч доз препарата на $720 млн. В компании отмечают, что bebtelovimab эффективен против штамма коронавируса «омикрон» и его подвида BA.2.

В январе 2022 года FDA посчитало комбинации моноклональных антител bamlanivimab+etesevimab от Eli Lilly и casirivimab+imdevimab от Roche и Regeneron неэффективными против нового варианта коронавируса. При этом пероральные препараты Paxlovid от Pfizer и молнупиравир от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, моноклональное антитело sotrovimab от GSK и Vir и ремдесивир FDA против «омикрона» признало эффективными.

В октябре 2021 года, еще до выявления в мире штамма коронавируса «омикрон», комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) не включил комбинацию моноклональных антител bamlanivimab+etesevimab в список десяти наиболее перспективных лекарств для терапии COVID-19. В ноябре Eli Lilly отозвала просьбу об одобрении EMA своего «коктейля» из моноклональных антител.

Препараты на основе моноклональных антител с октября 2021 года входят во Временные методические рекомендации Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению COVID-19, пероральные препараты – с декабря прошлого года.