Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов
Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.
Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.
Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.
Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.
Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.
Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.
Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.
Moscow.media
Частные объявления сегодня
Заместитель управляющего ОСФР по г. Москве и Московской области Алексей Путин об индексации работающим пенсионерам
ВАЖНО! СМИ Ирана. Mehr: Складывается впечатление, что РФ допустила просчет в управлении риском, связанным с «Зангезурским коридором»
Выставка «Я ты мы другое» в музее-квартире И.Д. Сытина
Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует:
2,5 млн жителей Москвы и Московской области получили пособия по временной нетрудоспособности с начала 2024 года
Стартовал новый сезон конкурса PROfashion masters
В Екатеринбурге стартует международный фестиваль театров кукол
Ralph Lauren, коллекция весна-лето 2025
ВАЖНО! СМИ Ирана. Mehr: Складывается впечатление, что РФ допустила просчет в управлении риском, связанным с «Зангезурским коридором»
China is going after 'empty student' consultants, who help you graduate without attending a single class for a $2,800 'relationship' fee
Married At First in chaos as scores of women accuse contestant of abuse – just one year after arrest of another groom
I scored my ultimate dream home for incredible bargain price…but then my neighbour put up ‘outrageous’ fence & RUINED it
Horoscope today, September 9, 2024: Daily star sign guide from Mystic Meg
Портативный ТСД корпоративного класса Saotron RT-T70
Портативный ТСД корпоративного класса Saotron RT-T70
Ремонт участков двух региональных дорог на Ямале выполнен более чем наполовину
В Орловской области бывший декан факультета признан виновным в совершении восьми эпизодов взяток
Мафия-НН: Все случилось неожиданно, как и положено в экстренных ситуациях.
Полный гайд по Муалани из Genshin Impact: скиллы, билды, артефакты и команды
Sony, похоже, случайно раскрыла дизайн игровой консоли PlayStation 5 Pro
Скриншоты и много информации с ЗБТ EdgeWalkers (NZ Mobile)
«Всю душу вложил в КВН»: Собянин выразил соболезнования родным Маслякова
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха у моря в России
Вылетевший из Москвы в Турцию лайнер внепланово сел в Варшаве
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха в Сочи
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха в Сочи
Ефимов: почти 30 тыс жителей ЮВАО получили квартиры по реновации
Выставка «Я ты мы другое» в музее-квартире И.Д. Сытина
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха у моря в России
Оглашен шорт-лист восьмого сезона Международной премии имени Фазиля Искандера
Hisense представляет новинки малой бытовой техники
Демократия в нормальной стране. В Москве прошла юбилейная «Ночь выборов»
«Ингосстрах» и «Будь Здоров» проводят «Дни здоровья» для корпоративных клиентов
Итальянец Синнер стал победителем Открытого чемпионата США
Мария Шарапова посетила мужской финал US Open — 2024
Камилла Рахимова выиграла «челленджер» в Гвадаллахаре
Итальянец Янник Синнер выиграл у Тейлора Фритца первый сет финала US Open
«Ингосстрах» и «Будь Здоров» проводят «Дни здоровья» для корпоративных клиентов
Студенты КемГИК – обладатели стипендии имени Ирины Антоновой
В России подводят итоги трехдневных выборов. Предварительные результаты
Оглашен шорт-лист восьмого сезона Международной премии имени Фазиля Искандера
Музыкальные новости
Певица Лариса Долина откроет джаз-клуб ко дню рождения внучки
Дирижер Сергей Жилин: Масляков посвятил свою жизнь служению профессии
Алсу, Сергей Лазарев, Лариса Долина и другие звезды на концерте «День знаний в кругу семьи»
Рок в городе: в Петербурге стартует фестиваль тяжелой музыки «Кинчев Фест»
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха в Сочи
«Всю душу вложил в КВН»: Собянин выразил соболезнования родным Маслякова
Marine Garden Sochi - идеальное место для жилья и отдыха у моря в России
Вылетевший из Москвы в Турцию лайнер внепланово сел в Варшаве
Продвижение Музыки. Раскрутка Музыки. Продвижение Песни. Раскрутка Песни.
Певец Дмитрий Маликов провел интерактивное шоу для юных жителей Химок
«Зенит» нацелился на воспитанника «Реала», экс-футболист ЦСКА может вернуться в Россию. Трансферы и слухи дня
Посол Ирана Джалали заявил о возможном заключении в октябре договора о стратегическом партнерстве Москвы и Тегерана
На севере Москвы запустили новый магистральный маршрут
Станцию «Потапово» Сокольнической линии метро возвели в столице менее чем за 3 года
Собянин: Строительство моста через Нагатинский затон будет закончено в этом году
Эксперт: новые дорожные наземные связки влияют на темпы развития города
Путин примет участие в учениях ВС России
Сергей Собянин показал Владимиру Путину «Москино»
Анонсировано участие Путина в военных учениях
Город-герой: какой Москва встретила свой день рождения
Shot: 82-летний Масляков умер от рака в больнице
Гурцкая: людям с инвалидностью в Москве даны все возможности проголосовать
Собянин: 55 корпусов разнопрофильных больниц построили в Москве с 2011 года
Спортзал для хвостатых: как работают фитнес-клубы для животных в Москве
Shot: 82-летний Масляков умер от рака в больнице
Зеленского уличили в хитрой схеме выклянчить Partiot у США при помощи Мелони
Стало известно, какую роль Зеленский хочет отвести Мелони
Чемпионат по серфингу на искусственной волне прошел в рамках форума «Москва 2030»
Турнир по футболу среди женских любительских команд состоялся в Химках
Спартак – Динамо Москва где смотреть матч, во сколько прямая трансляция, время начала игры Фонбет Чемпионат КХЛ 12 сентября
Альпинист из Москвы проголосовал за депутатов МГД онлайн, находясь на Эльбрусе
МИД Белоруссии обвинил Запад в попытках навязать Лукашенко антироссийский курс
Рыженков: Запад все еще хочет от Минска антироссийской политики
Собянин оценил работу системы электронного голосования в Москве
Собянин: система электронного голосования в Москве отразила 300 кибератак
Собянин заявил о 40-процентной явке на выборах в Москве
«Всю душу вложил в КВН»: Собянин выразил соболезнования родным Маслякова
«Ингосстрах» и «Будь Здоров» проводят «Дни здоровья» для корпоративных клиентов
Hisense представляет новинки малой бытовой техники
В жилых комплексах MR Group будут работать 12 образовательных учреждений в новом учебном году
Оглашен шорт-лист восьмого сезона Международной премии имени Фазиля Искандера
Мастера из Котласского округа готовятся представить на Маргаритинке свою продукцию
Международный фестиваль органной музыки «Похвала органу» открылся в Архангельске
Симпозиум современного искусства открылся на Соловках
На фестивале «Серебряная ладья» в Костроме победила команда из Казахстана
Оперативный штаб в Симферополе будет отвечать за борьбу с терроризмом в акватории Азовского моря
Симферополь в числе городов, которые пользуются спросом на аренду перед сезоном деловой активности
Выставка исторического краеведения «На зов торжественной отечественной славы»
Росгвардейцы обеспечили безопасность транспортировки ракеты-носителя «Союз-2.1а» на космодроме «Байконур»
Демократия в нормальной стране. В Москве прошла юбилейная «Ночь выборов»
«Ингосстрах» и «Будь Здоров» проводят «Дни здоровья» для корпоративных клиентов
Власти Тулы о "тесноте" в автобусах с началом учебного года: Принимается решение о точечном увеличении транспорта
