В Свердловской области сегодня сообщили еще о четырех подтвержденных случаях коронавируса (COVID-19), таким образом, новая инфекция была диагностирована у 115 больных. Из них 49 человек уже вылечились и выписаны из больницы. Помимо Роспотребнадзора, в Екатеринбурге тесты начали делать и в частных медицинских учреждениях. Так, на этой неделе тестировать на COVID-19 начали в медицинском центре Гармония . Стоимость анализа - 2100 рублей, записаться можно через колл-центр. Почему важно тестировать здоровых людей без признаков болезни и как работают разные системы тестирования, в интервью Znak.com рассказал главный врач медицинского центра Гармония , доктор медицинских наук Евгений Плотко. Есть бессимптомные носители коронавирусной инфекции - Почему вы решили проводить тестирование на коронавирус? - Это было непростое решение для нашей клиники, для нашей лаборатории. В первую очередь нами двигало желание включиться в процесс диагностики коронавирусной инфекции в Свердловской области, потому что мы понимаем: есть очень большая потребность в наращивании диагностических мощностей. Лаборатория Роспотребнадзора в Екатеринбурге работает сейчас в очень напряженном режиме. Специалисты там в основном занимаются тестированием людей с подозрением на коронавирус: тех, кто контактировал с больными, людей с отягощенным анамнезом. В отличие от них, наша лаборатория занялась обследованием клинически здоровых людей, то есть тех, которые формально не относятся ни к какой группе риска. Они чувствуют себя хорошо, у них нет ни температуры, ни вообще никаких признаков респираторной инфекции. В ближайшее время они не были ни за границей, ни в Москве, ни в Санкт-Петербурге, ни в других местах с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой. То есть мы обследуем людей, которые безо всяких показаний добровольно решили сдать анализ. - Почему важно обследовать клинически здоровых людей? - Есть бессимптомные носители коронавирусной инфекции. Они чувствуют себя хорошо, нет никаких оснований для полной самоизоляции, а значит, социальные контакты не ограничены, и такой человек может быть источником инфицирования достаточно большого количества людей. Выявляя даже единичные случаи коронавируса у здоровых людей, которые являются носителями инфекции, мы сможем затормозить или приостановить распространение заболевания. Таким образом, тестирование клинически здоровых людей - чрезвычайно важная и медицинская, и социальная задача. Это важно и для организаций, которые сохранили свою работу в условиях пандемии и занимаются доставкой товаров, предоставляют услуги такси, ведут продажи в магазинах. Доверие к таким организациям, сотрудники которых прошли обследование на коронавирус, будет, безусловно, выше. Кроме того, есть еще несколько аспектов, в том числе очень важный психологический. Человек, который чувствует себя здоровым, тем не менее может переживать и беспокоиться, не заразился ли он случайно. В конце концов даже в условиях самоизоляции социальные контакты хоть и ограничены, но полностью не прерваны, это невозможно сделать. Значит, возможность сдать тест по желанию - вопрос спокойствия для большого количества людей, и в конечном итоге это может влиять на настроения в обществе в целом. Мы сделали тесты для десяти новых пациентов. К счастью, все полученные результаты - отрицательные - Что нужно было сделать, чтобы получить разрешение на тестирование на коронавирус? - Эта задача была непростой. Лаборатория, которая заявляет о своем желании выполнять тестирование на коронавирус методом real time ПЦР, должна быть сертифицирована как лаборатория, имеющая право на работу с микроорганизмами III-IV группы патогенности. Далеко не каждая лаборатория имеет такое право. - Речь идет об опасных болезнях? - Да, это касается достаточно опасных инфекций. Наша лаборатория имеет такое разрешение. Кроме того, наша лаборатория уже 27 лет работает по технологии ПЦР. Большое количество заболеваний, например, урогенитальные инфекции, идентифицируются именно этим методом. Такая респираторная инфекция, как коронавирус - конечно, совершенно другое заболевание. Но с технологической точки зрения методы тестирования очень близкие. Таким образом, мы были готовы к проведению исследований на коронавирус и технически, и квалификационно, и юридически. В итоге, оформив заявление о своем желании проводить тестирование в управление Роспотребнадзора по Свердловской области, мы получили соответствующее разрешение. - Это было сложно сделать? - Весь процесс занял около двух недель. Мы предоставили подробную информацию об оснащенности лаборатории, о кадровом составе, об обеспечении санэпидбезопасности, о том, как в целом все будет организовано. Кроме того, в рамках обычного рабочего процесса несколько дней назад нашу лабораторию проинспектировали, чтобы продлить аккредитацию на работу с микроорганизмами III-IV группы патогенности. Все прошло успешно. Помимо разрешения Роспотребнадзора, на сайте ведомства мы зарегистрировались как лаборатория, которая проводит диагностику на коронавирус - для этого нужно было заполнить специальную форму. Также перед началом работы мы провели пробные исследования, чтобы проверить работу логистической цепочки, тест-систем, оборудования. Сейчас мы готовы наращивать мощности для проведения исследований. - Сколько тестов уже проведено? - В первый день мы сделали тесты для десяти новых пациентов. К счастью, все полученные результаты - отрицательные. Сейчас количество записавшихся растет. Если мы получаем сомнительный или положительный результат, мы направляем первичный материал в Роспотребнадзор - Какую тест-систему вы используете? Сотрудничаете ли вы с Вектором , систему которого использует Роспотребнадзор, или у вас есть собственные разработки? - У нас нет собственной тест-системы, мы не занимаемся их разработкой. Но у нас есть многолетний опыт сотрудничества с московской компанией ДНК-Технология , которая специализируется на разработке подобных диагностических систем, и ее тест на коронавирус недавно прошел сертификацию. До этого мы использовали системы этой компании, в частности, для диагностики урогенитальных инфекций, и эти системы очень хорошо себя показали. Надеемся, так будет и в случае с коронавирусом, тем более что заявленная чувствительность этих тестов достаточно высокая - на уровне с лучшими тестами, которые сейчас доступны в России. Для того чтобы результат был максимально точным, мы берем материал из двух локализаций - это ротоглотка, носоглотка. Кроме того, есть определенные непреложные правила. Если мы в своей лаборатории получаем сомнительный или положительный результат, мы сразу же, в любое время дня и ночи, направляем первичный материал в референс-лабораторию Роспотребнадзора, которая в свою очередь работает на системе Вектора и перепроверяет результат. Таким образом у нас есть двойной контроль для случаев, когда мы получаем неоднозначно отрицательный результат. - Сколько тестов вы купили и есть ли проблемы с их доставкой? - Нам их доставляют из Москвы, это очень быстро, и никаких проблем нет. Важно знать, не сколько тестов мы уже купили, важно понимать, что мы будем иметь столько тестов, сколько будет необходимо. Сейчас наши логистические связи с этой компанией это позволяют. Естественно, мы не закупались тестами на десять лет вперед. Но того, что сейчас закуплено, достаточно, чтобы работать в ближайшее время. Мощности нашей лаборатории сейчас позволяют делать 200 тестов в день, при необходимости мы сможем увеличить количество. - Как организовано тестирование? - Записаться на прохождение теста можно только через колл-центр. Каждого клиента записывают на определенное время, предупреждая, что в случае с нашей лабораторией, мы обследуем клинически здоровых людей. Индивидуальное время, в частности, позволяет избежать очередей в коридорах и соблюдать меры социального дистанцирования. Пациенты, пришедшие сдать тест на коронавирус, заходят в лабораторию через отдельный вход. Для них же организована отдельная процедурная для забора материала и отдельная регистратура для заполнения документов и оплаты услуг. Территория, где они находятся, полностью изолирована - они никак не могут пересечься с другими пациентами медицинского центра. При регистрации пациенты заполняют анкету, в которой подтверждают, что у них нет температуры, никаких симптомов респираторных инфекций, они не были недавно за границей и не контактировали с больными коронавирусом. Персонал медицинского центра использует все доступные средства защиты, в том числе специальные костюмы, респираторы, очки, перчатки. В такой амуниции не очень легко работать, но это необходимо. - После каждого пациента дезинфицируют само помещение? - Конечно. Мы соблюдаем все правила дезинфекции помещений. Нам важно сохранить здоровье и наших клиентов, и наших сотрудников. Очень важно оценивать противовирусный иммунитет людей - Планируете ли вы проводить тестирование на антитела к коронавирусу, чтобы проверить, есть ли у человека иммунитет? Такая система Вектора уже зарегистрирована, и я знаю, что и другие лаборатории разрабатывают аналогичные тесты. - Действительно, помимо прямой диагностики вируса, очень важно оценивать противовирусный иммунитет людей. Как только нам будет доступна сертифицированная качественная система по определению антител к коронавирусу, мы, без сомнения, этим займемся. Исследования на антитела - это также знакомая для нас технология. Так же, как в случае с ПЦР, мы давно ее используем в работе. - За границей в продажу поступили экспресс-тесты на коронавирус. Любой желающий может купить их в аптеке и получить результат за несколько часов. Что вы думаете про такую систему? - Пока реальность такова, что в России не зарегистрирована ни одна из подобных тест-систем. С моей точки зрения, появление экспресс-тестов - это хорошая идея. Но весь вопрос в точности диагностики - нужно учитывать их чувствительность и специфичность. Чаще всего экспресс-тесты нацелены на получение ориентировочных результатов. - Есть мнение, что, по сравнению с лабораторными исследованиями, у экспресс-тестов чувствительность ниже. - Сейчас в России зарегистрированы системы для проведения экспресс-тестирования на различные инфекции. Например, есть экспресс-тесты на гепатит, на вирус иммунодефицита человека. Мы их применяем в случаях, когда нужно экстренно и хотя бы предварительно оценить ситуацию с точки зрения инфекционной безопасности. При этом мы понимаем, что это не отменяет необходимости проведения полноценного исследования. Не исключаю, что и в случае с коронавирусом может быть аналогичная ситуация. Но точно говорить мы можем только о том, что у нас уже работает, а это пока лабораторные тесты на коронавирус.
