Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.
Президент РФ Владимир Путин 28 июня подписал закон, устанавливающий новый подход к правовому регулированию передачи плазмы крови для производства лекарственных средств. Законом вводится норма, которая устанавливает право производителей лекарств, не относящихся к государственным медицинским организациям, транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, а также хранить плазму до ее перевода в фармсубстанцию.
Следственное управление СК РФ по Смоленской области возбудило уголовное дело о получении взяток (ст. 290 УК РФ) на сумму более 180 тысяч рублей руководителем контрактной службы «одного из университетов Смоленска». По данным местных СМИ, речь идет о сотруднице Смоленского госмедуниверситета Екатерине Сельченковой.
В Минздраве и Минпромторге РФ считают, что в России возможно наладить производство по 698 видам медицинских изделий из 1 580, которые не производятся на ее территории и в «дружественных» странах и могут попасть под риск дефектуры. Речь идет об аппаратах искусственной вентиляции легких, коронарных стентах, эндопротезах, медизделиях для диагностики in vitro.
Премьер-министр Михаил Мишустин 28 июня на встрече с членами Совета Федерации заявил о необходимости внести изменения в законодательство, предусматривающие отмену уплаты НДС при закупке госфондом «Круг добра» незарегистрированных препаратов для детей с тяжелыми заболеваниями. Подготовить нормативную базу премьер поручил Минфину.
Пермский краевой суд освободил из-под стражи бывшего главврача регионального Центра медицинской профилактики Марину Другову. В октябре 2021 года Ленинский районный суд Перми признал ее виновной в совершении шести преступлений по ч. 3 ст. 160 УК РФ (присвоение или растрата, совершенные лицом с использованием своего служебного положения в крупном размере) и назначил наказание в виде лишения свободы сроком на 4 года и 6 месяцев с отбыванием наказания в колонии общего режима.
В ходе VIII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи» фармкомпания «Биокад» представила результаты II фазы клинического исследования (КИ) пролголимаба (Фортека). В нем оценивалась эффективность препарата у пациентов с метастатическим раком шейки матки (РШМ). «Биокад» планирует зарегистрировать пролголимаб по этому показанию, а также по показанию «немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)». В настоящее время Фортека зарегистрирована только по показанию «меланома».
Из 405 действующих в России центров амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) полностью укомплектованы врачами-онкологами оказались только 170 центров. Вместе с недостатком диагностических исследований и низкой транспортной доступностью этот дефицит кадров пока не позволяет судить о готовности сети ЦАОП полноценно составить первичное звено службы, заметили в ЦНИИОИЗ.
Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации по постановлению №552 1 580 номенклатурных кодов медицинских изделий, по которым может возникнуть дефектура. Они не имеют отечественных аналогов и не производятся в «дружественных» странах, однако ежегодно закупаются медучреждениями. Полный перечень пока не опубликован, ранее среди номенклатуры назывались эндопротезы, комплектующие для анестезиологии и реаниматологии, ультразвуковые датчики, медизделия для трансплантологии, диализа и другие.
Минпромторг РФ введет балльную систему для оценки страны происхождения медицинской продукции в ближайшее время, вслед за утверждением аналогичной практики для вычислительного и телекоммуникационного оборудования, сообщил замглавы ведомства Василий Шпак. Черновые варианты порядка были представлены Минпромторгом в мае и августе 2021 года, но не были утверждены. Тогда планировалось распространить новый регламент определения страны происхождения на 12 и 22 вида различных медизделий, включая КТ, ИВЛ, УЗИ... Читать дальше...
Минэкономразвития доработало законопроект о дистанционной торговле рецептурными лекарствами. В документ добавлены положения, согласно которым Минздрав получит право своими приказами корректировать зафиксированный в законе список продукции для дистанционных продаж.
Промышленный районный суд Ставрополя 27 июня приговорил бывшего зампредседателя правительства Ставропольского края Александра Золотарева к девяти годам лишения свободы в колонии строгого режима. Чиновника признали виновным в получении взяток на общую сумму 65 млн рублей за покровительство на тендерах по строительству медицинских объектов. Суд решил освободить чиновника и еще одного фигуранта дела – экс-замминистра строительства и архитектуры края Ивана Якимова – от наказания по статье о превышении должностных полномочий. Читать дальше...