Новости за 01.12.2022

Главное

#1 Аккредитация медиков и фармработников с 1 января пойдет по-новому. Минздрав несколько упростил аккредитационную процедуру для сотрудников лабораторий с немедицинским образованием, а также недавно аттестованных медиков. Документ обсуждался с августа, но большинство предложенных экспертами замечаний в утвержденной версии отражения не нашли.

#2 НИПК «Электрон» лишилась последнего контракта жизненного цикла (КЖЦ) на 2 млрд рублей с ГАУ «Гормедтехника» Депздрава Москвы. Читать дальше...

Правительство РФ утвердило правила предоставления и распределения по регионам субсидий на мероприятия по расширенному неонатальному скринингу. Проведение таких исследований будет финансироваться за счет госпрограммы «Развитие здравоохранения». В федеральном бюджете на 2023 год на проведение неонатального скрининга по 36 заболеваниям зарезервировано более 2 млрд рублей.

Воронежское АО «ВНИИ «Вега» (входит в концерн «Автоматика» госкорпорации «Ростех») разработало гибридный медицинский комплекс, объединяющий в себе ультразвуковой, эндоскопический и хирургический блоки для проведения малоинвазивных операций под контролем оптических приборов и ультразвуковых датчиков, рассказали в пресс-службе ГК. Аппарат создан на средства из федерального бюджета, выделенные через субсидии по линии Минпромторга. Объем субсидии не раскрывается, стоимость работ оценивается в 127 млн рублей.

Поставки противоэпилептического препарата Ztalmy (ganaxolone) от американской Marinus Pharmaceuticals могут быть организованы через госфонд «Круг добра», но на вынесение окончательного решения по этому вопросу потребуется несколько месяцев. Фармкомпания проводила КИ лекарства в России и обещала после их завершения предоставить доступ к препарату (минимум на полгода). Однако в ноябре Marinus сообщила о прекращении поставок на бесплатной основе и выдвинула свои условия для продолжения ввоза препарата в РФ.

ФАС России направила в Минздрав предложение по изменениям в постановление правительства №1771, позволяющее перерегистрировать предельную цену на препарат в случае риска его дефицита. Теперь заключение Росздравнадзора о наличии или отсутствии дефектуры или риска ее возникновения будет действовать три месяца – раньше оно было бессрочным. Это сделано для того, чтобы в случае повторной подачи документов на перерегистрацию после отказа ФАС и Минздрава фармкомпания заново не проходила всю процедуру.

Минздрав России утвердил Порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы. Документ подготовлен для производства иммуноглобулинов, предназначенных для создания невосприимчивости к инфекционным заболеваниям, их лечения и предотвращения аллоиммунизации резус-положительными эритроцитами.

Санкт-Петербургский производитель медоборудования НИПК «Электрон» не смог оспорить в суде прекращение договора на поставку рентгеновских аппаратов по контракту жизненного цикла (КЖЦ) на 1,958 млрд рублей. Контракт был расторгнут по инициативе заказчика – ГАУ «Гормедтехника» Депздрава Москвы – из-за завышенной на 181,3 млн рублей стоимости платежей за оборудование в поданной заявке, на которую не обратила внимание конкурсная комиссия при подведении итогов тендера.

Минздрав РФ выпустил новую версию Положения об аккредитации специалиста. Людям с немедицинским образованием, имеющим стаж работы на медицинской должности 5 лет, позволили проходить периодическую, а не первичную специализированную аккредитацию, как сейчас. Это значит, что им не нужно будет проходить тестирование и проверку практических навыков. Упростили процедуру и для уже работающих специалистов, недавно аттестованных на квалификационную категорию, – им, в отличие от остальных, не нужно готовить отчет о профессиональной деятельности.

ГК «Медси» возьмет в долгосрочную аренду (от 10 лет и более) у застройщика «Стадион «Спартак» трехэтажное помещение на первой линии Волоколамского шоссе в Москве. Здесь в 2025 году группа планирует открыть медицинский центр.

ГК «Р-Фарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение КИ препарата Артлегиа (олокизумаб) по новому показанию – идиопатический легочный фиброз. Согласно ГРЛС, разрешение выдано на проведение КИ в 14 медцентрах, однако «Р-Фарм» планирует задействовать 11 клиник. Начало II-III фаз исследований запланировано на 2023 год. Сейчас основное показание олокизумаба – ревматоидный артрит.

Минздрав РФ утвердил порядок допуска студентов, не закончивших обучение, к работе на должностях специалистов со средним медицинским или фармацевтическим образованием. Обучающиеся смогут претендовать на рабочие места после успешной сдачи экзамена, порог правильных ответов на 80 тестовых заданий составит 85%. Помимо этого, претенденту нужно будет презентовать практические навыки и пройти собеседование.

В ПАО «Аптечная сеть 36,6» 1 декабря сообщили о назначении Альгиса Давыдова на должность директора по продажам и развитию розничного бизнеса. Ранее такой должности в сети не было. Александр Ушаков, которого сменил Давыдов, занимал пост операционного директора «36,6». По какой причине Ушаков решил уволиться, в компании не уточнили.

Специалисты практики здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation по просьбе Vademecum подготовили обзор вступивших в силу в ноябре 2022 года нормативных правовых актов (НПА), которые касаются обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, утвержденных в ноябре и вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.

Сеть «СМ-Клиника» открыла в Москве еще один медицинский центр, предназначенный для взрослых пациентов. Общий объем инвестиций в запуск медорганизации составил около 220 млн рублей.

В Ивановской государственной медицинской академии 1 декабря назначили исполняющего обязанности ректора – им стала доктор медицинских наук, доцент Инна Иванова. С сентября 2022 года Иванова работала в академии в качестве проректора по учебной работе. На посту руководителя вуза она сменила Евгения Борзова, чей срок полномочий истек 30 ноября.