Новости за 26.04.2024

Регулятор корректирует правила проведения экспертизы лекарств; утвержден порядок работы комиссии по маршрутизации пациентов в ПНИ. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.

Российский производитель открытых МРТ ЗАО «НПФ «Аз» зарегистрировал 1,5 Тл безгелиевый МРТ i_Vision 1.5T Plus разработки китайской Beijing Wandong Medical Technology. Аппарат сочетает в себе разработки Ningbo и Wandong и, по заявлению производителя, за счет сверхвысокого вакуума и криогенных технологий позволяет обходиться без жидкого гелия, что удешевляет жизненный цикл аппарата.

Росздравнадзор признает утратившим силу ведомственный приказ №3239 от 25 апреля 2019 года, который определял Административный регламент по учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Норму планируется упразднить в связи со вступлением в силу правительственного постановления №219, принятого 28 февраля, которое ввело единый реестр уведомлений о начале предпринимательской деятельности для снижения административной нагрузки на бизнес.

Компания NtechLab, специализирующаяся на разработке систем на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ) в сфере безопасности и распознавания лиц, вышла на рынок медизделий. Росздравнадзор зарегистрировал систему поддержки принятия врачебных решений (СППВР) NTechMed CT Brain для диагностики ишемического и геморрагического инсульта на основе снимков компьютерной томографии. Объем инвестиций – 1,073 млрд рублей на 12 решений, из которых 11 относятся к сфере безопасности и только одно – к области медицины.

Европейский медицинский центр (ЕМС) представил аудированные финансовые результаты по международным стандартам финансовой отчетности (МСФО) за 2023 год. Консолидированная выручка в рублях увеличилась на 12,6% по сравнению с 2022 годом и составила 24,622 млрд рублей. Показатель EBITDA увеличился на 4,2% год к году (до 115,9 млн евро), рост рентабельности по EBITDA составил 42,8%.

Российский университет медицины (бывший МГМСУ им. А.И. Евдокимова) объявил тендер на выполнение работ по капитальному ремонту фасада здания Клинического центра челюстно-лицевой, пластической хирургии и стоматологии. Максимальная стоимость закупки составляет 339,1 млн рублей, подача заявок закончится 13 мая 2024 года.

В состав совета директоров фонда «Сколково» (группа ВЭБ.РФ) вошел основатель и президент группы компаний (ГК) «Фармасинтез» Викрам Пуния. Как отметил Пуния, он готов инвестировать в развитие российских высокотехнологичных проектов, чтобы «совместная работа с фондом получила еще большую ценность».

В ЕГРЮЛ появилась информация о регистрации ассоциации участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «Лекмедобращение». Сейчас в нее входят четыре компании – «Диамед-фарма», «Промомед», «Синофармтех» и «Фарм Эйд».

Минтруд России утвердил приказ о порядке создания и деятельности комиссий для приема людей с психическими расстройствами в стационарную организацию соцобслуживания, а также их перевода и выписки. Согласно документу, состав комиссии будет формироваться из представителей уполномоченного органа, органов власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, органов опеки, государственного юридического бюро (при наличии), общественных объединений и врача-психиатра. Приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года и будет действовать до той же даты 2030 года.

В Новосибирском научно-исследовательском институте травматологии и ортопедии (НИИТО) им. Я.Л. Цивьяна произошли кадровые перестановки. Главным врачом стала Наталья Ластевская, ранее бывшая заместителем главврача по организационно-методической работе НИИТО. Ластевская сменила в должности Елену Губину, причины отставки которой не называются.

Минздрав РФ разработал проект изменений в приказ «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств». Положения новеллы корректируют ряд сроков проведения экспертиз. Также планируется установить необходимость заверения усиленными квалифицированными электронными подписями всех документов экспертизы.

Тверской районный суд Москвы 25 апреля избрал меру пресечения экс-заместителю председателя правительства Московской области Светлане Стригунковой, обвиняемой по ч. 6 ст. 290 УК РФ (получение взятки в особо крупном размере). Стригункова пробудет в СИЗО до 15 июня 2024 года. По версии следствия, бывшая чиновница получила взятку в размере 123 млн рублей за покровительство компании «Строй-СТК».