Утверждены критерии включения рецептурных препаратов в перечень для онлайн-продаж
Правительство РФ определило критерии включения рецептурынх препаратов в перечень лекарств, разрешенных к реализации по эксперименту о дистанционной торговле. Документ вступит в силу 1 марта 2023 года и будет действовать до 1 марта 2026 года.
В постановлении правительства отмечается, что к онлайн-продаже запрещены препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества, радиофармпрепараты и иммунобиологические препараты; лекарства, которые должны храниться при температуре ниже 15°С, спиртосодержащие препараты с объемной долей этилового спирта более 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями. Также эксперимент не будет распространяться на препараты, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды, антипсихотические средства, анксиолитики, антидепрессанты, снотворные и седативные средства и лекарства, применяемые для прерывания беременности.
На этапе подготовки эксперимента также предлагалось запретить продажу препаратов, отпускаемых гражданам на льготной основе, однако в постановлении правительства этот пункт отсутствует.
Изначально проект закона о дистанционной торговле рецептурными препаратами в правительство внесло Минэкономразвития, однако документ был отправлен на доработку. В июне 2022 года ведомство представило новую версию законопроекта, добавив в него положения, согласно которым Минздрав получил право своими приказами корректировать зафиксированный в законе список продукции для дистанционных продаж. Но и эта инициатива не получила поддержки.
Кроме того, Минэкономразвития предлагало провести пилотный проект в контексте «цифровой песочницы», предусмотренной законом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР), однако использование норм этого закона сделало бы возможным участие в проекте маркетплейсов. Против этого выступило Государственно-правовое управление (ГПУ) президента, обосновав свои возражения тем, что ЭПР не может вводиться в случаях, когда может возникнуть угроза жизни и здоровью потребителя.
Позицию ГПУ поддержала в июле 2022 года вице-премьер Татьяна Голикова. Президент Владимир Путин поручил доработать документ в течение двух недель и снова внести его в правительство. Вскоре после этого ответственным за разработку «пилота» и доработку законопроекта назначили Минздрав.
В Госдуме проект закона в первом чтении приняли в сентябре 2022 года, во втором и третьем чтениях – 4 октября. Совет Федерации одобрил закон 19 октября. Затем президент Владимир Путин подписал закон о внесении изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающийся проведения эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами.
Контролировать порядок проведения эксперимента будет Росздравнадзор, заниматься мониторингом того, как будет проходить эксперимент, поручено Комитету Совета Федерации по социальной политике.
Эксперимент стартует в марте 2023 года и будет действовать до 1 марта 2026 года. Он пройдет в Москве, Белгородской и Московской областях.
Медицинские и аптечные организации вправе отказаться от участия в эксперименте. Участники обязаны при доставке лекарств обеспечивать идентификацию гражданина, осуществляющего заказ, для установления наличия у него рецепта на тот или иной препарат. Курьер при осуществлении доставки обязан попросить у гражданина документ. В случае отсутствия рецепта у покупателя курьер должен вернуть препарат в аптечную организацию, в случае выявления повреждений упаковки препарата ответственность за возврат бракованного товара в аптеку также будет нести курьер.