Минздрав предложил разрешить изменять штаммовый состав зарегистрированных вакцин против COVID-19
Минздрав России предлагает внести поправки в Постановление Правительства РФ № 441 от 3 апреля 2020 года, продлив тем самым его действие до 1 января 2021 года. Документ регулирует особенности обращения лекарств, предназначенных для борьбы с коронавирусом.
Ввиду быстрого распространения новых вариантов коронавируса необходимо еще одно изменение в постановление № 441, определяющее порядок смены штаммового состава вакцин для профилактики COVID-19 . Мировыми регуляторами (FDA, EMA, ВОЗ) разработаны соответствующие правила и рекомендации по его смене, отмечается в пояснительной записке.
В постановление № 441 вводится пункт 17(1.1) – 17(1.10), описывающий порядок внесения изменений в регдосье, касающихся состава штаммов. В частности, понадобятся результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований. После получения пакета документов на одобрение изменений в регдосье уйдет минимум 16 дней, максимальный срок – 38 дней (в случае, если понадобится уточнение информации у заявителя).
В августе глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург предложил ускорить регистрацию вакцины против вариантов омикрона, потому что существующая процедура занимает до полугода, сообщал РБК . По словам ученого, вируснейтрализация «Спутника V» против подвида омикрона BA.5 упала в 10 раз.
Новости России
Москва
Посол Ирана Джалали заявил о возможном заключении в октябре договора о стратегическом партнерстве Москвы и Тегерана
Moscow.media
Частные объявления сегодня
Росгвардейцы принимают участие в обеспечении правопорядка в период проведения Единого дня голосования в Подмосковье
Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует:
2,5 млн жителей Москвы и Московской области получили пособия по временной нетрудоспособности с начала 2024 года
Сотрудники Росгвардии задержали нетрезвого водителя в подмосковных Люберцах
Сотрудники Росгвардии задержали нетрезвого водителя в подмосковных Люберцах
Коллекция Marella «Le Muse» осень-зима 2024-2025
“Фанагория” получила сразу 7 высоких наград Международного конкурса Asia Wine Сhallenge в китайском Гонконге
Заигрывание с Турцией ослабляет позиции России в Закавказье и на Ближнем Востоке
Как правильно выбрать профессионального детского ортодонта?
I scored my ultimate dream home for incredible bargain price…but then my neighbour put up ‘outrageous’ fence & RUINED it
Los Gatos jumps on Liberty early, shuts down ground game and forces visitors to the air
The £14,000,000 space-age tower left to rot next to UK motorway
Married At First in chaos as scores of women accuse contestant of abuse – just one year after arrest of another groom
Открыто движение по мосту через Улалушка на улице Социалистической в Горно-Алтайске
Открыто рабочее движение по съезду строящейся развязки на трассе М-7 «Волга» в Татарстане
Портативный ТСД корпоративного класса Saotron RT-T70
Court locks in Bungie's $4.4 million win against Destiny 2 cheat maker, refuses request for a new trial
Spectre Divide launches with outrageous $90 gun skins out the gate, which only makes its broken matchmaking more annoying
Risk of Rain 2's creators, along with 'many other' devs from Hopoo, have been snapped up by Valve—which means the end of the studio's unannounced game
Полный гайд по Муалани из Genshin Impact: скиллы, билды, артефакты и команды
Книга года. В Москве наградили лауреатов главной книжной премии
Посол Ирана Джалали заявил о возможном заключении в октябре договора о стратегическом партнерстве Москвы и Тегерана
Сборная России по футболу выехала в аэропорт Ханоя для возвращения в Москву
Кабаре-бэнд «Елисейские поля» выступил на фуд-корте ТРЦ «Нора»
Выставка «Я ты мы другое» в музее-квартире И.Д. Сытина
МЧС: пожарные в Москве полностью ликвидировали возгорание в типографии
МЧС: в Москве пожарные ликвидировали открытое горение в типографии
Сотрудники Росгвардии задержали нетрезвого водителя в подмосковных Люберцах
«Вопрос времени»: в США заявили о неизбежности ядерной войны
Зоозащитники: обвиненную норвежцами в шпионаже на Россию белуху застрелили
В Москве произошел крупный пожар в здании типографии
МЧС: в Москве пожарные ликвидировали открытое горение в типографии
Рахимова победила на турнире в Гвадалахаре
Российская теннисистка Шнайдер заявила, что больше не живет в США
Соболенко обыграла шестую ракетку в финале Открытого чемпионата США по теннису
Арина Соболенко квалифицировалась на Итоговый турнир WTA
Ученые нашли новые опасные последствия курения вейпов
В Турции считают, что Соединенные Штаты не довольны сближением Анкары с Дамаском
В Москве произошел крупный пожар в здании типографии
Зоозащитники: обвиненную норвежцами в шпионаже на Россию белуху застрелили
Музыкальные новости
Едва прикрылась веником: Анастасия Волочкова поделилась пикантными фото из бани — похожа на кикимору
Певица Алла Рид выступила на вечере в честь юбилея комедии "В джазе только девушки»
Юрий Лоза предрек неудачу воссоединившейся группе Linkin Park
“Фанагория” получила сразу 7 высоких наград Международного конкурса Asia Wine Сhallenge в китайском Гонконге
Более 200 артистов поздравили москвичей в Музее Победы
Сборная России по футболу выехала в аэропорт Ханоя для возвращения в Москву
Книга года. В Москве наградили лауреатов главной книжной премии
Посол Ирана Джалали заявил о возможном заключении в октябре договора о стратегическом партнерстве Москвы и Тегерана
Глушаков: Промес не пойдет в "Химки", в России он будет только в "Спартаке"
Михаил Мишустин проголосовал на выборах в Москве в онлайн-формате
Продвижение Стихов. Раскрутка Стихов. Продвижение Песни. Раскрутка Песни.
Выставку работ школьников ко Дню города открыли в Химках
Появилось видео наезда машины банка «Открытие» на пожилую пару в Москве
MIMS Automobily Moscow 2024.
За процедурой голосования в Сергиевом Посаде следят областные депутаты
И правила соблюдают железно: беспилотные виды транспорта в Москве
Минтранс работает над сокращением времени в пути на юг по поручению Путина
Путин открыл Троицкую линию московского метро по видеосвязи
Общество: Путин открыл первую очередь кинопарка «Москино», готового соревноваться с Голливудом
Бауманка, Москино, метро: Путин и Собянин открыли новые объекты в Москве
11-летний мальчик из Москвы попал в реанимацию с жуткими ожогами 50% тела, его поджёг отец
В Москву неожиданно возвращается сезон аллергии: как подготовиться к осенним обострениям
Mash: 3 медсестры вывели 12 человек при пожаре в центре имени Кулакова в Москве
Косметолог Евгений Майер не рекомендует использовать ароматы Esquire перед лазерной эпиляцией
Страны Запада отклонили просьбу Зеленского разрешить удары вглубь России
Фронтовая сводка 6 сентября
Сборная России по футболу выехала в аэропорт Ханоя для возвращения в Москву
Представитель Дзюбы — о скандале с Артемом: «Игроки «Амкала» повели себя не по-пацански»
Российские школьники выиграли четыре золота на Олимпиаде в Египте
Сборная Россия не сможет сразу вылететь из Таиланда в Россию
Собянин назвал Москву городом великих свершений
Сергей Собянин. Главное за день
Путин и Собянин открыли новые корпуса Бауманки
Владимир Путин и Сергей Собянин открыли новые корпуса Бауманки
В Зеленограде загорелись ливневые очистные сооружения
Московские лисята подросли и начали выходить в город
В Москве произошел крупный пожар в здании типографии
Зоозащитники: обвиненную норвежцами в шпионаже на Россию белуху застрелили
«Вопрос времени»: в США заявили о неизбежности ядерной войны
Российские школьники выиграли четыре золота на Олимпиаде в Египте
Беспроводной сканер штрих-кодов SAOTRON P05i промышленного класса
Путин: Россия намерена развивать университеты в Арктике и на Дальнем Востоке
Жители Архангельска жалуются на запах гари в воздухе
Полиция остановила грузовой автобус с нелегалами, направляющийся из Москвы в Архангельск
Севастополь — в топ-5, Симферополь в аутсайдерах. IQ крымских городов
Оперативный штаб в Симферополе будет отвечать за борьбу с терроризмом в акватории Азовского моря
Выставка исторического краеведения «На зов торжественной отечественной славы»
На фестивале «Серебряная ладья» в Костроме победила команда из Казахстана
«Выйду в любом состоянии». Белорусская спортсменка вышла на старт шоу «Игры без границ» с температурой 39
Стало известно, представители каких знаков зодиака путешествуют чаще всего
«Вопрос времени»: в США заявили о неизбежности ядерной войны
Тулячка стала призером Всероссийских соревнований по конькобежному спорту