Новости за 07.07.2022

Глава ВОЗ Тедрос Гебрейесус заявил, что за последние две недели заболеваемость COVID-19 в мире выросла почти на 30%, и это связано как с тем, что страны слишком поспешно сняли коронавирусные ограничения, так и с распространением существующих подвидов штамма «омикрон». В Европе и Америке, уточнил он, большинство случаев приходится на подварианты штаммов BA.4 и BA.5 – их ранее выявляли и в России. Ключевые новости об эпидемиологической обстановке в мире – в материале Vademecum.

Уголовные дела о мошенничестве и халатности возбуждены в Томске из-за срыва сроков строительства хирургического корпуса областного онкодиспансера. Медучреждение должно было начать работу в декабре 2021 года, однако ввод в эксплуатацию был перенесен на октябрь, а затем – на декабрь 2022 года.

Российские медицинские и фармацевтические вузы направили в Госдуму предложение наделить Рособрнадзор вместо регионов полномочиями по лицензированию деятельности образовательных организаций, которые проводят обучение по дополнительным профессиональным программам. Такими организациями, как посчитали в Совете ректоров медицинских и фармацевтических высших учебных заведений, могут быть только те, где уже проводится обучение по программам высшего или среднего медобразования, то есть медицинские вузы, колледжи и академии.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 7 июля на заседании правительства сообщил, что регионы страны получат дополнительную финансовую поддержку на закупку лекарств для льготных категорий граждан в размере 1 млрд рублей. Всего на бесплатные лекарства, медизделия и лечебное питание для граждан льготных категорий будет направлено почти 3 млрд рублей.

Ассоциация индустриальных парков (АИП) России попросила Минпромторг ускорить процедуру регистрации импортозамещающих медизделий. Отраслевое объединение просит обеспечить доступ к технической и эксплуатационной документации импортных медизделий из недружественных стран, а также разрешить обращение аналогов, сконструированных на основе этой документации, без прохождения стандартной процедуры регистрации – на основании временного регудостоверения на время прохождения экспертизы в Росздравнадзоре.

Минздрав РФ 7 июля принял заявку «Биокада» на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб). В случае одобрения отечественная разработка станет первым в мире дженериком онкоблокбастера MSD – Китруды.

Министерство здравоохранения РФ предложило сократить сроки выдачи разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых в медорганизациях. Каждый этап будет сокращен на срок от 2 до 17 рабочих дней. В случае утверждения обновленный регламент вступит в силу 1 марта 2023 года.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS) на проведение II фазы клинических испытаний для определения практической пригодности в психотерапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) метилендиоксиметамфетамина (МДМА). Прежде чем принять решение об одобрении, FDA и MAPS несколько месяцев обсуждали вопросы безопасности потенциальных пациентов – ветеранов боевых действий.

Фонд развития промышленности (ФРП) одобрил ООО «Р-Фарм Новосёлки» (входит в ГК «Р-Фарм») займ в размере 802 млн рублей для организации в Ярославле производства 17 препаратов из перечня ЖНВЛП. Общий бюджет проекта составляет 1,18 млрд рублей.

Согласно СПАРК-Интерфакс, права на 99,99% ООО «Неофарм», управляющего аптечными сетями «Неофарм» и «Столички», перешли закрытому паевому инвестиционному фонду (ЗПИФ) «Здравинвест». Сделка была закрыта 1 июля.

Группа компаний «Медма» Юлая Магадеева завершила процесс приобретения краснодарского производителя растворов для инфузий «Стеритек». Сумма сделки не раскрывается, мощность предприятия составляет 12 млн контейнеров в год.