Новости за 15.07.2022

Главное

#1 Минфин США разрешил проводить с Россией транзакции, связанные с производством, изготовлением, продажей и транспортировкой лекарств и медоборудования, запасных частей и комплектующих, а также обновлений программного обеспечения для медицинских устройств. Также ведомство сняло запреты на проведение операций, связанных с КИ.

#2 Вице-премьер Юрий Борисов, один из амбассадоров преференций для медизделий, выпущенных на предприятиях «оборонки», и по совместительству куратор ФМБА и «Росатома»... Читать дальше...

Правительство РФ уточнило порядок обращения лекарств в России по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь проводить инспекции по фармаконадзору на соответствие правилам ЕАЭС Росздравнадзор будет совместно с Минздравом РФ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило программу на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ) Eko Murmur Analysis Software (EMAS) для обнаружения сердечных заболеваний у взрослых и детей. Нейросеть идентифицирует шумы в сердце с помощью цифрового стетоскопа, позволяя диагностировать наличие или отсутствие приобретенного порока клапанов сердца.

Как выяснил Vademecum, компания «Медиката», разработавшая платформу по предоставлению электронных рецептов для реализации проекта по дистанционной торговле рецептурными лекарствами, прекращает сотрудничество с государственными аптеками Московской области. В настоящее время компания ищет инвесторов для реализации проектов на коммерческом рынке.

Threverance Biopharma и Innoviva продадут компании Royalty Pharma 85% и 15% акций Theravance Respiratory Company (TRC), которая владеет правами на коммерциализацию препарата Треледжи Эллипта (вилантерол+умеклидиния бромид+флутиказона фуроат) от хронических респираторных заболеваний. Сумма сделки составит до $1,7 млрд. Планируется, что сделка будет закрыта до конца июля 2022 года.

Минюст 14 июля зарегистрировал приказ Минпромторга №1987 от 18 мая 2022 года о продлении сроков действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) на год. Проект тематического приказа был представлен в апреле.

На внеочередном пленарном заседании 15 июля Госдума утвердила кандидатуру Дениса Мантурова на специально созданную должность заместителя председателя Правительства РФ – министра промышленности и торговли. После этого президент Владимир Путин одним указом назначил Мантурова на этот пост, а другим – уволил вице-премьера Юрия Борисова, курировавшего в том числе деятельность Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) и Росатома в части гособоронзаказа, а также переход ОПК на производство гражданской продукции, включая медоборудование. Читать дальше...

Правительство США смягчило ряд ограничительных мер в отношении России, в том числе затронувших лекарства и медоборудование. Минфин США разрешил проводить операции, связанные с производством и продажей таких товаров, а также с проведением текущих клинических исследований, в том числе направленных на борьбу с COVID-19.

Исполняющей обязанности министра здравоохранения Ульяновской области назначена замминистра Олеся Колотик-Каменева, сообщили местные СМИ. Глава ведомства Александр Гашков, занимавший этот пост с июля 2021 года, ушел в отставку 8 июля.

Правительство РФ дошлет 990,9 млн рублей в Кабардино-Балкарскую и Карачаево-Черкесскую республики на покрытие задолженности территориальных фондов ОМС (ТФОМС) перед клиниками по оплате медпомощи больным COVID-19. Предполагается, что этим траншем будет оплачено 6,4 тысячи госпитализаций, проведенных в 2021 году.

Компания «Глобус» локализовала производство дыхательных контуров для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), респираторной и кислородной терапии на мощностях завода в Москве под брендом «Аэртоника». Мощность производства на первом этапе составит 400 тысяч единиц изделий в год, объем инвестиций в проект оценивается в 100 млн рублей. Для организации производства «Глобус» воспользовался компетенциями Hsiner Co, регудостоверением на продукцию которой владеет компания в России. Тайваньский партнер... Читать дальше...