Добавить новость
Главные новости Москвы
Москва
Апрель
2024

Профессии Ростеха: специалист по качеству

0

Наш герой называет себя настоящим сыщиком, который занимается поиском возможностей для улучшения рабочих процессов и тщательно собирает досье на лекарственные препараты. Елена Малыгина, специалист по качеству асептических продуктов отдела обеспечения качества, работает на биофармацевтическом заводе «ФОРТ» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), где 70% времени всего производственного процесса отведено именно контролю качества. Мы уже рассказывали о профессии контролера отдела качества на фармпроизводстве, который осуществляет внутрипроизводственный и входной контроль. В этот раз разговор пойдет о другом направлении. Елена Малыгина рассказывает, чем отличается контроль от обеспечения качества и почему за этой профессией будущее.

 

 Елена, как вы выбрали такую профессию? Как получилось, что вы пришли на работу на фармацевтическое производство?

– Я с детства интересовалась химией, биологией и другими естественными науками. Но решения о выборе профессии менялись со скоростью звука. В какое-то время даже хотела пойти в техническую отрасль, но однажды пришла в аптеку и поняла, что вот она – работа моей мечты. В итоге поступила в медико-социальный колледж на специальность «Фармация». После обучения устроилась на работу в аптеку, но через 1,5 года заскучала и задумалась о смене вида деятельности – параллельно с работой получала высшее образование по специальности «Менеджмент организации» в Рязанском институте (филиале) Московского политехнического университета. Но вскоре узнала, что в Рязанской области открылся биофармацевтический завод «ФОРТ». Увидела вакансию – микробиолог на участок производства вакцины гриппа незаразной зоны – и решила попробовать.

 Насколько сложно было адаптироваться после работы в аптеке на фармацевтическом производстве?

– Помню свой первый рабочий день: мне дали большую папку, где были представлены стандартные операционные процедуры, по которым все работали, и сказали выучить. Справиться с таким объемом информации было сложно, но благодаря дружному коллективу, где я получила поддержку, адаптация прошла незаметно. Производство тогда только набирало обороты, наращивался выпуск продукции. Работая на технологической стадии производства в асептических условиях, я параллельно изучила остальные процессы участка незаразной зоны. Все действия были доведены до автоматизма, и вскоре мне предложили перейти в отдел обеспечения качества.

 В чем заключалась ваша работа на новом месте?

– Для меня это было ступенью выше. Я была хорошо знакома с производством: могла вникнуть в разные процессы, проверить и понять, какие регламенты отработаны на 100% и приводят к отличным результатам, а какие процессы необходимо доработать. На предыдущем месте действовать необходимо было строго по процедурам, в соответствии с нормами и стандартами. В новой должности можно было проявлять инициативу: я знала все процессы со стороны производства и могла уже подсказать, на что обратить внимание со стороны отдела обеспечения качества.

 В структуре предприятия есть отдел контроля качества и отдел обеспечения качества, в котором вы работаете. Подскажите, пожалуйста, в чем заключается разница и в чем суть именно вашей работы?

– Отдел контроля качества выпускаемых лекарственных средств обеспечивает контроль на всех этапах производства, начиная с отбора проб исходного сырья и заканчивая контролем готовой продукции. Отдел обеспечения качества работает уже с результатами этого контроля. Мы, можно сказать, сыщики, которые занимаются поиском возможностей для улучшения процессов предприятия. Весь персонал компании отвечает за качество препарата, но с юридической точки зрения ответственность несет один человек – уполномоченное лицо. А наш отдел – его главные помощники. Все, что записано, должно быть сделано. Все, что сделано, должно быть записано. Мы изучаем каждую букву и цифру, собираем пакет документов, формируем досье и передаем уполномоченному лицу для финальной визы перед дальнейшим вводом в гражданский оборот.

 Приходится сталкиваться с конфликтными ситуациями? Ведь задача производства – выпустить препараты точно в срок, а ваш отдел, по сути, контролирует работу коллег и ищет огрехи?

– В целом персонал понимает, что строгий контроль – это необходимость, которую диктует фармацевтическая отрасль. Но иногда недопонимания случаются, поэтому наша задача – правильно выстраивать процесс коммуникации с другими подразделениями. Например, когда появляется какой-то новый стандарт, ты его изучаешь и понимаешь, что в некоторые процедуры нужно вносить изменения, а сотрудники на местах уже привыкли действовать определенным образом – они так работали уже много лет. И мы проводим в подразделениях внутренние аудиты, чтобы проверить выполнение требований надлежащей производственной практики. Реагируют на проверки все по-разному: кто-то быстро осознает, что это важно, с кем-то дольше ищешь общий язык.

 Востребована ли сегодня профессия специалиста по качеству?

– Да! Я вообще уверена, что это профессия будущего, хотя она относительно молодая. Стандарт для специалиста по качеству лекарственных препаратов появился, наверное, около 10 лет назад. Раньше вообще на предприятиях такого не было. А сейчас наша страна активно развивается, благодаря политике импортозамещения открывается много производств, строятся целые фармацевтические кластеры и технополисы, где обязательно должны быть специалисты по качеству. Каждый выбирает свою сферу деятельности и развивается именно в ней, а кто-то меняет ее несколько раз. Сейчас для этого есть достаточно учебных центров, которые позволяют пройти профессиональную переподготовку на базе имеющегося образования.

 Завод «ФОРТ» – крупнейший производитель вакцины против гриппа в России. Чувствуете ли вы гордость? Может быть, повышенную ответственность?

– Да, конечно! Я горжусь своей работой. Особенно волнительно осознавать, что наша вакцина показана в том числе для малышей от 6 месяцев – поэтому так важно, чтобы выпускаемый препарат был надлежащего качества. Вообще фармацевтика – отрасль, которая строго регулируется: действует много различных стандартов, нормативов, рекомендаций. И это абсолютно оправданно: мы производим препарат, который показан для вакцинирования самых уязвимых групп населения – дети, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, пожилые. Это накладывает на нас еще большую ответственность за качество всех процессов: от приемки сырья до ввода в гражданский оборот.

 

P.S. Пока мы готовили материал к выпуску, Елена получила повышение и стала руководителем группы специалистов по качеству. Поздравляем!




Москва на Moscow.media
Частные объявления сегодня





Rss.plus



Амбассадор фонда без кистей рук установил мировой рекорд в дисциплине стронгмен

Мытищинское предприятие ООО «Водомер» получило Диплом победителя в региональном конкурсе «100 лучших товаров России»

Отделение СФР по Москве и Московской области предостерегает: не поддавайтесь на уловки мошенников!

Свыше 6,5 тысячи жителей Москвы и Московской области получили справки о статусе предпенсионера в клиентских службах регионального Отделения СФР и МФЦ


Профилактика ВИЧ-инфекции на улице, в смартфоне и по телевизору: в регионе стартовала информационная кампания

Радио Romantika рекомендует open-air «Легенды мирового рока»

ГПМ Радио участвует в деловой программе Московского медиафестиваля на ВДНХ

Концерты при свечах в усадьбе XIX века при поддержке Relax FM


Deontay Wilder Rules Out Incredible Comeback Fight Offer: “Not Interested”

Boeing ‘humiliated’ over upstart rival SpaceX rescuing stuck astronauts | Reporter Replay

Former Jamaica ace hopes new guide for mums in football leads to better support for female players with children

America ramps up hunt for Hamas boss Yahya Sinwar to try to stop all-out Middle East war


Платные парковки в России: не диковинка, а норма жизни

«Райтек ДТГ»: 50-кратный рост за 11 лет

ТСМ уложил более 684 тыс. тонн дорожного покрытия в Пермском крае

В Свердловской области повысили плату за капремонт жилья


Мафия-НН: В уютном ресторанчике в центре города встретились девять одноклассников, чтобы отпраздновать Новый Год и провести веселый вечер

10 tips to get started in Star Wars Outlaws

Drive Zone Online 1.0.0 (502)

Clair Obscur: Expedition 33 creative director speaks about the dark fantasy RPG's stunning Unreal Engine 5 graphics: 'It’s a key foundation for the studio to really look for the latest technology'



Отделение СФР по Москве и Московской области предостерегает: не поддавайтесь на уловки мошенников!

Радио Romantika рекомендует open-air «Легенды мирового рока»

Денис Клявер спел в центре Москвы песню о самых близких

Радио Romantika рекомендует open-air «Легенды мирового рока»




Отделение СФР по Москве и Московской области предостерегает: не поддавайтесь на уловки мошенников!

Мытищинское предприятие ООО «Водомер» получило Диплом победителя в региональном конкурсе «100 лучших товаров России»

«Нечто токсичное»: трихолог Андреанова назвала самые частые причины выпадения волос

В Прикамье в квартире нашли тела убитых женщины и ребенка


Виталий Марусин: «Диван – не моя мебель»

В Пушкино нашли нарушения у 120 мигрантов

Дмитрий Туманов: «В «Созвездии» мы воспитываем мировую элиту через высокое искусство»

Экзамен для строителей: к Дню знаний в Москве откроют двери 30 новых детсадов и школ


Чжан Шуай проиграла 23-й раз подряд, обновив свой же антирекорд WTA и АТР

Александрова вышла в третий круг US OPEN, где сыграет против Соболенко

Теннисист Рублев вышел во второй раунд US Open

Хачанов проиграл Эвансу в матче первого круга US Open, они играли 5 ч 35 мин


В Пушкино нашли нарушения у 120 мигрантов

Половина россиян добирается до работы от 40 до 60 минут

«Нечто токсичное»: трихолог Андреанова назвала самые частые причины выпадения волос

Америка, США, Европа знают про "Посейдон Рэмыча Белоусова"? И другие очень важные данные для России и всего мира.


Музыкальные новости

Суд Мэрилина Мэнсона и звезды "Мира Дикого запада" вышел на новый виток

Баста сел в лужу с райдером: «Не знал, что ножка индейки чуть меньше человеческой. Захожу в гримерку — и вижу кладбище вареных ног»

Zivert выступит перед матчем «Локомотив» — «Краснодар»

"Новая волна" вернулась в Сочи с новой ведущей Аленой Белой



Радио Romantika рекомендует open-air «Легенды мирового рока»

Мегадискотека Детского радио «Дети как звезды!» пройдет 1 сентября в Москве и Санкт-Петербурге

Московский экономический форум на Алтае: Подобные проблемы мы уже видели в Крыму!

Отделение СФР по Москве и Московской области предостерегает: не поддавайтесь на уловки мошенников!


«Динамо» Москва — «Крылья Советов» — 5:1. Видеообзор матча Кубка России

Дарья Высоцкая получила награду «Бизнес-Леди года»

Мытищинское предприятие ООО «Водомер» получило Диплом победителя в региональном конкурсе «100 лучших товаров России»

Владимирские туристы могут путешествовать по древнейшему городу Верхневолжья с новым цифровым аудиогидом МТС


На севере столицы в этом году капитально отремонтируют дом 1983 года постройки

В результате ДТП в Москве погибла женщина и пострадал ребенок

Отечественные грузовые шины прошли испытания в рамках ралли-марафона «Шелковый путь–2024»

Иномарка насмерть сбила женщину на востоке Москвы


"Путин все понял". На Западе сделали неожиданное заявление о России

В Арктике разворачивается «гонка вооружений». США пытаются препятствовать сотрудничеству РФ и КНР

Михаил Евраев доложил Президенту России Владимиру Путину о развитии Ярославской области

Михаил Евраев доложил Президенту России Владимиру Путину о развитии Ярославской области




Суд признал законной блокировку сайта независимого саратовского издания

Суд признал законной блокировку сайта независимого саратовского издания

Суд признал законной блокировку сайта независимого саратовского издания


Как увеличить прибыль клиники до 30%, повысив квалификацию врачей

Форум «Активное долголетие в Подмосковье» прошел в Одинцове

Доктор Юзуп рассказала, как реакция организма на продукты может рассказать о скрытых заболеваниях

Собянин: Территории четырех столичных больниц в этом году будут благоустроены


В Киеве обвинили Зеленского в краже денег у пенсионеров


Айрат Даллас: самые полезные виды спорта для женщин

Росгвардейцы обеспечили безопасность на футбольных матчах РПЛ в Москве

Отечественные грузовые шины прошли испытания в рамках ралли-марафона «Шелковый путь–2024»

Форум «Активное долголетие в Подмосковье» прошел в Одинцове


Лукашенко заявил, что не прикажет военным идти воевать за пределы страны

Лукашенко заявил, что не позволит белорусской армии воевать за пределами страны

На 99%: чем опасен возможный разворот Минска от Москвы в сторону Запада?



Собянин: В Филимонковском районе открывается новое здание школы № 1392

Мэр Москвы рассказал о ходе строительства нового автомобильного моста

Сергей Собянин. Главное за день

Сергей Собянин рассказал, как Москва поддерживает многодетные семьи


В Сбере назвали изменение климата одним из главных рисков в следующие 10 лет

Ивановское торнадо: как в центре России 9 июня 1984 года летали дома и коровы

В Москве задержали подозреваемого в расправе над бездомными в Бутовском парке

Москва представила аналитическое исследование климатической повестки городов БРИКС


Америка, США, Европа знают про "Посейдон Рэмыча Белоусова"? И другие очень важные данные для России и всего мира.

Дмитрий Туманов: «В «Созвездии» мы воспитываем мировую элиту через высокое искусство»

На севере столицы в этом году капитально отремонтируют дом 1983 года постройки

Московские модницы рассказали, по каким критериям можно вычислить безвкусицу в одежде


Портативный ТСД корпоративного класса Saotron RT-T70

Беспроводной сканер штрих-кодов SAOTRON P05i промышленного класса

В Арктике разворачивается «гонка вооружений». США пытаются препятствовать сотрудничеству РФ и КНР

Денис Мантуров встретился с губернатором Архангельской области Александром Цыбульским


Людей чудом не оказалось на остановке, в которую влетела BMW

Часть Симферполя без света, Евпатория и часть Ялты без воды

Акция-настроение «С книжных страниц – на большой экран»

«Уходящая натура». Доходность в Севастополе от студий выше, чем в Симферополе


Дмитрий Туманов: «В «Созвездии» мы воспитываем мировую элиту через высокое искусство»

Московские модницы рассказали, по каким критериям можно вычислить безвкусицу в одежде

Экс-глава Нового Уренгоя попросил отправить его в зону СВО

Виталий Марусин: «Диван – не моя мебель»












Спорт в Москве

Новости спорта


Новости тенниса
US Open

Рублев стал участником рекордного пятисетового матча на турнирах Большого шлема






Виталий Марусин: «Диван – не моя мебель»

Экзамен для строителей: к Дню знаний в Москве откроют двери 30 новых детсадов и школ

Половина россиян добирается до работы от 40 до 60 минут

Экс-глава Нового Уренгоя попросил отправить его в зону СВО