Минздрав одобрил проведение КИ Кагоцела у пациентов с COVID-19
Министерство здравоохранения РФ 20 ноября разрешило компании «Ниармедик плюс» проведение клинических исследований (КИ) препарата Кагоцел у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. В КИ примут участие 262 пациента, а ожидаемое время окончания испытаний намечено на 16 августа 2021 года.
В Государственном реестре лекарственных средств указано, что это будет многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел. Оценивать эффективность будут в ходе III фазы КИ.
Проведение клинических испытаний будет проходить в Воронежской областной клинической больнице №1, Городской больнице №5 в Барнауле, Ивановской клинической больнице им. Куваевых, Областной клинической больнице №3 в Челябинске, Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Центральной городской больнице в Новошахтинске, Медико-санитарной части №2 в Томске, Городской Покровской больнице и Городской поликлинике №106 в Санкт-Петербурге. Добровольцы будут принимать таблетки в дозировке 12 мг.
В марте Кагоцел был включен в пособие Депздрава Москвы по борьбе с коронавирусной инфекцией в качестве препарата, оказывающего противовирусное действие. Также препарат входил в перечне лекарств при амбулаторном лечении, которые отпускаются бесплатно или со скидкой 50% по территориальной программе госгарантий в Москве на 2020 год.
Противовирусный препарат иммуномодулятор Кагоцел, способствующий выработке в организме интерферона – белка, ответственного в человеческой иммунной системе за борьбу с вирусами, включен в перечень ЖНВЛП с 2010 года.